fbpx Yourgene Health plc - Koti
Kuva ei ole käytettävissä
Kuva ei ole käytettävissä
Kuva ei ole käytettävissä
Kuva ei ole käytettävissä
Kuva ei ole käytettävissä
Kuva ei ole käytettävissä
edellinen nuoli
seuraava nuoli
Slider

IONA® testi on CE-merkitty vitro diagnostinen tuote, joka täyttää Euroopan in vitro -diagnostiikkadirektiivin (98/79 / EY) vaatimukset. IONA® testijärjestelmä täyttää ei-invasiivisen seulontatestin tiukat vaatimukset, ja ilmoitettu laitos on tarkastanut sen ulkoisesti. Tämä on huomattavasti tiukempi kuin itsesertifioitu CE-merkki IONA: n mukaisesti® testin luokitus direktiivin liitteen II luetteloon B. Lisäksi IONA® Analyysiohjelmisto on rakennettu tiukkojen laatustandardien mukaisesti ja se on kehitetty BS EN 62304 -vaatimusten mukaisesti. IONA® testi sai CE-merkinnän helmikuussa 2015. Tämä varmistaa korkealaatuisen, vankan, toistettavan seulontatestin, jolla on jo suoritettu varmennus ja kliininen validointi, jotta mahdollinen nopea toteutus luotettavasti.

ionaboxtestCE0088