fbpx Yourgene Health plc - صفحه اصلی
تصویر در دسترس نیست
تصویر در دسترس نیست
تصویر در دسترس نیست
تصویر در دسترس نیست
تصویر در دسترس نیست
تصویر در دسترس نیست
فلش قبلی
فلش بعدی
لغزنده

IONA® آزمون دارای نشان CE است در شرایط in vitro محصول تشخیصی که مطابق با الزامات مندرج در دستورالعمل تشخیصی آزمایشگاهی آزمایشگاهی اروپا (98/79 / EC) باشد. IONA® سیستم آزمایشی الزامات نظارتی سختگیرانه را برای آزمایش غربالگری غیر تهاجمی برآورده می کند و توسط یک نهاد مطلع شده به بررسی خارجی رسیده است. این امر به طور جدی سختگیرانه تر از یک علامت CE خود گواهینامه ، مطابق با IONA است® طبقه بندی آزمون تحت فهرست B ضمیمه II دستورالعمل. علاوه بر این ، IONA® نرم افزاری برای تجزیه و تحلیل با استانداردهای دقیق کیفیت ساخته شده و با انطباق با BS EN 62304 ساخته شده است. IONA® آزمون علامت CE خود را در فوریه 2015 دریافت کرده است. این آزمایش غربالگری با کیفیت بالا ، آزمایش قابل تکرار با تأیید و اعتبار بالینی قبلاً انجام شده برای اجرای سریع با اطمینان می باشد.

ionaboxtestCE0088