Yourgene Health plc
("Yourgene" ili "Group" ili "Company")
Pokrenut test COVID-19
Pokretanje Clarigene ™ SARS-CoV-2 testa ('RUO')
Manchester, Velika Britanija - 30. lipnja 2020 .: Yourgene (AIM: YGEN), vodeća međunarodna skupina za molekularnu dijagnostiku, najavljuje pokretanje svog Clarigene ™ SARS-CoV-2 testa samo za potrebe istraživanja („RUO“).
Clarigene ™ SARS-CoV-2 test je analiza COVID-19 zasnovana na molekularnom PCR (lančana reakcija polimeraze), koja otkriva RNA * virusa SARS-CoV-2 virusa da potvrdi prisutnost virusa. Test se koristi za otkrivanje prisutnosti virusa i jesu li pojedinci trenutno zaraženi, a ne prisutnost antitijela. Test je jednostavan, ali vrlo učinkovit s jednim uzorkom, virusnom metom i unutarnjom kontrolom, sve u istoj PCR bunarici **.
Testni set sadrži skup mastermex, primera i sondi i pogodan je za RNA izdvojenu iz nazofaringealnog brisa. Pokus ima brzo vrijeme obrade od 1 sata 20 min nakon ekstrakcije i postavljanja RNA. Konkurentski test razvijen je da smanji vjerojatnost stvaranja lažnih negativnih rezultata, što je problem koji pokriva industriju1, Tvorovi za internu kontrolu Yourgena dizajnirani su samo da otkriju RNA, a ne da pojačavaju pacijentovu DNK, što dovodi do lažnih negativnih negativnih reakcija. Testovi su uspoređeni sa podacima neovisnog laboratorijskog tijela za procjenu. Preliminarni podaci pokazali su da test ima 100% specifičnost.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 test bit će na raspolaganju kupcima Yourgene kao setovi za procjenu, a kao što je ranije najavljeno 26. svibnja 2020., oznaka CE vitro dijagnostički komplet ("CE IVD") za dijagnostičku upotrebu još je u tijeku za puštanje na tržište krajem srpnja 2020. Verzija CE-IVD imat će dva virusna cilja i kontrolne analize, što će biti poželjnije iz perspektive nadoknade za nekoliko Europske regije.
Yourgene već ima preko 300 laboratorijskih kupaca i rastuću globalnu mrežu distribucijskih kanala kroz koje će pokrenuti prodaju test testova Clarigene ™ SARS-CoV-2 i CE IVD kompleta, jednom odobrenih, usmjerenih na niz mogućnosti. Pored toga, test će se izvesti u laboratoriju tvrtke Yourgene u Manchesteru.
Lyn Rees, direktor tvrtke Yourgene, komentirao je: „Ponosni smo što nastavljamo s podrškom globalnim naporima COVID-19 pokretanjem testa Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) i želim čestitati vašem timu Genegene koji se izuzetno trudio da nas postigne. točka. Dodatak portfelja proizvoda za infektivne bolesti Clarigene ojačat će našu ponudu putem naših komercijalnih kanala i proširiti i diverzificirati asortiman naših proizvoda. Ostajemo na putu da primimo CE oznaku za test, a radujem se ažuriranju tržišta krajem srpnja. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonukleinska kiselina (RNA) je polimerna molekula bitna u različitim biološkim ulogama u kodiranju, dekodiranju, regulaciji i ekspresiji gena. RNA i DNA su nukleinske kiseline, ali RNA je potrebna za otkrivanje virusa COVID-19.
** Ploča s nekoliko jažica koja ulazi u PCR instrument za ispitivanje. Svaka jažica sadrži reagens za ispitivanje i uzorak.
Ova najava sadrži unutrašnje podatke za potrebe članka 7 Uredbe EU 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, izvršni direktor |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Ova e-mail adresa je zaštićena od spam robota. Ako ste isključili Javascript da bi je vidjeli. |
|
LLP (NOMAD) Cairn Financial Advisers Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (jedini korporativni broker) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (odnosi s medijima i investitorima) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 ili Ova e-mail adresa je zaštićena od spam robota. Ako ste isključili Javascript da bi je vidjeli. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
O zdravlju Yourgene
Yourgene Health međunarodna je grupa za molekularnu dijagnostiku koja razvija i komercijalizira genetske proizvode i usluge. Grupa radi u partnerstvu s globalnim liderima u tehnologiji DNA na unapređenju dijagnostičke znanosti.
Yourgene razvija i reklamira jednostavna i precizna molekularna dijagnostička rješenja, prvenstveno za reproduktivno zdravlje. Proizvodi Grupe uključuju neinvazivne prenatalne testove (NIPT) na Downov sindrom i druge genetske poremećaje, probirne testove cistične fibroze, invazivne brze testove aneuploidije, testove neplodnosti kod muškaraca i testove genetske bolesti. Komercijalni trag tvrtke Yourgene već je uspostavljen u Velikoj Britaniji, Europi, Bliskom Istoku, Africi i Aziji.
Naš razvoj proizvoda, istraživačka usluga i komercijalne mogućnosti protežu se kroz cijeli životni ciklus razvoja genetskih testova, uključujući regulatorne zahtjeve. Kroz našu tehničku stručnost i partnerstva, Yourgene Health također proširuje svoju ponudu genetskih ispitivanja u onkologiju.
Sjedište tvrtke Yourgene Health je u Manchesteru, Ujedinjeno Kraljevstvo, s uredima u Tajpeju i Singapuru, a na AIM tržištu Londonske burze nalazi se pod oznakom "YGEN". Za više informacija posjetite www.yourgene-health.com i slijedi nas na twitteru @Yourgene_Health.
