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Yourgene Health plc

(«Yourgene» ou le «Groupe» ou la «Société»)

Lancement du test COVID-19
Lancement du test Clarigene ™ SARS-CoV-2 («RUO»)

Manchester, Royaume-Uni - 30 juin 2020: Yourgene (AIM: YGEN), un groupe international de premier plan dans le domaine du diagnostic moléculaire, annonce le lancement de son test Clarigene ™ SARS-CoV-2 pour la recherche uniquement («RUO»).

Le test Clarigene ™ SARS-CoV-2 est un test COVID-19 basé sur la PCR moléculaire (amplification en chaîne par polymérase), qui détecte l'ARN du virus SARS-CoV-2 * pour confirmer la présence du virus. Le test est utilisé pour détecter la présence du virus et si les individus sont actuellement infectés, pas la présence d'anticorps. Le test est simple mais très efficace avec un échantillon, la cible virale et le contrôle interne tous dans le même puits PCR **.

Le kit de test contient un mastermix, une amorce et des ensembles de sondes et convient à l'ARN extrait d'un écouvillon nasopharyngé. Le test a un temps de réponse rapide de 1 h 20 min après l'extraction et la configuration de l'ARN. Le test compétitif a été développé pour réduire le risque de générer des résultats faussement négatifs, ce qui constitue un problème à l'échelle de l'industrie1. Les amorces de contrôle interne de Yourgene sont conçues pour détecter uniquement l'ARN et non pour amplifier l'ADN du patient, ce qui conduit à de faux négatifs. Les analyses ont été comparées aux données d'un organisme d'évaluation de laboratoire indépendant. Des données préliminaires ont montré que le test avait une spécificité de 100%.

Le test Clarigene ™ SARS-CoV-2 sera mis à la disposition des clients de Yourgene sous forme de kits d'évaluation, et comme annoncé précédemment le 26 mai 2020, un marquage CE in vitro Le kit de diagnostic («CE IVD»), à des fins de diagnostic, est toujours en voie de publication fin juillet 2020. La version CE-IVD aura deux cibles virales et des contrôles de dosage, ce qui la rendra plus souhaitable du point de vue du remboursement sur plusieurs Régions européennes.

Yourgene compte déjà plus de 300 clients de laboratoire et un réseau mondial croissant de canaux de distribution en place pour stimuler les ventes du test Clarigene ™ SARS-CoV-2 et des kits CE IVD, une fois approuvés, ciblant un pipeline d'opportunités. De plus, le test sera effectué dans le laboratoire de service de Yourgene à Manchester.

Lyn Rees, PDG de Yourgene, a commenté: «Nous sommes fiers de poursuivre notre soutien à l'effort mondial COVID-19 avec le lancement du test Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) et je tiens à féliciter l'équipe de Yourgene qui a travaillé très dur pour nous y parvenir. point. L'ajout du portefeuille de produits Clarigene pour les maladies infectieuses renforcera notre offre par le biais de nos canaux commerciaux et élargira et diversifiera notre gamme de produits. Nous restons sur la bonne voie pour recevoir le marquage CE pour le test et j'ai hâte de mettre à jour le marché fin juillet. »

1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839

* L'acide ribonucléique (ARN) est une molécule polymère essentielle à divers rôles biologiques dans le codage, le décodage, la régulation et l'expression des gènes. L'ARN et l'ADN sont des acides nucléiques, mais l'ARN est nécessaire pour détecter le virus COVID-19.

** Une plaque contenant plusieurs puits qui entre dans un instrument de PCR pour que le test fonctionne. Chaque puits contient un réactif de test et d'échantillon.

Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de l'article 7 du règlement UE 596/2014.

Yourgene Health plc

Lyn Rees, chef de la direction
Barry Hextall, directeur financier
Joanne Cross, directrice du marketing

Tél: + 44 (0) 161 669 8122

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Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD)

Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

 Tél: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (courtier d'entreprise unique)

Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tél: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (relations avec les médias et les investisseurs)

Paul McManus / Lianne Cawthorne 

Tél: +44 (0) 20 7933 8780 ou Cette adresse e-mail est protégée du spam. Vous devez activer Javascript pour la voir.

Mob: 07980 541 Mob: 893   

À propos de Yourgene Health

Yourgene Health est un groupe international de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des produits et services génétiques. Le groupe travaille en partenariat avec des leaders mondiaux de la technologie de l'ADN pour faire avancer la science du diagnostic.  

Yourgene développe et commercialise des solutions de diagnostic moléculaire simples et précises, principalement pour la santé reproductive. Les produits du Groupe comprennent des tests prénatals non invasifs (NIPT) pour le syndrome de Down et d'autres troubles génétiques, des tests de dépistage de la fibrose kystique, des tests d'aneuploïdie rapide invasive, des tests d'infertilité masculine et des tests de maladies génétiques. L'empreinte commerciale de Yourgene est déjà établie au Royaume-Uni, en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie.

