Yourgene Health plc
(“Yourgene” nó an “Grúpa” nó an “Chuideachta”)
Seoladh measúnacht COVID-19
Seoladh tástáil SARS-CoV-2 Clarigene ™ ('RUO')
Manchain, an Ríocht Aontaithe - 30 Meitheamh 2020: Fógraíonn Yourgene (AIM: YGEN), príomhghrúpa idirnáisiúnta diagnóisice móilíneach, go bhfuil a thástáil Clarigene ™ SARS-CoV-2 á sheoladh le haghaidh úsáide taighde amháin (‘RUO’).
Is é atá sa tástáil Clarigene ™ SARS-CoV-2 ná measúnacht COVID-19 bunaithe ar mhóilíneach PCR (imoibriú slabhrúil polaiméaráise), a aimsíonn RNA víreas * SARS-CoV-2 * chun láithreacht an víris a dhearbhú. Úsáidtear an tástáil chun láithreacht an víris a bhrath agus cibé an bhfuil daoine aonair ionfhabhtaithe faoi láthair, ní antasubstaintí a bheith i láthair. Tá an measúnacht simplí ach an-éifeachtach le sampla amháin, an sprioc víreasach agus an rialú inmheánach uile sa tobar PCR céanna **.
Tá mastermix, primer agus tacair probe sa trealamh tástála agus tá sé oiriúnach do RNA a bhaintear as swab nasopharyngeal. Tá am slánúcháin tapa de 1 uair 20 nóiméad ag an measúnacht tar éis eastóscadh RNA agus a chur ar bun. Forbraíodh an measúnacht iomaíoch chun an seans go gcruthófar torthaí diúltacha bréagacha a laghdú, ar fadhb í ar fud an tionscail1. Tá primers rialaithe inmheánaigh Yourgene deartha chun RNA a bhrath agus gan DNA othair a mhéadú, rud a fhágann go bhfuil claontaí bréagacha ann. Rinneadh na measúnuithe a thagarmharcáil i gcoinne sonraí ó chomhlacht neamhspleách measúnaithe saotharlainne. Taispeánann réamhshonraí go bhfuil sainiúlacht 100% ag an tástáil.
Cuirfear tástáil Clarigene ™ SARS-CoV-2 ar fáil do chustaiméirí Yourgene mar threalamh meastóireachta, agus mar a fógraíodh cheana an 26 Bealtaine 2020, beidh CE marcáilte in vitro Tá trealamh diagnóiseach ('CE IVD'), le húsáid go diagnóiseach, fós ar an mbealach lena scaoileadh ag deireadh mhí Iúil 2020. Beidh dhá sprioc víreasacha agus rialuithe measúnachta sa leagan CE-IVD, rud a fhágfaidh go mbeidh sé níos inmhianaithe ó thaobh na haisíocaíochta thar roinnt Réigiúin na hEorpa.
Tá os cionn 300 custaiméir saotharlainne ag Yourgene cheana féin agus líonra domhanda bealaí dáilte atá ag fás chun díolacháin thástála tástála Clarigene ™ SARS-CoV-2 agus CE IVD a thiomáint, nuair a bheidh siad formheasta, ag díriú ar phíblíne deiseanna. Ina theannta sin, reáchtálfar an tástáil i saotharlann seirbhíse Yourgene i Manchain.
Dúirt Lyn Rees, POF Yourgene: “Táimid bródúil as leanúint lenár dtacaíocht i dtreo na hiarrachta domhanda COVID-19 le seoladh Thástáil SARS-CoV-2 (RUO) Clarigene ™ agus ba mhaith liom comhghairdeas a dhéanamh le foireann Yourgene a d’oibrigh go crua chun muid a bhaint amach. pointe. Neartóidh an phunann táirgí galar tógálach Clarigene ár dtairiscint trínár bealaí tráchtála agus leathnóidh agus éagsóidh sé ár raon táirgí. Táimid ar an mbóthar ceart chun marc CE a fháil don tástáil agus táim ag tnúth leis an margadh a nuashonrú ag deireadh mhí Iúil. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Is móilín polaiméire é aigéad ribonucleic (RNA) atá riachtanach i róil bhitheolaíocha éagsúla i gcódú, díchódú, rialáil agus léiriú géinte. Aigéid núicléacha iad RNA agus DNA, ach tá gá le RNA chun an víreas COVID-19 a bhrath.
** Pláta ina bhfuil roinnt toibreacha a théann isteach in ionstraim PCR chun go n-oibreoidh an measúnacht. Tá imoibrí tástála agus samplach i ngach tobar.
Tá faisnéis ón taobh istigh san fhógra seo chun críocha Airteagal 7 de Rialachán 596/2014 an AE.
Yourgene Health plc Lyn Rees, Príomhoifigeach Feidhmiúcháin |
Teil: + 44 (0) 161 669 8122 Tá an seoladh r-phoist a chosaint ó spambots. Ní mór duit JavaScript chumas chun féachaint air. |
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Teil: + 44 (0) 20 7213 0880 |
Stifel Nicolaus Europe Limited (Bróicéir Corparáideach Aonair) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Teil: + 44 (0) 20 7710 7600 |
Walbrook PR Ltd (Caidreamh leis na Meáin agus Infheisteoirí) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Teil: +44 (0) 20 7933 8780 nó Tá an seoladh r-phoist a chosaint ó spambots. Ní mór duit JavaScript chumas chun féachaint air. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Maidir le Sláinte Yourgene
Is grúpa idirnáisiúnta diagnóisice móilíneach é Yourgene Health a fhorbraíonn agus a thráchtálann táirgí agus seirbhísí géiniteacha. Oibríonn an grúpa i gcomhpháirtíocht le ceannairí domhanda i dteicneolaíocht DNA chun eolaíocht dhiagnóiseach a chur chun cinn.
Déanann Yourgene réitigh dhiagnóiseach mhóilíneacha simplí agus chruinne a fhorbairt agus a thráchtálú, go príomha le haghaidh sláinte atáirgthe. I measc táirgí an Ghrúpa tá tástálacha réamhbhreithe neamh-ionracha (NIPT) le haghaidh Siondróm Down agus neamhoird ghéiniteacha eile, tástálacha scagtha Fiobróis Chisteach, tástálacha aneuploidy tapa ionracha, tástálacha infertility fireann agus tástálacha galar géiniteach. Tá lorg tráchtála Yourgene bunaithe cheana féin sa Ríocht Aontaithe, san Eoraip, sa Mheánoirthear, san Afraic agus san Áise.
Leathnaíonn ár bhforbairt táirgí, ár seirbhís taighde agus ár gcumas tráchtála ar feadh saolré na forbartha tástála géiniteacha lena n-áirítear aighneachtaí rialála. Trí mheán ár saineolas teicniúil agus ár gcomhpháirtíochtaí, tá Yourgene Health ag leathnú a thairiscint tástála géiniteacha go oinceolaíocht.
Tá ceanncheathrú Yourgene Health i Manchain, an Ríocht Aontaithe le hoifigí i Taipei agus i Singeapór, agus tá sé liostaithe ar mhargadh AIM Stocmhalartán Londain faoin ticker "YGEN". Le haghaidh tuilleadh faisnéise, tabhair cuairt ar www.yourgene-health.com agus lean sinn ar twitter @Yourgene_Health.