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Yourgene Health plc

("Yourgene" o il "Gruppo" o la "Società")

Lancio COVID-19 avviato
Lancio del test Clarigene ™ SARS-CoV-2 ('RUO')

Manchester, Regno Unito - 30 giugno 2020: Yourgene (AIM: YGEN), un importante gruppo internazionale di diagnostica molecolare, annuncia il lancio del suo test Clarigene ™ SARS-CoV-2 solo per uso di ricerca ("RUO").

Il test Clarigene ™ SARS-CoV-2 è un test COVID-19 basato su PCR (reazione a catena della polimerasi) molecolare, che rileva l'RNA * del virus SARS-CoV-2 per confermare la presenza del virus. Il test viene utilizzato per rilevare la presenza del virus e se gli individui sono attualmente infetti, non la presenza di anticorpi. Il test è semplice ma altamente efficace con un campione, il target virale e il controllo interno tutti nella stessa PCR bene **.

Il kit di test contiene un set di mastermix, primer e sonda ed è adatto per l'RNA estratto da un tampone rinofaringeo. Il dosaggio ha un tempo di risposta rapido di 1 ora e 20 minuti dopo l'estrazione e l'installazione dell'RNA. Il saggio competitivo è stato sviluppato per ridurre la possibilità di generare risultati falsi negativi, che è stato un problema a livello di settore1. I primer di controllo interno di Yourgene sono progettati per rilevare solo l'RNA e non amplificare il DNA del paziente, il che porta a falsi negativi. I test sono stati confrontati con i dati di un organismo di valutazione di laboratorio indipendente. Dati preliminari hanno dimostrato che il test ha una specificità del 100%.

Il test SARS-CoV-2 Clarigene ™ sarà reso disponibile per i clienti di Yourgene come kit di valutazione e, come precedentemente annunciato il 26 maggio 2020, un marchio CE in vitro il kit diagnostico ("CE IVD"), per uso diagnostico, è ancora sulla buona strada per il rilascio alla fine di luglio 2020. La versione CE-IVD avrà due obiettivi virali e controlli del dosaggio, rendendolo più desiderabile dal punto di vista del rimborso attraverso diversi Regioni europee.

Yourgene ha già oltre 300 clienti di laboratorio e una rete globale crescente di canali di distribuzione in atto attraverso i quali guidare le vendite del test Clarigene ™ SARS-CoV-2 e dei kit CE IVD, una volta approvati, destinati a una serie di opportunità. Inoltre, il test verrà eseguito nel laboratorio di assistenza Yourgene a Manchester.

Lyn Rees, CEO di Yourgene, ha commentato: "Siamo orgogliosi di continuare il nostro sostegno allo sforzo globale COVID-19 con il lancio del test SARS-CoV-2 (RUO) Clarigene ™ e vorrei congratularmi con il team Yourgene che ha lavorato molto duramente per farci arrivare a questo punto. L'aggiunta del portafoglio di prodotti Clarigene per le malattie infettive rafforzerà la nostra offerta attraverso i nostri canali commerciali e amplierà e diversificherà la nostra gamma di prodotti. Rimaniamo sulla buona strada per ricevere il marchio CE per il test e non vedo l'ora di aggiornare il mercato alla fine di luglio. "

1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839

* L'acido ribonucleico (RNA) è una molecola polimerica essenziale in vari ruoli biologici nella codifica, decodifica, regolazione ed espressione dei geni. L'RNA e il DNA sono acidi nucleici, ma l'RNA è necessario per rilevare il virus COVID-19.

** Una piastra contenente diversi pozzetti che vanno in uno strumento PCR affinché il test funzioni. Ogni pozzetto contiene il reagente di prova e campione.

Il presente annuncio contiene informazioni privilegiate ai fini dell'articolo 7 del regolamento UE 596/2014.

Yourgene Health plc

Lyn Rees, Amministratore delegato
Barry Hextall, direttore finanziario
Joanne Cross, direttore del marketing

Tel: + 44 (0) 161 669 8122

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Consulenti finanziari di Cairn LLP (NOMAD)

Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

 Tel: + 44 (0) 20 7213 0880

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Cellulare: 07980 541 893 Cellulare: 07584   

Informazioni su Yourgene Health

Yourgene Health è un gruppo internazionale di diagnostica molecolare che sviluppa e commercializza prodotti e servizi genetici. Il gruppo lavora in collaborazione con leader globali nella tecnologia del DNA per far avanzare la scienza diagnostica.  

Yourgene sviluppa e commercializza soluzioni diagnostiche molecolari semplici e accurate, principalmente per la salute riproduttiva. I prodotti del Gruppo includono test prenatali non invasivi (NIPT) per la sindrome di Down e altri disturbi genetici, test di screening della fibrosi cistica, test di aneuploidia rapida invasiva, test di infertilità maschile e test di malattia genetica. L'impronta commerciale di Yourgene è già consolidata nel Regno Unito, Europa, Medio Oriente, Africa e Asia.

