fbpx Yourgene Health plc - Početna
Slika nije dostupna
Slika nije dostupna
Slika nije dostupna
Slika nije dostupna
Slika nije dostupna
Slika nije dostupna
prethodna strelica
sljedeću strelicu
Klizač

IONA® test je označen CE vitro dijagnostički proizvod koji ispunjava zahtjeve utvrđene u Europskoj in vitro dijagnostičkoj direktivi (98/79 / EZ). IONA® ispitni sustav ispunjava stroge regulatorne zahtjeve za neinvazivni test probira i vanjsko je pregledao Prijavljeno tijelo. To je znatno rigoroznije od CE samoovjere, u skladu s IONA® klasifikacija testa prema Prilogu II. popisu B Direktive. Uz to, IONA® Softver za analizu izrađen je prema strogim standardima kvalitete i razvijen je u skladu s BS EN 62304. IONA® test je CE oznaku dobio u veljači 2015. To osigurava visokokvalitetni robusni, ponovljivi test probira s provjerom i već potvrđenom kliničkom validacijom kako bi se omogućila brza implementacija s pouzdanjem.

ionaboxtestCE0088