Yourgene Health plc
(“Yourgene” ou o “Group” ou a “Company”)
Lanzouse o ensaio COVID-19
Lanzamento da proba SARS-CoV-2 de Clarigene ™ ("RUO")
Manchester, Reino Unido - 30 de xuño de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), un grupo líder internacional de diagnóstico molecular, anuncia o lanzamento da súa proba Clarigene ™ SARS-CoV-2 para uso exclusivo da investigación ("RUO").
O test SARS-CoV-2 de Clarigene ™ é un PCR molecular (reacción en cadea da polimerasa) baseado no COVID-19, que detecta o ARN do virus SARS-CoV-2 * para confirmar a presenza do virus. A proba úsase para detectar a presenza do virus e se os individuos están actualmente infectados, non a presenza de anticorpos. O ensaio é sinxelo pero moi eficaz cunha mostra, o obxectivo viral e o control interno todos no mesmo PCR **.
O kit de proba contén conxuntos de mestura, cebador e sonda e é adecuado para o ARN extraído dun tampón nasofaringe. O ensaio ten un tempo de xiro rápido de 1 hora a 20 minutos despois da extracción do ARN. O ensaio competitivo foi desenvolvido para reducir a posibilidade de que se xeren falsos resultados negativos, o que supuxo un problema na industria1. Os cebadores de control interno de Yourgene están deseñados para detectar só o ARN e non amplificar o ADN do paciente, o que leva a falsos negativos. Os ensaios foron comparados con datos dun organismo independente de avaliación de laboratorio. Os datos preliminares demostraron que a proba tiña 100% de especificidade.
A proba SARS-CoV-2 de Clarigene ™ estará a disposición dos clientes de Yourgene como kits de avaliación, e como se anunciou anteriormente o 26 de maio de 2020, unha marca CE in vitro O kit de diagnóstico ("CE IVD"), para uso diagnóstico, aínda está en vías para a súa liberación a finais de xullo de 2020. A versión CE-IVD terá dous obxectivos virais e controis de ensayo, polo que é máis desexable desde a perspectiva de reembolso entre varios. Rexións europeas.
Yourgene conta xa con máis de 300 clientes de laboratorio e unha crecente rede global de canles de distribución que permiten impulsar as vendas dos ensaios Clarigene ™ SARS-CoV-2 e CE IVD, unha vez aprobados, dirixidos a un pipeline de oportunidades. Ademais, a proba realizarase no laboratorio de servizos de Yourgene en Manchester.
Lyn Rees, CEO de Yourgene, comentou: "Estamos orgullosos de continuar co noso apoio ao esforzo global COVID-19 co lanzamento do Clarigene ™ SARS-CoV-2 Test (RUO) e gustaríame felicitar ao equipo de Yourgene que traballou duro para levarnos a isto punto A adición da carteira de produtos de enfermidades infecciosas Clarigene reforzará a nosa oferta a través das nosas canles comerciais e ampliará e diversificará a nosa gama de produtos. Seguimos no camiño para recibir a marca CE para a proba e espero que actualice o mercado a finais de xullo. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
O ácido ribonucleico (ARN) é unha molécula polimérica esencial en diversos roles biolóxicos na codificación, decodificación, regulación e expresión dos xenes. O ARN e o ADN son ácidos nucleicos, pero o ARN é necesario para detectar o virus COVID-19.
** Unha placa que contén varios pozos que entra nun instrumento de PCR para que o ensaio funcione. Cada pozo contén reactivo de proba e mostra.
Este anuncio contén información interior para os efectos do artigo 7 do Regulamento UE 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, conselleira delegada |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Este enderezo de correo-e está protexido contra spambots. Ten que activar o JavaScript para velo. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (Nomad) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (único corredor corporativo) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Relacións de medios e investidores) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 ou Este enderezo de correo-e está protexido contra spambots. Ten que activar o JavaScript para velo. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Acerca de Yourgene Health
Yourgene Health é un grupo internacional de diagnóstico molecular que desenvolve e comercializa produtos e servizos xenéticos. O grupo traballa en colaboración con líderes mundiais en tecnoloxía do ADN para avanzar na ciencia diagnóstica.
Yourgene desenvolve e comercializa solucións diagnósticas moleculares simples e precisas, principalmente para a saúde reprodutiva. Os produtos do grupo inclúen probas prenatais non invasivas (NIPT) para o síndrome de Down e outros trastornos xenéticos, probas de detección de fibrosis quística, probas rápidas invasivas de aneuploidía, probas de infertilidade masculina e probas de enfermidade xenética. A pegada comercial de Yourgene xa está establecida no Reino Unido, Europa, Oriente Medio, África e Asia.
O noso desenvolvemento de produtos, servizos de investigación e capacidades comerciais esténdense ao longo do ciclo de vida do desenvolvemento de probas xenéticas, incluíndo os envíos regulatorios. A través da nosa experiencia e asociacións técnicas, Yourgene Health tamén estende a oferta de probas xenéticas na oncoloxía.
Yourgene Health ten a súa sede en Manchester, Reino Unido, con oficinas en Taipei e Singapur e aparece no mercado AIM da Bolsa de Londres baixo o selector "YGEN". Para obter máis información, visite www.yourgene-health.com e séguenos en twitter @Yourgene_Health.