Lo sviluppo del nostro prodotto, il servizio di ricerca e le capacità commerciali si estendono per tutto il ciclo di vita dello sviluppo dei test genetici, compresi gli invii normativi. Attraverso la nostra competenza tecnica e le nostre partnership, Yourgene Health sta anche estendendo la sua offerta di test genetici in oncologia.

Yourgene Health ha sede a Manchester, nel Regno Unito, con uffici a Taipei e Singapore, ed è quotata sul mercato AIM della Borsa di Londra con il ticker "YGEN". Per maggiori informazioni visita www.yourgene-health.com e seguici su Twitter @Yourgene_Health.



  • 1 marzo 2021 - Firmato il primo accordo di fornitura statunitense per la tecnologia della genomica costiera con il principale partner strategico +

    Yourgene Health plc


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    Firmato il primo accordo di fornitura degli Stati Uniti per la tecnologia della genomica costiera con il principale partner strategico

    Manchester, Regno Unito - 1 marzo 2021: Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, annuncia che Yourgene Health Inc., la consociata statunitense interamente controllata dalla Società, ha firmato un accordo di fornitura ("l'Accordo") con un grande gruppo di laboratori clinici statunitensi ("il Partner "). L'accordo ha un valore stimato di 1.5 milioni di dollari in cinque anni per Yourgene e

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  • 22 febbraio 2021 - Partnership con NPH +

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    Partnership con NPH

    Fornire il servizio di test COVID-19 per l'aeroporto di Leeds Bradford

    Manchester, Regno Unito - 22 febbraio 2021:  Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, annuncia che la sua partnership con Newcastle Premier Health Limited 1 ("NPH"), fornitore leader di servizi medici indipendenti a Newcastle e nel nord-est, fornirà servizi di test PCR COVID-19 all'aeroporto di Leeds Bradford dal laboratorio della società a Manchester.

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  • 8 febbraio 2021 - Aggiornamento commerciale +

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    Aggiornamento commerciale

    Si prevede che il forte slancio H2 porterà una crescita annuale a due cifre, ma al di sotto delle aspettative

    Opportunità di ricavi differiti, investimenti nell'offerta e ulteriori nuove iniziative che dovrebbero guidare la ripresa di una crescita successiva più forte

    Manchester, Regno Unito - 8 febbraio 2021: Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, fornisce un aggiornamento sulle negoziazioni in corso per la seconda metà dell'anno finanziario al 31 marzo 2021 ("H2").

    Mentre

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  • 13 gennaio 2021 - Screening DPYD consigliato in Belgio +

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    Screening DPYD consigliato in Belgio

    Manchester, Regno Unito - 13 gennaio 2021: Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, accoglie con favore l'articolo di ricerca pubblicato l'11 gennaio 2021, in Acta Clinica Belgica, dal titolo: "Raccomandazione belga congiunta sullo screening per il deficit di DPD nei pazienti trattati con 5-FU, capecitabina (e tegafur)."

    L'articolo di ricerca approva lo screening per il deficit di diidropirimidina deidrogenasi (DPD) che può causare un lato grave e talvolta letale

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  • 11 gennaio 2021 - Aggiornamento del prodotto Clarigene® SARS-CoV-2 e partnership con CityDoc e ReCoVa-19 +

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    Aggiornamento del prodotto Clarigene® SARS-CoV-2
    e partnership con CityDoc e ReCoVa-19

    Manchester, Regno Unito - 11 gennaio 2021: Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, annuncia che a seguito della dichiarazione della Società del 24 dicembre 2020, in merito al nuovo ceppo virale (variante VUI-202012/01 SARS-CoV-2), i test di laboratorio umido di Yourgene sono ora completi e ha confermato che le prestazioni del Clarigene ® Il dosaggio SARS-CoV-2 non è influenzato da nessuno al momento

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  • 24 dicembre 2020 - Aggiornamento COVID-19: fornitore approvato per il governo del Regno Unito e risposta al nuovo ceppo virale +

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    Aggiornamento COVID-19: fornitore approvato per il governo del Regno Unito e r risposta a un nuovo ceppo virale

    Manchester, Regno Unito - 24 dicembre 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, annuncia che Yourgene Genomic Services è stato aggiunto alla lista dei fornitori di test privati ​​approvati dal governo britannico COVID-19 per lo schema Test to Release for International Travel introdotto il 15 dicembre 2020 ("Test to Release "), e anche per

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  • 17 dicembre 2020 - Relazione semestrale +

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    Relazione semestrale

    Manchester, Regno Unito - 17 dicembre 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare che commercializza prodotti e servizi genetici, annuncia la sua relazione semestrale non certificata per i sei mesi terminati il ​​30 settembre 2020.

