Yourgene Health plc
(“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)
Käivitati COVID-19 test
Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi ('RUO') käivitamine
Manchester, Suurbritannia - 30. juuni 2020: Juhtiv rahvusvaheline molekulaardiagnostika töörühm Yourgene (AIM: YGEN) teatas oma Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi käivitamisest ainult teadusuuringuteks (RUO).
Clarigene ™ SARS-CoV-2 test on molekulaarsel PCR-il (polümeraasi ahelreaktsioonil) põhinev COVID-19 test, mis tuvastab SARS-CoV-2 viiruse RNA *, et kinnitada viiruse olemasolu. Testi kasutatakse viiruse olemasolu tuvastamiseks ja kas indiviidid on praegu nakatunud, mitte antikehade olemasolu. Test on lihtne, kuid väga efektiivne ühe proovi, viiruse sihtmärgi ja sisekontrolli abil ühes ja samas PCR süvendis **.
Testikomplekt sisaldab põhisegu, praimerit ja sondikomplekte ning sobib nina-neelu tampoonist ekstraheeritud RNA jaoks. Pärast RNA ekstraheerimist ja seadistamist on testi kiire pöördeaeg 1 tund 20 minutit. Konkurentsianalüüs on välja töötatud selleks, et vähendada valede negatiivsete tulemuste tekkimise võimalust, mis on olnud kogu tööstuses probleem1. Teie geeni sisekontrolli praimerid on loodud ainult RNA tuvastamiseks, mitte patsiendi DNA amplifitseerimiseks, mis viib valenegatiivideni. Testid viidi läbi sõltumatu labori hindamisasutuse andmete põhjal. Esialgsete andmete kohaselt on testi 100% -line spetsiifilisus.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 test tehakse teie geeni klientidele kättesaadavaks hindamiskomplektidena ja nagu varem 26. mail 2020 teada anti, märgistatakse see CE-vastavusmärgisega vitro diagnostiliseks kasutamiseks mõeldud diagnostikakomplekti ('CE IVD') turulelaskmise plaan on alles 2020. aasta juuli lõpus. CE-IVD versioonil on kaks viiruse sihtmärki ja analüüsikontroll, muutes selle hüvitamise seisukohast soovitavamaks mitme erineva toote osas. Euroopa piirkonnad.
Teie geneenil on juba üle 300 labori kliendi ja kasvav ülemaailmne turustuskanalite võrk, mille kaudu saab Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi ja CE IVD komplektide müüki suunata, kui need on heaks kiidetud, pakkudes võimalusi. Lisaks viiakse test läbi teiegeneesi teeninduslaboris Manchesteris.
Yourgeeni tegevjuht Lyn Rees kommenteeris: „Oleme uhked, et jätkame oma toetust ülemaailmsele COVID-19 jõupingutusele Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi (RUO) käivitamisega ja tahaksin õnnitleda Yourgeni meeskonda, kes on teinud väga palju vaeva, et meid selleni jõuda punkt. Clarigene'i nakkushaiguste tooteportfelli lisamine tugevdab meie pakkumist meie kaubanduskanalite kaudu ning laiendab ja mitmekesistab tootevalikut. Jätkame testi saamiseks CE-vastavusmärgise saamist ja ootan turu värskendamist juuli lõpus. ”
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonukleiinhape (RNA) on polümeerne molekul, mis on oluline erinevates bioloogilistes rollides geenide kodeerimisel, dekodeerimisel, reguleerimisel ja ekspresseerimisel. RNA ja DNA on nukleiinhapped, kuid RNA on vajalik COVID-19 viiruse tuvastamiseks.
** Mitu süvendit sisaldav plaat, mis läheb PCR-i instrumendiks testi toimimiseks. Iga süvend sisaldab katse- ja proovireaktiivi.
See teadaanne sisaldab siseteavet EL määruse 7/596 artikli 2014 kohaldamiseks.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, tegevjuht |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda. |
|
Cairni finantsnõustajad LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (ainuesindaja) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (meedia- ja investorisuhted) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 või See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Teave Yourgene Healthi kohta
Yourgene Health on rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm, mis arendab ja turustab geneetilisi tooteid ja teenuseid. Diagnostikateaduse edendamiseks töötab rühm koostöös DNA-tehnoloogia ülemaailmsete liidritega.
Yourgene arendab ja turustab lihtsaid ja täpseid molekulaardiagnostika lahendusi, peamiselt reproduktiivtervise jaoks. Grupi toodete hulka kuuluvad mitteinvasiivsed sünnieelsed testid (NIPT) Downi sündroomi ja muude geneetiliste häirete jaoks, tsüstilise fibroosi sõeluuringud, invasiivsed kiired aneuploidsuse testid, meeste viljatuse testid ja geneetilise haiguse testid. Teie geeni kaubanduslik jalajälg on juba loodud Suurbritannias, Euroopas, Lähis-Idas, Aafrikas ja Aasias.
Meie tootearendus, uurimisteenused ja ärivõimalused hõlmavad kogu geneetilise testi arenduse olelustsüklit, sealhulgas regulatiivseid esildisi. Meie tehniliste teadmiste ja partnerluse kaudu laiendab Yourgene Health oma geenitestide pakkumist ka onkoloogiale.
Yourgene Healthi peakontor asub Suurbritannias Manchesteris, kontorid asuvad Taipeis ja Singapuris ning see on noteeritud Londoni börsi AIM-i turul linnukese "YGEN" all. Lisateabe saamiseks külastage veebisaiti www.yourgene-health.com ja jälgige meid twitteris @Yourgene_Health.
