Yourgene Health plc
(“Yourgene” tai “Group” tai “Company”)
COVID-19-määritys käynnistettiin
Clarigene ™ SARS-CoV-2 -testin ('RUO') käynnistäminen
Manchester, UK - 30. kesäkuuta 2020: Yourgene (AIM: YGEN), johtava kansainvälinen molekyylidiagnostiikkaryhmä, ilmoittaa käynnistävänsä Clarigene ™ SARS-CoV-2 -testinsä vain tutkimuskäyttöön ('RUO').
ClarigeneTM SARS-CoV-2 -testi on molekyyliselle PCR (polymeraasiketjureaktio) perustuva COVID-19-määritys, joka havaitsee SARS-CoV-2-viruksen RNA: n * viruksen läsnäolon varmistamiseksi. Testiä käytetään havaitsemaan viruksen läsnäolo ja onko yksilöt tällä hetkellä infektoituneet, ei vasta-aineiden läsnäolo. Määritys on yksinkertainen, mutta erittäin tehokas yhdessä näytteessä, viruskohteessa ja sisäisessä kontrollissa kaikki samassa PCR-kuopassa **.
Testisarja sisältää mastermix-, aluke- ja koetinsarjat ja sopii nenä- ja nielunäytteestä uutetulle RNA: lle. Testissä on nopea läpimenoaika 1 tunti 20 minuuttia RNA: n uuton jälkeen ja asetettu. Kilpaileva määritys on kehitetty vähentämään väärien negatiivisten tulosten syntymisen mahdollisuutta, mikä on ollut koko alan ongelma1. Yourgeenisi sisäisen valvonnan alukkeet on suunniteltu havaitsemaan vain RNA: ta, muttei monistamaan potilaan DNA: ta, mikä johtaa vääriin negatiivisiin. Testit on vertailtu riippumattoman laboratorioarviointilaitoksen tietojen perusteella. Alustavien tietojen mukaan testillä on 100% spesifisyys.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 -testi asetetaan sinun geenien asiakkaille saataville arviointisarjoina, ja kuten aiemmin ilmoitettiin 26. toukokuuta 2020, CE-merkitty vitro diagnostiikkakäyttöön tarkoitettu diagnostiikkapaketti ('CE IVD') on edelleen julkaisemisen suunnassa heinäkuun 2020 lopussa. CE-IVD-versiossa on kaksi viruskohtetta ja määrityskontrolli, mikä tekee siitä korvattavuuden kannalta toivottavamman useille useille. Euroopan alueet.
Sinulla on jo yli 300 laboratorioasiakasta ja kasvava maailmanlaajuinen jakelukanavien verkosto, jonka kautta voidaan ohjata hyväksyttyjen Clarigene ™ SARS-CoV-2 -testi- ja CE IVD -sarjojen myyntiä, joka kohdistuu mahdollisuuksien kokonaisuuteen. Lisäksi testi suoritetaan Yourgenen huoltolaboratoriossa Manchesterissa.
Yourgenin toimitusjohtaja Lyn Rees kommentoi: ”Olemme ylpeitä jatkaessamme tukea maailmanlaajuiselle COVID-19-pyrkimykselle käynnistämällä Clarigene ™ SARS-CoV-2 -testi (RUO) ja haluaisin onnitella Yourgene-tiimiä, joka on työskennellyt erittäin kovasti saadakseen meidät tähän kohta. Clarigene-tartuntatautevalikoiman lisääminen vahvistaa tarjontaamme kaupallisten kanavien kautta ja laajentaa ja monipuolistaa tuotevalikoimaamme. Jatkamme tiellä CE-merkinnän saamista testiin ja odotan markkinoiden päivittämistä heinäkuun lopulla. ”
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonukleiinihappo (RNA) on polymeerimolekyyli, joka on välttämätön monissa biologisissa rooleissa geenien koodauksessa, dekoodaamisessa, säätelyssä ja ilmentymisessä. RNA ja DNA ovat nukleiinihappoja, mutta RNA: ta tarvitaan COVID-19-viruksen havaitsemiseksi.
** Levy, joka sisältää useita kaivoja, joka menee PCR-instrumenttiin testin toimimiseksi. Jokainen kaivo sisältää testi- ja näytereagenssia.
Tämä ilmoitus sisältää sisäpiirintietoja EU-asetuksen 7/596 2014 artiklaa varten.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, toimitusjohtaja |
Puh: + 44 (0) 161 669 8122 Tämä sähköpostiosoite on suojattu spamboteilta. Javascript nähdäksesi osoitteen. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Puh: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (ainoa yritysvälittäjä) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Puh: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (media ja sijoittajasuhteet) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Puh: +44 (0) 20 7933 8780 tai Tämä sähköpostiosoite on suojattu spamboteilta. Javascript nähdäksesi osoitteen. Mob: 07980 Mob: 541 |
Tietoja Yourgene Healthista
Yourgene Health on kansainvälinen molekyylidiagnostiikkaryhmä, joka kehittää ja markkinoi geenituotteita ja -palveluita. Ryhmä toimii yhteistyössä DNA-tekniikan globaalien johtajien kanssa diagnostiikan tieteen edistämiseksi.
Yourgene kehittää ja kaupallistaa yksinkertaisia ja tarkkoja molekyylidiagnostiikkaratkaisuja, pääasiassa lisääntymisterveyteen. Ryhmän tuotteita ovat ei-invasiiviset prenataalitutkimukset (NIPT) Downin oireyhtymän ja muiden geneettisten häiriöiden varalta, kystisen fibroosin seulontatestit, invasiiviset nopea aneuploidiatestit, miesten hedelmättömyyskokeet ja geneettisen sairauden testit. Yourgeenisi kaupallinen jalanjälki on jo vakiintunut Isossa-Britanniassa, Euroopassa, Lähi-idässä, Afrikassa ja Aasiassa.
Tuotekehitys-, tutkimuspalvelu- ja kaupalliset kykymme ulottuvat geneettisen testin kehityksen koko elinkaaren ajaksi, mukaan lukien lakisääteiset ehdotukset. Teknisen asiantuntemuksemme ja kumppanuuksien kautta Yourgene Health laajentaa myös geenitestien tarjontaansa onkologiaan.
Yourgene Healthin pääkonttori sijaitsee Yhdistyneessä kuningaskunnassa Manchesterissa, toimistot Taipeissa ja Singaporessa, ja se on listattu Lontoon pörssin AIM-markkinoilla YGEN-merkinnän alla. Lisätietoja osoitteessa www.yourgene-health.com ja seuraa meitä viserrys @Yourgene_Health.
