fbpx Yourgene Health plc - בית
תמונה אינה זמינה
תמונה אינה זמינה
תמונה אינה זמינה
תמונה אינה זמינה
תמונה אינה זמינה
תמונה אינה זמינה
חץ קודם
החץ הבא
מחוון

ה- IONA® הבדיקה היא סימון CE חוץ גופית מוצר אבחוני העומד בדרישות המפורטות בהוראות האירופיות לאבחון חוץ גופני (98/79 / EC). ה- IONA® מערכת הבדיקה עומדת בדרישת התקינה המחמירה לבדיקת סינון לא פולשנית ונבדקה באופן חיצוני על ידי גורם מורשה. זה קפדני באופן משמעותי מסימן CE בעל הסמכה עצמית, בהתאם ל- IONA® סיווג הבדיקה ברשימה ב 'נספח II להנחיה. בנוסף, ה- IONA® תוכנה לניתוח נבנתה בתקני איכות מחמירים והיא פותחה עם תאימות ל- BS EN 62304. ה- IONA® הבדיקה קיבלה את סימון ה- CE שלה בפברואר 2015. הדבר מבטיח בדיקת סינון חזקה ואיכותית לשחזור עם אימות ואימות קליני שכבר בוצע כדי לאפשר יישום מהיר בביטחון.

ionaboxtestCE0088