fbpx Yourgene Sante plc - Kay
Imaj pa disponib
Imaj pa disponib
Imaj pa disponib
Imaj pa disponib
Imaj pa disponib
Imaj pa disponib
anvan flèch
pwochen flèch
Kurseur

IONA a® tès la se yon CE-make vitro dyagnostik pwodwi ki satisfè kondisyon yo mete deyò nan Ewopeyen an In Vitro Dyagnostik Directive (98/79 / EC). IONA a® sistèm tès la satisfè egzijans regilasyon sevè pou yon tès tès depistaj ki pa pwogrese e li te revize pa yon kò avi. Sa a se anpil plis rijid pase yon mak oto-sètifikasyon CE, nan liy ak IONA la® klasifikasyon tès la anba lis Anèks II B nan direktiv la. Anplis de sa, IONA la® Lojisyèl pou analiz te bati nan estanda kalite sevè e li te devlope ak BS EN 62304 konfòmite. IONA la® tès te resevwa mak CE li a nan mwa fevriye 2015. Sa a asire yon kalite siperyè gaya, tès repwodwi tès depistaj ak verifikasyon ak validasyon klinik deja fèt pou pèmèt aplikasyon vit avèk konfyans.

ionaboxtestCE0088