Yourgene Health plc
（「Yourgene」または「グループ」または「会社」）
COVID-19アッセイを発表
Clarigene™SARS-CoV-2テスト（「RUO」）の開始
英国マンチェスター– 30年2020月XNUMX日： 有力な国際分子診断グループであるYourgene（AIM：YGEN）は、Clarigene™SARS-CoV-2試験の研究用のみ（ 'RUO'）の発売を発表しました。
Clarigene™SARS-CoV-2テストは、分子PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）ベースのCOVID-19アッセイで、SARS-CoV-2ウイルスRNA *を検出してウイルスの存在を確認します。 テストは、ウイルスの存在ではなく、抗体の存在ではなく、個人が現在感染しているかどうかを検出するために使用されます。 アッセイはシンプルですが、XNUMXつのサンプル、ウイルスのターゲット、および内部コントロールをすべて同じPCRウェルに入れると非常に効果的です**。
テストキットには、マスターミックス、プライマー、プローブセットが含まれており、鼻咽頭スワブから抽出されたRNAに適しています。 このアッセイは、RNA抽出およびセットアップ後、1時間20分という迅速な所要時間を実現します。 競合アッセイは、業界全体の問題となっている偽陰性の結果が生成される可能性を減らすために開発されました1。 Yourgeneの内部コントロールプライマーは、RNAのみを検出し、患者のDNAを増幅しないように設計されているため、偽陰性につながります。 アッセイは、独立した実験室評価機関からのデータに対してベンチマークされています。 予備データでは、テストの特異度が100％であることが示されています。
Clarigene™SARS-CoV-2テストは、評価キットとしてYourgeneのお客様に提供され、26年2020月XNUMX日に以前に発表されたCEマーク ビトロ 診断用の診断キット（「CE IVD」）は、2020年XNUMX月末にリリースされる予定です。CE-IVDバージョンにはXNUMXつのウイルスターゲットとアッセイコントロールがあり、償還の観点からいくつかの点でより望ましいヨーロッパ地域。
Yourgeneはすでに300を超える研究室の顧客を抱えており、Clarigene™SARS-CoV-2テストとCE IVDキットの販売を促進するための販売チャネルのグローバルネットワークを構築しています。 さらに、テストはマンチェスターにあるYourgeneのサービスラボで実施されます。
YourgeneのCEOであるLyn Reesは次のようにコメントしています。 「Clarigene™SARS-CoV-19テスト（RUO）の立ち上げにより、グローバルなCOVID-2へのサポートを継続できることを誇りに思います。これを達成するために非常に一生懸命に取り組んできたYourgeneチームにお祝いを申し上げます。ポイント。 Clarigene感染症製品ポートフォリオの追加により、当社の商業チャネルを通じて提供が強化され、製品範囲が拡大および多様化します。 テストのCEマークを取得するために私たちは軌道に乗っていて、XNUMX月の終わりに市場を更新することを楽しみにしています。」
1. 土井： https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
*リボ核酸（RNA）は、遺伝子のコーディング、デコーディング、制御、発現におけるさまざまな生物学的役割に不可欠な高分子分子です。 RNAとDNAは核酸ですが、COVID-19ウイルスを検出するにはRNAが必要です。
**アッセイが機能するためにPCR装置に入るいくつかのウェルを含むプレート。 各ウェルにはテスト試薬とサンプル試薬が入っています。
この発表には、EU規則7/596の第2014条に基づく内部情報が含まれています。
|
Yourgene Health plc Lyn Rees、最高経営責任者 |
電話：+ 44（0）161 669 8122 このメールアドレスは、スパムロボットから保護されています。 アドレスを確認するにはJavaScriptを有効にする必要があります。 |
|
ケアンファイナンシャルアドバイザズLLP（NOMAD） リアム・マレー/ジェームズ・ケイシー/ルドヴィコ・ラザレッティ |
電話：+ 44（0）20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited（唯一の法人ブローカー） ニコラス・ムーア/マシュー・ブラワット/ベン・マディソン |
電話：+ 44（0）20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd（メディアおよび投資家向け広報活動） ポール・マクマナス/リアン・カウソーン |
電話：+44（0）20 7933 8780または このメールアドレスは、スパムロボットから保護されています。 アドレスを確認するにはJavaScriptを有効にする必要があります。 暴徒：07980 541 893暴徒：07584 391 303 |
Yourgene Healthについて
Yourgene Healthは、国際的な分子診断グループであり、遺伝子製品とサービスを開発および商業化しています。 このグループは、DNAテクノロジーの世界的リーダーと協力して、診断科学を進歩させています。
Yourgeneは、主にリプロダクティブヘルスのためのシンプルで正確な分子診断ソリューションを開発し、商品化しています。 グループの製品には、ダウン症候群およびその他の遺伝的疾患の非侵襲的出生前検査（NIPT）、嚢胞性線維症スクリーニング検査、侵襲的急速異数性検査、男性不妊検査および遺伝病検査が含まれます。 Yourgeneの商業拠点は、英国、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジアですでに確立されています。
当社の製品開発、研究サービスおよび商業能力は、規制申請を含む遺伝子検査開発のライフサイクル全体に及びます。 Yourgene Healthは、技術的な専門知識とパートナーシップを通じて、遺伝子検査の提供を腫瘍学にも拡大しています。
Yourgene Healthは英国のマンチェスターに本社を置き、台北とシンガポールにオフィスを構え、ロンドン証券取引所のAIM市場にティッカー「YGEN」として上場しています。 詳細については、 www.yourgene-health.com ツイッターでフォローしてください @Yourgene_Health.
