Yourgene Health plc
("ZureGene" edo "Taldea" edo "Konpainia")
COVID-19 azterketa abiarazi zen
Clarigene ™ SARS-CoV-2 proba abiaraztea ('RUO')
Manchester, Erresuma Batua - 30ko ekainaren 2020a: Yourgene-k (AIM: YGEN), nazioarteko diagnostiko molekularreko talde garrantzitsu batek, bere Clarigene ™ SARS-CoV-2 testaren ikerketa ("RUO") soilik merkaturatuko duela iragarri du.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 proba PCV molekularra (polimerasaren kate erreakzioa) oinarritutako COVID-19 azterketa da. SARS-CoV-2 birusa RNA * detektatzen du birusaren presentzia baieztatzeko. Proba birusaren presentzia eta egun gizabanakoak kutsatuta daudela antzemateko erabiltzen da, eta ez antigorputzen presentzia. Azterketa erraza da, baina oso eraginkorra lagin batekin, helburu birikoa eta barne kontrola guztiak PCR putzu berean **.
Proba-kitak mastermix, primer eta zunda multzoak ditu, eta nahiago da swab nasofaringeotik ateratako ARNrako. Azterketa 1hr 20min-ko aldakuntza azkarra izan du RNA erauzketa eta konfigurazioa egin ondoren. Lehiaketa lehiakorra garatu da emaitza negatibo faltsuak izateko aukera murrizteko, industria osoko arazoa izan baita1. Yourgene-ren barne kontrolerako RNA diseinatuta dago soilik RNA hautemateko eta pazientearen DNA ez anplifikatzeko, eta horrek negatibo faltsuak sor ditzake. Laborategiak ebaluatzeko erakunde independente baten datuekin alderatu dira azterketak. Aurretiazko datuek frogatu dute proba% 100eko zehaztasuna duela.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 proba Yourgene-ren bezeroen eskura jarriko da ebaluazio-kit gisa, eta 26ko maiatzaren 2020an jakinarazi zen moduan, CE markakoa In vitro Diagnostikorako kit-a ('CE IVD'), erabiltzeko diagnostikoa egiteko, 2020ko uztailaren amaieran kaleratzeko moduan dago oraindik. CE-IVD bertsioak bi helburu biral eta azterketa kontrolak izango ditu. Horregatik, desiragarriaren ikuspegitik desiragarriagoa da. Europako eskualdeak.
Yourgene-k dagoeneko 300 laborategi bezero ditu eta banaketa kanal sare global gero eta handiagoa dago. Horien bidez, Clarigene ™ SARS-CoV-2 proba eta CE IVD kitak salmentak gidatzeko aukera dago. Horrez gain, Manchesterko Yourgene zerbitzu laborategian ere egingo da proba.
Lyn Rees, Yourgene-ko zuzendari nagusiak, hauxe esan zuen: "Harro gaude COVID-19 ahalegin globalaren alde egiten jarraitu dugun Clarigene ™ SARS-CoV-2 Test (RUO) abiaraztearekin eta zoriondu nahi dut Yourgene taldea oso gogor lan egin duten honetara iristeko. puntua. Clarigene gaixotasun infekziosoen produktuaren zorro gehitzeak gure eskaintza indartuko du gure komertzial kanalen bidez eta gure produktu sorta zabaldu eta dibertsifikatuko du. Bidean jarraitzen dugu probarako CE marka jasotzeko eta uztailaren amaieran merkatua eguneratzeko irrikan nago. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Azido ribonukleikoa (RNA) molekula polimerikoa da, geneak kodetzeko, deskodetzeko, erregulatzeko eta adierazteko rol biologikoetan funtsezkoa. ARNa eta ADNa azido nukleikoak dira, baina RNA beharrezkoa da COVID-19 birusa detektatzeko.
Lan egiteko probak egiteko PCR tresna batean sartzen diren hainbat putzu dituen plaka. Putzu bakoitzak proba eta lagin erreaktiboa ditu.
Iragarki honek informazio osatua dauka, EBren 7/596 Erregelamenduaren 2014. artikuluaren ondorioetarako.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, zuzendari nagusia |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Helbide elektroniko honek spam bot-en aurka babesturik dago. Ikusteko Javascript-a aktibatu behar duzu. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Korporatzaile Korporatibo Bakarra) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Komunikabideak eta Inbertitzaile Harremanak) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 or Helbide elektroniko honek spam bot-en aurka babesturik dago. Ikusteko Javascript-a aktibatu behar duzu. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Yourgene Osasunari buruz
Yourgene Health nazioarteko diagnostiko molekularreko taldea da, produktu eta zerbitzu genetikoak garatzen eta merkaturatzen dituena. Taldeak DNA teknologiako lider globalekin lankidetzan dihardu, diagnosi zientziak aurrera ateratzeko.
Yourgene-k diagnostiko molekularreko irtenbide errazak eta zehatzak garatzen eta merkaturatzen ditu, batez ere ugalketa osasunerako. Taldearen produktuak Down sindromea ez duten inbaditzaile prenatal probak (NIPT) Down sindromea eta beste nahaste genetiko batzuk, Fibrosi kistikoa hautemateko probak, aneuploidia proba azkar inbaditzaileak, gizonezkoen antzutasun testak eta gaixotasun genetikoko probak dira. Yourgene-ren aztarna komertziala dagoeneko finkatu da Erresuma Batuan, Europan, Ekialde Hurbilean, Afrikan eta Asian.
Gure produktuen garapena, ikerketa zerbitzua eta merkataritza gaitasunak azterketa genetikoaren garapen zikloaren bizitzan zehar hedatzen dira, erregulazio bidalketa barne. Gure eskarmentu teknikoen eta lankidetzaren bidez, Yourgene Health-ek bere azterketa genetikoa eskaintzen du onkologian.
Yourgene Health-ek Manchester, Erresuma Batuan du egoitza Taipei eta Singapurren. Bulegoak Londresko Burtsaren AIM merkatuan zerrendatzen ditu "YGEN" markatzailean. Informazio gehiago nahi izanez gero, bisitatu www.yourgene-health.com eta jarrai gaitzazu Twitter-en @Yourgene_Health.
