fbpx Yourgene Health plc - Αρχική
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
προηγούμενο βέλος
επόμενο βέλος
Slider

Ο ΙΟΝΑ® Η δοκιμή είναι με σήμανση CE in vitro διαγνωστικό προϊόν που πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στην Ευρωπαϊκή Οδηγία Διαγνωστικών In Vitro (98/79 / EC). Ο ΙΟΝΑ® το σύστημα δοκιμών πληροί την αυστηρή κανονιστική απαίτηση για μια μη επεμβατική δοκιμή διαλογής και έχει ελεγχθεί εξωτερικά από έναν κοινοποιημένο οργανισμό. Αυτό είναι ουσιαστικά πιο αυστηρό από ένα σήμα CE αυτο-πιστοποίησης, σύμφωνα με το IONA® ταξινόμηση της δοκιμής σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ κατάλογος Β της οδηγίας. Επιπλέον, το IONA® Το λογισμικό για ανάλυση έχει κατασκευαστεί με αυστηρά πρότυπα ποιότητας και έχει αναπτυχθεί με συμμόρφωση με το πρότυπο BS EN 62304. Ο ΙΟΝΑ® Η δοκιμή έλαβε το σήμα CE τον Φεβρουάριο του 2015. Αυτό διασφαλίζει μια υψηλής ποιότητας ανθεκτική, αναπαραγώγιμη δοκιμή διαλογής με επαλήθευση και κλινική επικύρωση που έχει ήδη πραγματοποιηθεί για να επιτρέψει τη γρήγορη εφαρμογή με αυτοπεποίθηση.

ionaboxtestCE0088