fbpx Yourgene Health plc - Otthon
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
előző nyíl
következő nyíl
Slider

Az IONA® A teszt CE-jelöléssel rendelkezik in vitro diagnosztikai termék, amely megfelel az európai in vitro diagnosztikai irányelv (98/79 / EK) követelményeinek. Az IONA® A tesztrendszer megfelel a nem invazív szűrővizsgálat szigorú szabályozási követelményeinek, és azt egy bejelentett szervezet felülvizsgálta. Ez lényegesen szigorúbb, mint az önhitelesítő CE-jelölés, összhangban az IONA-val® a teszt osztályozása az irányelv II. mellékletének B. listája szerint. Ezen kívül az IONA® Az elemzéshez szükséges szoftvereket szigorú minőségi előírások szerint építették, és a BS EN 62304 szabványnak megfelelően fejlesztették ki. Az IONA® A teszt 2015 februárjában kapta meg a CE-jelölését. Ez biztosítja a már elvégzett, kiváló minőségű, robusztus, reprodukálható szűrővizsgálatot, ellenőrzéssel és klinikai validálással, hogy lehetővé tegyék a gyors és biztonságos végrehajtást.

ionaboxtestCE0088