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Yourgene Health plc

("Yourgene" o el "Grupo" o la "Compañía")

Lanzamiento del ensayo COVID-19
Lanzamiento de la prueba Clarigene ™ SARS-CoV-2 ('RUO')

Manchester, Reino Unido - 30 de junio de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), un grupo líder internacional de diagnóstico molecular, anuncia el lanzamiento de su prueba Clarigene ™ SARS-CoV-2 para uso exclusivo en investigación ('RUO').

La prueba Clarigene ™ SARS-CoV-2 es un ensayo COVID-19 basado en PCR molecular (reacción en cadena de la polimerasa), que detecta el ARN * del virus SARS-CoV-2 para confirmar la presencia del virus. La prueba se usa para detectar la presencia del virus y si los individuos están actualmente infectados, no la presencia de anticuerpos. El ensayo es simple pero altamente efectivo con una muestra, el objetivo viral y el control interno en el mismo pocillo de PCR **.

El kit de prueba contiene un conjunto de mezcla maestra, cebador y sonda y es adecuado para el ARN extraído de un hisopo nasofaríngeo. El ensayo tiene un tiempo de respuesta rápido de 1 hora y 20 minutos después de la extracción y configuración del ARN. El ensayo competitivo se ha desarrollado para reducir la posibilidad de que se generen resultados falsos negativos, lo que ha sido un problema en toda la industria1. Los cebadores de control interno de Yourgene están diseñados para detectar solo ARN y no amplificar el ADN del paciente, lo que conduce a falsos negativos. Los ensayos se compararon con los datos de un organismo de evaluación de laboratorio independiente. Los datos preliminares han demostrado que la prueba tiene una especificidad del 100%.

La prueba Clarigene ™ SARS-CoV-2 estará disponible para los clientes de Yourgene como kits de evaluación y, como se anunció previamente el 26 de mayo de 2020, un marcado CE in vitro El kit de diagnóstico ('CE IVD'), para uso de diagnóstico, todavía está en camino para su lanzamiento a fines de julio de 2020. La versión CE-IVD tendrá dos objetivos virales y controles de ensayo, lo que lo hace más deseable desde la perspectiva del reembolso en varios Regiones europeas.

Yourgene ya cuenta con más de 300 clientes de laboratorio y una creciente red global de canales de distribución para impulsar las ventas de la prueba Clarigene ™ SARS-CoV-2 y los kits CE IVD, una vez aprobados, dirigidos a una serie de oportunidades. Además, la prueba se realizará en el laboratorio de servicio de Yourgene en Manchester.

Lyn Rees, CEO de Yourgene, comentó: “Estamos orgullosos de continuar nuestro apoyo hacia el esfuerzo global COVID-19 con el lanzamiento de la prueba Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) y me gustaría felicitar al equipo de Yourgene que ha trabajado extremadamente duro para ayudarnos a esto. punto. La incorporación de la cartera de productos Clarigene para enfermedades infecciosas fortalecerá nuestra oferta a través de nuestros canales comerciales y ampliará y diversificará nuestra gama de productos. Seguimos en camino de recibir la marca CE para la prueba y espero actualizar el mercado a fines de julio ”.

1. doi https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839

* El ácido ribonucleico (ARN) es una molécula polimérica esencial en diversas funciones biológicas en la codificación, decodificación, regulación y expresión de genes. El ARN y el ADN son ácidos nucleicos, pero se necesita ARN para detectar el virus COVID-19.

** Una placa que contiene varios pocillos que entra en un instrumento de PCR para que el ensayo funcione. Cada pocillo contiene reactivo de prueba y muestra.

Este anuncio contiene información privilegiada a los efectos del artículo 7 del Reglamento de la UE 596/2014.

Yourgene Health plc

Lyn Rees, Director Ejecutivo
Barry Hextall, Director Financiero
Joanne Cross, directora de marketing

Tel.: +44 (0) 161 669 8122

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Cairn Financial Advisors LLP (NOMAD)

Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

 Tel.: +44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (Corredor Corporativo Único)

Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel.: +44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Relaciones con los medios y los inversores)

Paul McManus / Lianne Cawthorne 

Tel: +44 (0) 20 7933 8780 o Esta dirección de correo electrónico está protegida contra robots de spam. Es necesario activar Javascript para visualizarla.

Multitud: 07980 541 893 Multitud: 07584 391 303   

Sobre Yourgene Health

Yourgene Health es un grupo internacional de diagnóstico molecular que desarrolla y comercializa productos y servicios genéticos. El grupo trabaja en asociación con líderes mundiales en tecnología de ADN para avanzar en la ciencia del diagnóstico.  

Yourgene desarrolla y comercializa soluciones de diagnóstico molecular simples y precisas, principalmente para la salud reproductiva. Los productos del grupo incluyen pruebas prenatales no invasivas (NIPT) para el síndrome de Down y otros trastornos genéticos, pruebas de detección de fibrosis quística, pruebas rápidas invasivas de aneuploidía, pruebas de infertilidad masculina y pruebas de enfermedades genéticas. La huella comercial de Yourgene ya está establecida en el Reino Unido, Europa, Oriente Medio, África y Asia.

