Yourgene Health plc
("Yourgene" ή "Group" ή "Company")
Ξεκίνησε η δοκιμασία COVID-19
Έναρξη δοκιμής Clarigene ™ SARS-CoV-2 («RUO»)
Μάντσεστερ, Ηνωμένο Βασίλειο - 30 Ιουνίου 2020: Το Yourgene (AIM: YGEN), μια κορυφαία διεθνής ομάδα μοριακών διαγνωστικών, ανακοινώνει την έναρξη του τεστ Clarigene ™ SARS-CoV-2 μόνο για ερευνητική χρήση («RUO»).
Η δοκιμή Clarigene ™ SARS-CoV-2 είναι μια δοκιμασία COVID-19 που βασίζεται σε μοριακή PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης), η οποία ανιχνεύει το RNA ιού SARS-CoV-2 για να επιβεβαιώσει την παρουσία του ιού. Το τεστ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση της παρουσίας του ιού και κατά πόσον άτομα είναι επί του παρόντος μολυσμένα, όχι για την παρουσία αντισωμάτων. Η ανάλυση είναι απλή αλλά εξαιρετικά αποτελεσματική με ένα δείγμα, τον ιικό στόχο και τον εσωτερικό έλεγχο όλα στην ίδια κοιλότητα PCR **.
Το κιτ δοκιμής περιέχει σετ mastermix, primer και probe και είναι κατάλληλο για RNA που εξάγεται από ρινοφαρυγγικό επίχρισμα. Ο προσδιορισμός έχει ένα γρήγορο χρόνο ανακύκλωσης 1 ώρας 20 λεπτών μετά την εκχύλιση και ρύθμιση του RNA. Ο ανταγωνιστικός προσδιορισμός αναπτύχθηκε για να μειώσει την πιθανότητα δημιουργίας ψευδών αρνητικών αποτελεσμάτων, το οποίο ήταν ένα πρόβλημα σε ολόκληρη τη βιομηχανία1. Οι εκκινητές εσωτερικού ελέγχου του Yourgene έχουν σχεδιαστεί για να ανιχνεύουν μόνο RNA και όχι να ενισχύουν το DNA του ασθενούς, γεγονός που οδηγεί σε ψευδώς αρνητικά. Οι αναλύσεις έχουν συγκριθεί με δεδομένα από ανεξάρτητο εργαστήριο αξιολόγησης. Τα προκαταρκτικά δεδομένα έδειξαν ότι το τεστ έχει 100% ειδικότητα.
Η δοκιμή Clarigene ™ SARS-CoV-2 θα διατεθεί στους πελάτες του Yourgene ως κιτ αξιολόγησης και όπως είχε ήδη ανακοινωθεί στις 26 Μαΐου 2020, με σήμανση CE in vitro το διαγνωστικό κιτ («CE IVD»), για διαγνωστική χρήση, βρίσκεται ακόμη σε καλό δρόμο για κυκλοφορία στα τέλη Ιουλίου 2020. Η έκδοση CE-IVD θα έχει δύο ιικούς στόχους και ελέγχους ανάλυσης, καθιστώντας το πιο επιθυμητό από την άποψη της επιστροφής σε πολλά Ευρωπαϊκές περιφέρειες.
Το Yourgene διαθέτει ήδη περισσότερους από 300 εργαστηριακούς πελάτες και ένα αυξανόμενο παγκόσμιο δίκτυο καναλιών διανομής μέσω των οποίων μπορούν να οδηγήσουν τις πωλήσεις των δοκιμών Clarigene ™ SARS-CoV-2 και των κιτ CE IVD, αφού εγκριθούν, στοχεύοντας σε ένα σωρό ευκαιριών. Επιπλέον, το τεστ θα διεξαχθεί στο εργαστήριο σέρβις του Yourgene στο Μάντσεστερ.
