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IONA® परीक्षण एक CE-चिह्नित है इन विट्रो में नैदानिक ​​उत्पाद जो यूरोपीय इन विट्रो डायग्नोस्टिक डायरेक्टिव (98/79 / ईसी) में निर्धारित आवश्यकताओं को पूरा करता है। IONA® परीक्षण प्रणाली एक गैर-आक्रामक स्क्रीनिंग परीक्षण के लिए कठोर विनियामक आवश्यकता को पूरा करती है और एक अधिसूचित निकाय द्वारा बाहरी रूप से समीक्षा की जाती है। यह एक स्व-प्रमाणन सीई मार्क की तुलना में काफी अधिक कठोर है, IONA के अनुरूप है® निर्देश की अनुलग्नक II सूची बी के तहत परीक्षण का वर्गीकरण। इसके अलावा, IONA® विश्लेषण के लिए सॉफ्टवेयर कड़े गुणवत्ता मानकों के लिए बनाया गया है और बीएस एन 62304 अनुपालन के साथ विकसित किया गया है। IONA® फरवरी 2015 में परीक्षण ने अपना सीई मार्क प्राप्त किया। यह एक उच्च-गुणवत्ता वाली मजबूत, सत्यापन के साथ प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य स्क्रीनिंग परीक्षण और विश्वास के साथ तेजी से कार्यान्वयन को सक्षम करने के लिए पहले से ही प्रदर्शन किए गए नैदानिक ​​सत्यापन को सुनिश्चित करता है।

आयनोबॉक्सीस्टेसी ००।