Notre développement de produits, notre service de recherche et nos capacités commerciales s'étendent sur tout le cycle de vie du développement de tests génétiques, y compris les soumissions réglementaires. Grâce à notre expertise technique et à nos partenariats, Yourgene Health étend également son offre de tests génétiques à l'oncologie.

Yourgene Health a son siège social à Manchester, au Royaume-Uni, des bureaux à Taipei et à Singapour, et est cotée sur le marché AIM de la Bourse de Londres sous le symbole "YGEN". Pour plus d'informations, visitez www.yourgene-health.com et suivez-nous sur twitter @Yourgene_Health.



  • 22 février 2021 - Partenariat avec NPH +

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    Partenariat avec NPH

    Fournir un service de test COVID-19 pour l'aéroport de Leeds Bradford

    Manchester, Royaume-Uni - 22 février 2021:  Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, annonce que son partenariat avec Newcastle Premier Health Limited 1 («NPH»), un fournisseur de premier plan de services médicaux indépendants à Newcastle et dans le Nord-Est, fournira des services de test COVID-19 PCR à l'aéroport de Leeds Bradford depuis le laboratoire de la société à Manchester.

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  • 8 février 2021 - Trading update +

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    Mise à jour du trading

    La forte dynamique du S2 devrait générer une croissance annuelle à deux chiffres, mais inférieure aux attentes

    Opportunités de revenus différés, investissement dans l'offre et nouvelles initiatives devraient stimuler la reprise d'une croissance ultérieure plus forte

    Manchester, Royaume-Uni - 8 février 2021: Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, fait le point sur les échanges actuels du second semestre de l'exercice au 31 mars 2021 («H2»).

    Si l’achat

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  • 13 janvier 2021 - Dépistage DPYD recommandé en Belgique +

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    Dépistage DPYD recommandé en Belgique

    Manchester, Royaume-Uni - 13 janvier 2021: Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, salue l'article de recherche publié le 11 janvier 2021 dans Acta Clinica Belgica, intitulé: «Recommandation belge commune sur le dépistage du déficit en DPD chez les patients traités par 5-FU, capécitabine (et tégafur).»

    L'article de recherche approuve le dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) qui peut causer un côté grave et parfois mortel

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  • 11 janvier 2021 - Mise à jour du produit Clarigene® SARS-CoV-2 et partenariats avec CityDoc et ReCoVa-19 +

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    Mise à jour du produit Clarigene® SARS-CoV-2
    et partenariats avec CityDoc et ReCoVa-19

    Manchester, Royaume-Uni - 11 janvier 2021: Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, annonce qu'à la suite de la déclaration de la société du 24 décembre 2020, concernant la nouvelle souche virale (variante VUI-202012/01 SARS-CoV-2), les tests en laboratoire humide de Yourgene sont maintenant terminés et a confirmé que les performances du Clarigene ® Le dosage SARS-CoV-2 n'est pas affecté par aucun

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  • 24 décembre 2020 - Mise à jour COVID-19: fournisseur approuvé pour le gouvernement britannique et réponse à une nouvelle souche de virus +

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    Mise à jour COVID-19: fournisseur approuvé pour le gouvernement britannique et r réponse à une nouvelle souche de virus

    Manchester, Royaume-Uni - 24 décembre 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, annonce que Yourgene Genomic Services a été ajouté à la liste des fournisseurs de tests privés COVID-19 approuvés par le gouvernement britannique pour le programme Test to Release for International Travel introduit le 15 décembre 2020 («Test to Release ”), et aussi pour

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  • 17 décembre 2020 - Rapport semestriel +

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    Rapport semestriel

    Manchester, Royaume-Uni - 17 décembre 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire qui commercialise des produits et services génétiques, annonce son rapport semestriel non audité pour les six mois clos le 30 septembre 2020.

    Les résultats démontrent la résilience du cœur de métier du Groupe au cours des premiers mois de la pandémie mondiale, sa réactivité à lancer rapidement des solutions de test COVID-19 et son

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  • 2 décembre 2020 - Kits DPYD recommandés par NHS England +

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    Kits DPYD recommandés par NHS England

    Manchester, Royaume-Uni - 2 décembre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, se félicite de la déclaration de politique urgente de mise en service clinique, publiée par NHS England, intitulée: `` Tests pharmacogénomiques pour les polymorphismes DPYD avec des thérapies à la fluoropyrimidine '' recommander la disponibilité systématique des tests DPYD avant le début du traitement avec le médicament chimiothérapeutique 5-fluorouracile (5-FU), pour identifier le risque d'effets secondaires graves.