Nuestro desarrollo de productos, servicio de investigación y capacidades comerciales se extienden a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de pruebas genéticas, incluidas las presentaciones regulatorias. A través de nuestra experiencia técnica y asociaciones, Yourgene Health también está extendiendo su oferta de pruebas genéticas a la oncología.

Yourgene Health tiene su sede en Manchester, Reino Unido, oficinas en Taipei y Singapur, y cotiza en el mercado AIM de la Bolsa de Londres bajo el símbolo "YGEN". Para más información visite www.yourgene-health.com y síguenos en twitter @Tugene_salud.



  • 1 de marzo de 2021: primer acuerdo de suministro de EE. UU. Para tecnología de genómica costera firmado con un socio estratégico importante +

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    Se firma el primer acuerdo de suministro de EE. UU. Para la tecnología de Coastal Genomics con un importante socio estratégico

    Manchester, Reino Unido - 1 de marzo de 2021: Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que Yourgene Health Inc., la subsidiaria estadounidense de propiedad total de la Compañía, ha firmado un acuerdo de suministro ("el Acuerdo") con un gran grupo de laboratorios clínicos de EE. UU. ("El Socio ”). El acuerdo tiene un valor estimado de $ 1.5 millones durante cinco años para Yourgene y

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  • 22 de febrero de 2021 - Asociación con NPH +

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    Asociación con NPH

    Para proporcionar servicio de prueba de COVID-19 para el aeropuerto de Leeds Bradford

    Manchester, Reino Unido - 22 de febrero de 2021:  Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que su asociación con Newcastle Premier Health Limited 1 (“NPH”), un proveedor líder de servicios médicos independientes en Newcastle y el noreste, proporcionará servicios de prueba de PCR de COVID-19 al aeropuerto de Leeds Bradford desde el laboratorio de la compañía en Manchester.

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  • 8 de febrero de 2021 - Actualización comercial +

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    Actualización comercial

    Se espera que el fuerte impulso del H2 genere un crecimiento anual de dos dígitos, pero por debajo de las expectativas

    Se espera que las oportunidades de ingresos diferidos, la inversión en la oferta y otras nuevas iniciativas impulsen la reanudación de un crecimiento posterior más fuerte

    Manchester, Reino Unido - 8 de febrero de 2021: Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, proporciona una actualización sobre el comercio actual para la segunda mitad del año financiero hasta el 31 de marzo de 2021 (“H2”).

    Aunque que la

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  • 13 de enero de 2021 - Se recomienda la detección de DPYD en Bélgica +

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    Se recomienda la detección de DPYD en Bélgica

    Manchester, Reino Unido - 13 de enero de 2021: Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, da la bienvenida al artículo de investigación publicado el 11 de enero de 2021 en Acta Clinica Belgica, titulado: "Recomendación conjunta belga sobre la detección de la deficiencia de DPD en pacientes tratados con 5-FU, capecitabina (y tegafur)".

    El artículo de investigación respalda la detección de la deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), que puede causar efectos secundarios graves y, a veces, letales.

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  • 11 de enero de 2021 - Actualización del producto Clarigene® SARS-CoV-2 y asociaciones con CityDoc y ReCoVa-19 +

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    Actualización del producto Clarigene® SARS-CoV-2
    y asociaciones con CityDoc y ReCoVa-19

    Manchester, Reino Unido - 11 de enero de 2021: Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que, tras la declaración de la empresa del 24 de diciembre de 2020, con respecto a la nueva cepa del virus (VUI-202012/01 variante SARS-CoV-2), las pruebas de laboratorio húmedo de Yourgene ya están completas y ha confirmado que la actuación del Clarigene ® El ensayo SARS-CoV-2 no se ve afectado por ningún

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  • 24 de diciembre de 2020 - Actualización de COVID-19: proveedor aprobado para el gobierno del Reino Unido y respuesta a la nueva cepa del virus +

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    Actualización de COVID-19: proveedor aprobado para el gobierno del Reino Unido yr respuesta a una nueva cepa de virus

    Manchester, Reino Unido - 24 de diciembre de 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que Yourgene Genomic Services se ha agregado a la lista de proveedores de pruebas privadas COVID-19 aprobadas por el gobierno del Reino Unido para el esquema de prueba para lanzamiento para viajes internacionales presentado el 15 de diciembre de 2020 ("Prueba para liberar ”), y también para

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  • 17 de diciembre de 2020 - Informe semestral +

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    Informe de medio año

    Manchester, Reino Unido - 17 de diciembre de 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular que comercializa productos y servicios genéticos, anuncia su informe semestral no auditado para el semestre finalizado el 30 de septiembre de 2020.

