fbpx Yourgene Health plc - kodu
Pilt ei ole saadaval
Pilt ei ole saadaval
Pilt ei ole saadaval
Pilt ei ole saadaval
Pilt ei ole saadaval
Pilt ei ole saadaval
eelmine nool
järgmine nool
Slider

IONA® test on CE-märgisega vitro diagnostikatoode, mis vastab Euroopa in vitro diagnostikadirektiivis (98/79 / EÜ) sätestatud nõuetele. IONA® testimissüsteem vastab rangetele regulatiivsetele nõuetele mitteinvasiivse sõeluuringu osas ja see on teavitatud asutuse poolt väliselt läbi vaadatud. See on kooskõlas IONAga oluliselt rangem kui enesesertifitseeritav CE-märgis® katse liigitamine direktiivi II lisa B loendi alla. Lisaks IONA® Analüüsitarkvara on ehitatud rangete kvaliteedistandardite järgi ja see on välja töötatud vastavalt BS EN 62304 nõuetele. IONA® test sai oma CE-vastavusmärgise 2015. aasta veebruaris. See tagab kvaliteetse robustse, korratava sõeltesti, mille kinnitamine ja kliiniline valideerimine on juba läbi viidud, et võimaldada kiiret rakendamist enesekindlalt.

ionaboxtestCE0088