Yourgene Health plc
(„Yourgene” vagy „Csoport” vagy „Vállalat”)
A COVID-19 vizsgálat elindult
A Clarigene ™ SARS-CoV-2 teszt ('RUO') elindítása
Manchester, Egyesült Királyság - 30. június 2020 .: A Yourgene (AIM: YGEN), a vezető nemzetközi molekuláris diagnosztikai csoport bejelenti a Clarigene ™ SARS-CoV-2 teszt elindítását kizárólag kutatási célokra ('RUO').
A Clarigene ™ SARS-CoV-2 teszt egy molekuláris PCR (polimeráz láncreakció) alapú COVID-19 assay, amely detektálja a SARS-CoV-2 vírus RNS * -ét a vírus jelenlétének igazolására. A tesztet a vírus és az antitestek jelenlétének kimutatására használják, és hogy az egyének jelenleg vannak-e fertőzve. A vizsgálat egyszerű, de rendkívül hatékony egy mintával, a víruscéllal és a belső kontrollal ugyanabban a PCR-üregben **.
A tesztkészlet mesterkeveréket, primert és szondakészletet tartalmaz, és alkalmas az orrdugós tamponból kivont RNS-ekhez. A vizsgálat gyors fordulatszáma 1 óra 20 perc, az RNS extrahálása után, és felállítva. A versenyvizsgálatot úgy fejlesztették ki, hogy csökkentsék a hamis negatív eredmények előállításának esélyét, ami az ipar egészére kiterjedő probléma1. A Yourgene belső kontroll primereit csak az RNS kimutatására és a beteg DNS-ének nem amplifikálására tervezték, ami hamis negatívumokhoz vezet. A vizsgálatokat összehasonlították egy független laboratóriumi értékelő testület adataival. Az előzetes adatok azt mutatták, hogy a teszt 100% -os specifitással rendelkezik.
A Clarigene ™ SARS-CoV-2 tesztet értékelő készletként fogják elérhetővé tenni az Ön ügyfelei számára, és amint azt korábban, 26. május 2020-án bejelentették, CE-jelöléssel in vitro A diagnosztikai felhasználásra szánt diagnosztikai készlet („CE IVD”) 2020 júliusának végén még kiadásra vár. A CE-IVD verzió két víruscéllal és vizsgálati ellenőrzéssel rendelkezik, ami a visszatérítés szempontjából kívánatosabbá teszi több Európai régiók.
Az Öngenegen már több mint 300 laboratóriumi ügyfél van és egyre növekvő globális forgalmazási csatornákkal működik a hálózat, amelyen keresztül a Clarigene ™ SARS-CoV-2 teszt és a CE IVD készletek értékesítését növelni lehet, miután jóváhagyták őket, és a lehetőségek egy sorát célozzák meg. Ezen felül a tesztet a Mygene Manchesterben működő szerviz laboratóriumában is elvégezzék.
Lyn Rees, a Yourgene vezérigazgatója kommentálta: „Büszkék vagyunk arra, hogy továbbra is támogatjuk a globális COVID-19 erőfeszítést a Clarigene ™ SARS-CoV-2 teszt (RUO) elindításával, és szeretnék gratulálni a Yourgene csapatának, akik rendkívül keményen dolgoztak, hogy elérjék minket pont. A Clarigene fertőző betegség termékportfóliójának bővítése erősíti kínálatunkat kereskedelmi csatornákon keresztül, bővíti és diverzifikálja termékcsaládunkat. Haladunk a pályán, hogy megkapjuk a CE-jelölést a teszthez, és várom, hogy július végén frissítsük a piacot. ”
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* A ribonukleinsav (RNS) egy polimer molekula, amely nélkülözhetetlen a gének kódolásában, dekódolásában, szabályozásában és expressziójában különféle biológiai szerepekben. Az RNS és a DNS nukleinsavak, de az RNS-re szükség van a COVID-19 vírus kimutatására.
** Egy tálcát, amely több üregből áll, és behelyezi a PCR műszerbe a vizsgálat elvégzéséhez. Minden lyuk teszt- és mintareagenst tartalmaz.
Ez a bejelentés az 7/596 / EU rendelet 2014. cikkének alkalmazásában bennfentes információkat tartalmaz.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, vezérigazgató |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Ezt a címet a spamrobotok ellen védjük. Engedélyezze a Javascript használatát, hogy megtekinthesse. |
|
Cairn pénzügyi tanácsadók LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (egyedüli vállalati bróker) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd. (média és befektetői kapcsolatok) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel .: +44 (0) 20 7933 8780 vagy Ezt a címet a spamrobotok ellen védjük. Engedélyezze a Javascript használatát, hogy megtekinthesse. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
A Yourgene Healthről
A Yourgene Health egy nemzetközi molekuláris diagnosztikai csoport, amely genetikai termékeket és szolgáltatásokat fejleszt és forgalmaz. A csoport együttműködik a DNS-technológia globális vezetőivel a diagnosztikai tudomány előmozdítása érdekében.
A Yourgene egyszerű és pontos molekuláris diagnosztikai megoldásokat fejleszt és forgalmaz, elsősorban a reproduktív egészségre. A csoport termékei között szerepelnek a nem-invazív prenatális tesztek (NIPT) a Down-kór és más genetikai rendellenességek számára, cisztás fibrózis szűrővizsgálatok, invazív gyors aneuploidia tesztek, férfi meddőségteszt és genetikai betegségteszt. Yourgene kereskedelmi lábnyomát már megállapították az Egyesült Királyságban, Európában, a Közel-Keleten, Afrikában és Ázsiában.
Termékfejlesztésünk, kutatási szolgáltatásunk és kereskedelmi képességeink kiterjednek a genetikai teszt fejlesztésének teljes életciklusára, ideértve a szabályozási beadványokat is. Technikai szakértelmünk és partnerségeink révén a Yourgene Health genetikai tesztelési kínálatát kiterjeszti az onkológiára is.
A Yourgene Health székhelye Manchesterben, az Egyesült Királyságban található, Taipei és Szingapúr irodáiban, és a Londoni Értéktőzsde AIM piacán szerepel az YGEN jelölés alatt. További információ: www.yourgene-health.com és kövessen minket a Twitteren @Yourgene_Health.