    Los resultados demuestran la capacidad de recuperación del negocio principal del Grupo durante los primeros meses de la pandemia global, su capacidad de respuesta para lanzar rápidamente soluciones de prueba de COVID-19 y su

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  • 2 de diciembre de 2020 - Kits DPYD recomendados por NHS England +

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    Kits DPYD recomendados por NHS England

    Manchester, Reino Unido - 2 de diciembre de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, da la bienvenida a la Declaración de política urgente de puesta en servicio clínica, publicada por NHS England, titulada: 'Pruebas farmacogenómicas para polimorfismos DPYD con terapias con fluoropirimidinas' recomendar la disponibilidad de rutina de la prueba DPYD antes del inicio del tratamiento con el fármaco quimioterapéutico 5-fluorouracilo (5-FU), para identificar el riesgo de efectos secundarios graves.

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  • 5 de noviembre de 2020 - Cambio de dirección +

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    Cambio de dirección
    Nombramiento de director científico para impulsar la hoja de ruta de desarrollo de nuevos productos

    Manchester, Reino Unido - 5 de noviembre de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia el nombramiento de la Dra. Joanne Mason como directora científica como directora de la empresa con efecto inmediato.

    El Dr. Mason ha sido director de Investigación y Desarrollo (puesto fuera de la junta) en Yourgene desde que se unió a la Compañía en diciembre de 2019.

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  • 3 de noviembre de 2020 - Asociación con Take2 Health Limited +

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    Asociación con Take2 Health Limited
    Yourgene realizará una prueba genómica para la detección del carcinoma nasofaríngeo (NPC) en Taiwán

    Manchester, Reino Unido - 3 de noviembre de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que su subsidiaria de propiedad absoluta, Yourgene Health Taipei, ha firmado un acuerdo regional de servicios y marketing (el "Acuerdo") con Take2 Health Limited ("Take2", con sede en Hong Kong) ), para promover la prueba genómica clínicamente validada de Take2 para el carcinoma nasofaríngeo

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  • 26 de octubre de 2020 - Actualización de negociación semestral +

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    Actualización de negociación semestral
    Crecimiento interanual del primer semestre que demuestra la resiliencia de la Compañía

    Manchester, Reino Unido - 26 de octubre de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), un grupo líder internacional de diagnóstico molecular, anuncia una actualización comercial para el semestre finalizado el 30 de septiembre de 2020 ("H1 2020").

    Los ingresos del semestre finalizado el 30 de septiembre de 2020 fueron de 8.2 millones de libras esterlinas (primer semestre de 1: 2019 millones de libras esterlinas), un aumento del 7.8% en comparación con el año anterior, con fuertes ingresos europeos que compensaron la

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  • 23 de octubre de 2020 - Registro CQC +

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    Registro CQC

    Manchester, Reino Unido - 23 de octubre de 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), un grupo líder internacional de diagnóstico molecular, anuncia que ha recibido una notificación de la Comisión de Calidad de la Atención ("CQC") de que las instalaciones de la empresa en Citylabs 1.0 en Manchester son ahora una segunda ubicación registrada desde la que realizar procedimientos de diagnóstico y detección.

    La extensión del registro CQC actual de la Compañía permite que las pruebas NIPT tengan una mayor flexibilidad para operar

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  • 21 de octubre de 2020: colaboración de Yourgene Genomic Services con Cytox +

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    Colaboración de Yourgene Genomic Services con Cytox

    Asociación con Cytox para permitir el acceso clínico a genoSCORE ™, una nueva prueba genética para determinar el riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer

    Manchester, Reino Unido - 21 de octubre de 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), un grupo líder internacional de diagnóstico molecular, anuncia una nueva colaboración entre los recientemente lanzados Yourgene Genomic Services ("YGS") y Cytox Ltd ("Cytox"), para un estudio genómico de prueba beta en su

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  • 12 de octubre de 2020 - Las pruebas Elucigene DPYD se utilizarán de forma habitual en Gales +

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    Las pruebas Elucigene DPYD se utilizarán de forma habitual en Gales

    Gales es la primera nación del Reino Unido en ofrecer pruebas de detección de DPYD a pacientes sometidos a quimioterapia
    Las pruebas DPYD evalúan a los pacientes para identificar el riesgo de efectos secundarios graves de ciertos tratamientos de quimioterapia

    Manchester, Reino Unido - 12 de octubre de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), el grupo internacional de diagnóstico molecular, anuncia que su producto oncológico, la prueba Elucigene DPYD, se utiliza ahora en Gales para

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  • 8 de octubre de 2020: Asociación estratégica de salud reproductiva asegurada en Japón +

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    Alianza estratégica de salud reproductiva asegurada en Japón

    Manchester, Reino Unido - 8 de octubre de 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), un grupo líder internacional de diagnóstico molecular, anuncia que ha entrado en una asociación estratégica de 5 años con una multinacional japonesa de primera línea para proporcionar Yourgene's Flex ™ Software de análisis (" Flex Software ”) plataforma bioinformática para un proyecto de salud reproductiva.

    Yourgene y el socio japonés (el "Socio") han iniciado una transferencia de tecnología

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Mujer embarazada sentada en la mesa con laptop

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Dos empresarios mirando la pantalla de la computadora