fbpx Yourgene Health plc - Տուն
Պատկերը հասանելի չէ
Պատկերը հասանելի չէ
Պատկերը հասանելի չէ
Պատկերը հասանելի չէ
Պատկերը հասանելի չէ
Պատկերը հասանելի չէ
նախորդ սլաքը
հաջորդ սլաքը
Slider

IONA- ն® թեստը CE- ով նշված է vitro ախտորոշիչ արտադրանք, որը բավարարում է եվրոպական In Vitro ախտորոշիչ հրահանգում (98/79 / EC) սահմանված պահանջներին: IONA- ն® թեստային համակարգը բավարարում է խիստ կարգավորիչ պահանջը ոչ ինվազիվ զննումների ստուգման թեստի համար և արտաքնապես վերանայվել է ծանուցված մարմնի կողմից: Սա, ըստ էության, ավելի խիստ է, քան ԵՀ-ի ինքնավերացման վկայականը, համահունչ IONA- ին® թեստի դասակարգումը Հրահանգի II հավելվածի Բ ցուցակում: Բացի այդ, IONA- ն® Վերլուծության համար նախատեսված ծրագրակազմը կառուցվել է որակի խիստ չափանիշներին համապատասխան և մշակվել է BS EN 62304 համապատասխանության համաձայն: IONA- ն® թեստը ստացավ իր CE նիշը 2015-ի փետրվարին: Սա ապահովում է բարձրորակ ամուր, վերարտադրելի զննման փորձարկում, որն արդեն իսկ կատարված ստուգմամբ և կլինիկական վավերացումով է իրականացվում `վստահորեն արագ իրականացնելու համար:

ionaboxtestCE0088