fbpx Yourgene Health plc - Rumah
Gambar tidak tersedia
Gambar tidak tersedia
Gambar tidak tersedia
Gambar tidak tersedia
Gambar tidak tersedia
Gambar tidak tersedia
panah sebelumnya
panah berikutnya
slider

IONA® Tes bertanda CE in vitro produk diagnostik yang memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam European In Vitro Diagnostic Directive (98/79 / EC). IONA® sistem uji memenuhi persyaratan peraturan yang ketat untuk tes skrining non-invasif dan telah ditinjau secara eksternal oleh Badan Notifikasi. Ini jauh lebih ketat daripada tanda CE sertifikasi diri, sesuai dengan IONA® klasifikasi tes di bawah Lampiran II daftar B dari Petunjuk. Selain itu, IONA® Perangkat lunak untuk analisis telah dibangun dengan standar kualitas yang ketat dan telah dikembangkan dengan kepatuhan BS EN 62304. IONA® tes menerima tanda CE pada Februari 2015. Ini memastikan tes skrining yang kuat dan dapat direproduksi dengan verifikasi dan validasi klinis telah dilakukan untuk memungkinkan implementasi yang cepat dengan percaya diri.

ionaboxtestCE0088