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  • 5 novembre 2020 - Changement de direction +

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    Changement de direction
    Nomination de Chief Scientific Officer pour conduire la feuille de route de développement de nouveaux produits

    Manchester, Royaume-Uni - 5 novembre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, annonce la nomination du Dr Joanne Mason au poste de directrice scientifique en tant qu'administrateur de la société avec effet immédiat.

    Le Dr Mason est directeur de la recherche et du développement (poste hors conseil) chez Yourgene depuis son arrivée à la société en décembre 2019,

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  • 3 novembre 2020 - Partenariat avec Take2 Health Limited +

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    Partenariat avec Take2 Health Limited
    Yourgene va réaliser un test génomique pour le dépistage du carcinome nasopharyngé (CPN) à Taiwan

    Manchester, Royaume-Uni - 3 novembre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, annonce que sa filiale en propriété exclusive, Yourgene Health Taipei, a signé un accord régional de marketing et de services (l '«accord») avec Take2 Health Limited («Take2»), basé à Hong Kong ), pour promouvoir le test génomique validé cliniquement de Take2 pour le carcinome nasopharyngé

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  • 26 octobre 2020 - Mise à jour du trading semestriel +

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    Mise à jour du trading semestriel
    Croissance sur un an témoignant de la résilience de l'entreprise

    Manchester, Royaume-Uni - 26 octobre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), un des principaux groupes internationaux de diagnostic moléculaire, annonce une mise à jour commerciale pour le semestre clos le 30 septembre 2020 («S1 2020»).

    Le chiffre d'affaires du semestre clos le 30 septembre 2020 s'est élevé à 8.2 M £ (S1 2019: 7.8 M £), en hausse de 5% par rapport à l'année précédente, les solides revenus européens compensant

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  • 23 octobre 2020 - Inscription au CQC +

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    Inscription au CQC

    Manchester, Royaume-Uni - 23 octobre 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), un groupe international de premier plan dans le domaine du diagnostic moléculaire, annonce avoir reçu une notification de la Care Quality Commission («CQC») indiquant que les installations de la société à Citylabs 1.0 à Manchester sont désormais un deuxième site enregistré à partir duquel effectuer diagnostics et procédures de dépistage.

    L'extension de l'enregistrement actuel CQC de la société permet aux tests NIPT une plus grande flexibilité de fonctionnement

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  • 21 octobre 2020 - Collaboration entre Yourgene Genomic Services et Cytox +

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    Collaboration entre Yourgene Genomic Services et Cytox

    Partenariat avec Cytox pour permettre l'accès clinique à genoSCORE ™ - un nouveau test génétique pour déterminer le risque de développer la maladie d'Alzheimer

    Manchester, Royaume-Uni - 21 octobre 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), un groupe international de premier plan dans le domaine du diagnostic moléculaire, annonce une nouvelle collaboration entre Yourgene Genomic Services («YGS») et Cytox Ltd («Cytox»), récemment lancés, pour une étude génomique de test bêta sur leur

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  • 12 octobre 2020 - Les tests Elucigene DPYD seront utilisés en routine au Pays de Galles +

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    Tests Elucigene DPYD à utiliser en routine au Pays de Galles

    Le Pays de Galles est le premier pays du Royaume-Uni à proposer le dépistage du DPYD aux patients subissant une chimiothérapie
    Les tests DPYD criblent les patients pour identifier le risque d'effets secondaires graves de certains traitements de chimiothérapie

    Manchester, Royaume-Uni - 12 octobre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, annonce que son produit d'oncologie, le test Elucigene DPYD, est maintenant utilisé au Pays de Galles pour

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  • 8 octobre 2020 - Partenariat stratégique pour la santé reproductive obtenu au Japon +

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    Partenariat stratégique pour la santé reproductive obtenu au Japon

    Manchester, Royaume-Uni - 8 octobre 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), un groupe international de premier plan de diagnostic moléculaire, annonce qu'il a conclu un partenariat stratégique de 5 ans avec une multinationale japonaise de premier ordre pour fournir Yourgene's Flex ™ Logiciel d'analyse (" Fléchir Software ”) plateforme bioinformatique pour un projet de santé reproductive.

    Yourgene et le partenaire japonais (le «partenaire») ont conclu un transfert de technologie

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  • 7 octobre 2020 - IONA® Nx remporte un contrat avec l'hôpital NHS de St George +

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    IONA ® Nx remporte un contrat avec l'hôpital NHS de St George

    Manchester, Royaume-Uni - 7 octobre 2020: Yourgene (AIM: YGEN), le groupe international de diagnostic moléculaire, annonce avoir remporté le contrat pour les tests prénatals non invasifs (NIPT) utilisant son IONA nouvellement lancé ® Flux de travail Nx NIPT ('IONA ® Nx '), par la prestigieuse St George's NHS Trust Foundation à Tooting, dans le sud de Londres («St George's»). Le contrat, sous réserve de signature par les deux

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