Ο Lyn Rees, Διευθύνων Σύμβουλος της Yourgene, σχολίασε: «Είμαστε περήφανοι που συνεχίζουμε την υποστήριξή μας προς την παγκόσμια προσπάθεια COVID-19 με την έναρξη του Clarigene ™ SARS-CoV-2 Test (RUO) και θα ήθελα να συγχαρώ την ομάδα Yourgene που εργάστηκε εξαιρετικά σκληρά για να μας οδηγήσει σε αυτό σημείο. Η προσθήκη του χαρτοφυλακίου προϊόντων Clarigene για μολυσματικές ασθένειες θα ενισχύσει την προσφορά μας μέσω των εμπορικών μας καναλιών και θα επεκτείνει και θα διαφοροποιήσει τη γκάμα των προϊόντων μας. Παραμένουμε σε καλό δρόμο για να λάβουμε το σήμα CE για τη δοκιμή και ανυπομονώ να ενημερώσω την αγορά στα τέλη Ιουλίου. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Το ριβονουκλεϊκό οξύ (RNA) είναι ένα πολυμερές μόριο απαραίτητο σε διάφορους βιολογικούς ρόλους στην κωδικοποίηση, αποκωδικοποίηση, ρύθμιση και έκφραση γονιδίων. Το RNA και το DNA είναι νουκλεϊκά οξέα, αλλά το RNA είναι απαραίτητο για την ανίχνευση του ιού COVID-19.
** Μια πλάκα που περιέχει πολλά πηγάδια που εισέρχεται σε ένα όργανο PCR για να λειτουργήσει ο προσδιορισμός. Κάθε φρεάτιο περιέχει αντιδραστήριο δοκιμής και δείγματος.
Αυτή η ανακοίνωση περιέχει εμπιστευτικές πληροφορίες για τους σκοπούς του άρθρου 7 του κανονισμού ΕΕ 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, Διευθύνων Σύμβουλος |
Τηλ: + 44 (0) 161 669 8122 Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να τη δείτε. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Τηλ: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Sole Corporate Broker) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Τηλ: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Μέσα ενημέρωσης και επενδυτικές σχέσεις) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Τηλ: +44 (0) 20 7933 8780 ή Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να τη δείτε. Κιν: 07980 541 893 Κιν: 07584 391 303 |
Σχετικά με την υγεία σας
Το Yourgene Health είναι μια διεθνής ομάδα μοριακών διαγνωστικών που αναπτύσσει και εμπορεύεται γενετικά προϊόντα και υπηρεσίες. Η ομάδα συνεργάζεται με παγκόσμιους ηγέτες στην τεχνολογία DNA για την προώθηση της διαγνωστικής επιστήμης.
Το Yourgene αναπτύσσει και εμπορεύεται απλές και ακριβείς μοριακές διαγνωστικές λύσεις, κυρίως για την αναπαραγωγική υγεία. Τα προϊόντα του Ομίλου περιλαμβάνουν μη επεμβατικές προγεννητικές εξετάσεις (NIPT) για το σύνδρομο Down και άλλες γενετικές διαταραχές, δοκιμές διαλογής της κυστικής ίνωσης, επεμβατικές δοκιμές ταχείας ανευπλοειδίας, δοκιμές ανδρικής υπογονιμότητας και δοκιμές γενετικών ασθενειών. Το εμπορικό αποτύπωμα της Yourgene έχει ήδη καθιερωθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ευρώπη, τη Μέση Ανατολή, την Αφρική και την Ασία.
Η ανάπτυξη προϊόντων, η ερευνητική υπηρεσία και οι εμπορικές μας δυνατότητες επεκτείνονται σε όλο τον κύκλο ζωής της ανάπτυξης γενετικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των κανονιστικών υποβολών. Μέσω της τεχνικής εμπειρογνωμοσύνης και των συνεργασιών μας, η Yourgene Health επεκτείνει επίσης τη γενετική δοκιμή της προσφοράς σε ογκολογία.
Η Yourgene Health εδρεύει στο Μάντσεστερ του Ηνωμένου Βασιλείου με γραφεία στην Ταϊπέι και τη Σιγκαπούρη και είναι εισηγμένη στην αγορά AIM του Χρηματιστηρίου του Λονδίνου με την ένδειξη "YGEN". Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε www.yourgene-health.com και ακολουθήστε μας στο twitter @Yourgene_Health.
