fbpx Yourgene Health plc - Hasiera
Irudia ez dago erabilgarri
Irudia ez dago erabilgarri
Irudia ez dago erabilgarri
Irudia ez dago erabilgarri
Irudia ez dago erabilgarri
Irudia ez dago erabilgarri
aurreko gezia
hurrengo gezia
Slider

IONA® proba CE markakoa da In vitro Produktu diagnostikoa in vitro diagnostikoko Europako Zuzentarauan (98/79 / EE) ezarritako baldintzak betetzen ditu. IONA® proba-sistemak arau-eskakizun estandarra ez den inbaditzaile bat betetzen du eta Jakinarazitako Erakundeak kanpoan berrikusi du. Hau IA markaren arabera auto-ziurtagiri marka baino zorrotzagoa da® probaren sailkapena Zuzentarauaren II. eranskineko B zerrendan. Horrez gain, IONA® Analisirako softwarea kalitate estandar zorrotzen arabera eraiki da eta BS EN 62304 betetzearekin garatu da. IONA® Proba CE marka lortu zuen 2015eko otsailean. Honek kalitate handiko azterketa sendoa eta erreproduzigarria ziurtatzen du, egiaztapena eta balioztapen klinikoa egindakoa, konfiantzaz inplementazio azkarra ahalbidetzeko

ionaboxtestCE0088