fbpx Yourgene Health plc - Baile
Níl an íomhá ar fáil
Níl an íomhá ar fáil
Níl an íomhá ar fáil
Níl an íomhá ar fáil
Níl an íomhá ar fáil
Níl an íomhá ar fáil
saighead roimhe seo
saighead eile
Slider

An IONA® Tá an tástáil marcáilte ag CE in vitro táirge diagnóiseach a chomhlíonann na ceanglais atá leagtha amach sa Treoir Diagnóiseach In Vitro Eorpach (98/79 / CE). An IONA® Comhlíonann an córas tástála an ceanglas rialála déine maidir le tástáil scagtha neamh-ionrach agus rinne Comhlacht dá dtugtar Fógra athbhreithniú seachtrach air. Tá sé seo i bhfad níos déine ná marc CE féin-dheimhnithe, ar aon dul leis an IONA® aicmiú na tástála faoi Iarscríbhinn II liosta B den Treoir. Ina theannta sin, an IONA® Tógadh bogearraí le haghaidh anailíse de réir caighdeán cáilíochta déine agus forbraíodh é le comhlíonadh BS EN 62304. An IONA® Fuair ​​an tástáil a marc CE i mí Feabhra 2015. Cinntíonn sé seo tástáil scagtha láidir in-atáirgthe ar ardchaighdeán le fíorú agus bailíochtú cliniciúil a rinneadh cheana chun cur i bhfeidhm tapa a chumasú le muinín.

ionaboxtestCE0088