    I risultati dimostrano la resilienza del core business del Gruppo durante i primi mesi della pandemia globale, la sua reattività nel lanciare rapidamente le soluzioni di test COVID-19 e la sua

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  • 2 dicembre 2020 - Kit DPYD consigliati dall'NHS England +

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    Kit DPYD consigliati da NHS England

    Manchester, Regno Unito - 2 dicembre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, accoglie con favore il Clinical Commissioning Urgent Policy Statement, pubblicato dall'NHS England, dal titolo: "Test farmacogenomici per polimorfismi DPYD con terapie a base di fluoropirimidine" raccomandando la disponibilità di routine del test DPYD prima dell'inizio del trattamento con il farmaco chemioterapico 5-fluorouracile (5-FU), per identificare il rischio di gravi effetti collaterali.

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  • 5 novembre 2020 - Cambio di direzione +

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    Cambio di direzione
    Nomina del Chief Scientific Officer per guidare la roadmap di sviluppo di nuovi prodotti

    Manchester, Regno Unito - 5 novembre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, annuncia la nomina della Dott.ssa Joanne Mason a Chief Scientific Officer come direttore della Società con effetto immediato.

    Il dottor Mason è stato direttore della ricerca e sviluppo (posizione non nel consiglio di amministrazione) presso Yourgene da quando è entrato in azienda nel dicembre 2019,

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  • 3 novembre 2020 - Partnership con Take2 Health Limited +

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    Collaborazione con Take2 Health Limited
    Yourgene per eseguire il test genomico per lo screening del carcinoma nasofaringeo (NPC) a Taiwan

    Manchester, Regno Unito - 3 novembre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, annuncia che la sua consociata interamente controllata, Yourgene Health Taipei, ha firmato un accordo regionale di marketing e servizi (l '"Accordo") con Take2 Health Limited ("Take2" con sede a Hong Kong ), per promuovere il test genomico clinicamente convalidato di Take2 per il carcinoma nasofaringeo

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  • 26 ottobre 2020 - Aggiornamento semestrale sulle negoziazioni +

    Yourgene Health plc

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    Aggiornamento semestrale sulle negoziazioni
    Crescita anno su anno nel primo semestre a dimostrazione della resilienza della Società

    Manchester, Regno Unito - 26 ottobre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), uno dei principali gruppi internazionali di diagnostica molecolare, annuncia un aggiornamento commerciale per il semestre chiuso al 30 settembre 2020 ("H1 2020").

    I ricavi per il semestre chiuso al 30 settembre 2020 sono stati di £ 8.2 milioni (primo semestre 1: £ 2019 milioni), in aumento del 7.8% rispetto all'anno precedente, con forti ricavi europei che

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  • 23 ottobre 2020 - Registrazione CQC +

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    Registrazione CQC

    Manchester, Regno Unito - 23 ottobre 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), un gruppo leader internazionale di diagnostica molecolare, annuncia di aver ricevuto la notifica dalla Care Quality Commission ("CQC") che le strutture della Società a Citylabs 1.0 a Manchester sono ora una seconda sede registrata da cui eseguire procedure diagnostiche e di screening.

    L'estensione dell'attuale registrazione CQC della Società consente ai test NIPT una maggiore flessibilità di funzionamento

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  • 21 ottobre 2020 - Collaborazione Yourgene Genomic Services con Cytox +

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    Yourgene Genomic Services collaborazione con Cytox

    Partnership con Cytox per consentire l'accesso clinico a genoSCORE ™, un nuovo test genetico per determinare il rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer

    Manchester, Regno Unito - 21 ottobre 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), uno dei principali gruppi internazionali di diagnostica molecolare, annuncia una nuova collaborazione tra Yourgene Genomic Services ("YGS") e Cytox Ltd ("Cytox"), lanciata di recente, per uno studio genomico beta-test sul loro

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  • 12 ottobre 2020 - Test Elucigene DPYD da utilizzare regolarmente in Galles +

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    Elucigene DPYD test da utilizzare regolarmente in Galles

    Il Galles è la prima nazione del Regno Unito a offrire lo screening DPYD ai pazienti sottoposti a chemioterapia
    I test DPYD esaminano i pazienti per identificare il rischio di gravi effetti collaterali da determinati trattamenti chemioterapici

    Manchester, Regno Unito - 12 ottobre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), il gruppo internazionale di diagnostica molecolare, annuncia che il suo prodotto oncologico, Elucigene DPYD test, viene ora utilizzato in Galles per

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  • 8 ottobre 2020 - Partnership strategica per la salute riproduttiva assicurata in Giappone +

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    Partnership strategica per la salute riproduttiva assicurata in Giappone

    Manchester, Regno Unito - 8 ottobre 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), un gruppo internazionale leader di diagnostica molecolare, annuncia di aver stipulato una partnership strategica di 5 anni con una multinazionale giapponese blue chip per fornire a Yourgene Flex ™ Software di analisi (" flettere Software ”) piattaforma bioinformatica per un progetto di salute riproduttiva.

    Yourgene e il partner giapponese (il "Partner") hanno stipulato un trasferimento di tecnologia

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Signora incinta che si siede al tavolo con il computer portatile

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T: +44 (0) 20 7933 8780

Due uomini d'affari guardando lo schermo del computer