Yourgene Health plc
("Yourgene" atau "Grup" atau "Perusahaan")
Uji COVID-19 diluncurkan
Peluncuran tes Clarigene ™ SARS-CoV-2 ('RUO')
Manchester, Inggris - 30 Juni 2020: Yourgene (AIM: YGEN), kelompok diagnostik molekuler internasional terkemuka, mengumumkan peluncuran tes Clarigene ™ SARS-CoV-2 untuk penggunaan penelitian saja ('RUO').
Uji Clarigene ™ SARS-CoV-2 adalah tes molekul CORID-19 berbasis PCR (polimerase chain reaction), yang mendeteksi virus RNA * SARS-CoV-2 untuk mengkonfirmasi keberadaan virus. Tes ini digunakan untuk mendeteksi keberadaan virus dan apakah individu saat ini terinfeksi, bukan keberadaan antibodi. Pengujian ini sederhana tetapi sangat efektif dengan satu sampel, target viral dan kontrol internal semua dalam sumur PCR yang sama **.
Kit tes berisi mastermix, primer dan set probe dan cocok untuk RNA yang diekstraksi dari usap nasofaring. Pengujian memiliki waktu penyelesaian cepat 1 jam 20 menit setelah ekstraksi RNA dan mengatur. Pengujian kompetitif telah dikembangkan untuk mengurangi kemungkinan hasil negatif palsu yang dihasilkan, yang telah menjadi masalah industri luas1. Primer kontrol internal Yourgene dirancang untuk hanya mendeteksi RNA dan tidak memperkuat DNA pasien, yang mengarah ke negatif palsu. Pengujian telah dibandingkan dengan data dari badan penilai laboratorium independen. Data awal menunjukkan tes memiliki 100% spesifisitas.
Tes Clarigene ™ SARS-CoV-2 akan tersedia untuk pelanggan Yourgene sebagai kit evaluasi, dan seperti yang sebelumnya diumumkan pada 26 Mei 2020, tanda CE in vitro kit diagnostik ('CE IVD'), untuk penggunaan diagnostik, masih dalam jalur untuk dirilis pada akhir Juli 2020. Versi CE-IVD akan memiliki dua target viral dan kontrol pengujian, membuatnya lebih diinginkan dari perspektif penggantian di beberapa Wilayah Eropa.
Yourgene telah memiliki lebih dari 300 pelanggan laboratorium dan jaringan global saluran distribusi yang terus berkembang yang digunakan untuk mendorong penjualan tes Clarigene ™ SARS-CoV-2 dan kit CE IVD, setelah disetujui, menargetkan saluran peluang. Selain itu, tes akan dijalankan di laboratorium layanan Yourgene di Manchester.
Lyn Rees, CEO Yourgene, berkomentar: “Kami bangga dapat melanjutkan dukungan kami terhadap upaya global COVID-19 dengan meluncurkan Uji Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) dan saya ingin memberi selamat kepada tim Yourgene yang telah bekerja sangat keras untuk membawa kami ke ini titik. Penambahan portofolio produk penyakit menular Clarigene akan memperkuat penawaran kami melalui saluran komersial kami dan memperluas dan mendiversifikasi berbagai produk kami. Kami tetap di jalur untuk menerima tanda CE untuk pengujian dan saya berharap untuk memperbarui pasar pada akhir Juli. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Asam ribonukleat (RNA) adalah molekul polimer penting dalam berbagai peran biologis dalam pengkodean, decoding, regulasi dan ekspresi gen. RNA dan DNA adalah asam nukleat, tetapi RNA diperlukan untuk mendeteksi virus COVID-19.
** Piring yang berisi beberapa sumur yang masuk ke instrumen PCR agar alat tes berfungsi. Setiap sumur berisi reagen uji dan sampel.
Pengumuman ini berisi informasi orang dalam untuk keperluan Pasal 7 Regulasi UE 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, Kepala Eksekutif |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Alamat email ini dilindungi dari robot spam. Anda perlu mengaktifkan JavaScript untuk melihatnya. |
|
Penasihat Keuangan Cairn LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Perantara Perusahaan Tunggal) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Hubungan Media dan Investor) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 atau Alamat email ini dilindungi dari robot spam. Anda perlu mengaktifkan JavaScript untuk melihatnya. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 |
Tentang Kesehatan Gen Anda
Yourgene Health adalah grup diagnostik molekuler internasional yang mengembangkan dan mengkomersialkan produk dan layanan genetik. Kelompok ini bekerja dalam kemitraan dengan para pemimpin global dalam teknologi DNA untuk memajukan ilmu diagnostik.
Yourgene mengembangkan dan mengkomersialkan solusi diagnostik molekuler yang sederhana dan akurat, terutama untuk kesehatan reproduksi. Produk Grup meliputi tes prenatal non-invasif (NIPT) untuk Down's Syndrome dan kelainan genetik lainnya, tes skrining Cystic Fibrosis, tes aneuploidi invasif cepat, tes infertilitas pria dan tes penyakit genetik. Jejak komersial Yourgene sudah ada di Inggris, Eropa, Timur Tengah, Afrika, dan Asia.
Pengembangan produk, layanan penelitian, dan kemampuan komersial kami mencakup siklus pengembangan tes genetika termasuk pengiriman peraturan. Melalui keahlian teknis dan kemitraan kami, Yourgene Health juga memperluas penawaran pengujian genetiknya menjadi onkologi.
Yourgene Health berkantor pusat di Manchester, Inggris dengan kantor di Taipei dan Singapura, dan terdaftar di pasar AIM London Stock Exchange di bawah ticker "YGEN". Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.yourgene-health.com dan ikuti kami di twitter @Bayu_joo.
