fbpx Yourgene Health plc - Heim
Myndin er ekki tiltæk
Myndin er ekki tiltæk
Myndin er ekki tiltæk
Myndin er ekki tiltæk
Myndin er ekki tiltæk
Myndin er ekki tiltæk
fyrri ör
næsta ör
renna

IONA® próf er CE-merkt vitro greiningarafurð sem uppfyllir kröfurnar sem settar eru fram í evrópsku greiningartilskipuninni um vítamín (98/79 / EB). IONA® prufukerfi uppfyllir strangar reglusetningarkröfur fyrir skimunarpróf sem ekki er ífarandi og hefur verið til endurskoðunar ytri af tilkynntum aðila. Þetta er verulega strangara en sjálf-vottun CE-merki, í samræmi við IONA® flokkun prófunar samkvæmt viðauka II lista B tilskipunarinnar. Að auki, IONA® Hugbúnaður til greiningar hefur verið smíðaður samkvæmt ströngum gæðastöðlum og hannaður með BS EN 62304 samræmi. IONA® prófið fékk CE-merki sitt í febrúar 2015. Þetta tryggir hágæða öflugt, endurtakanlegt skimunarpróf með sannprófun og klínískri staðfestingu sem þegar hefur verið framkvæmd til að auðvelda hratt framkvæmd með sjálfstrausti.

ionaboxtestCE0088