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Yourgene Health plc

("Yourgene" oder die "Gruppe" oder das "Unternehmen")

COVID-19-Assay gestartet
Start des Clarigene ™ SARS-CoV-2-Tests ('RUO')

Manchester, Großbritannien - 30. Juni 2020: Yourgene (AIM: YGEN), eine führende internationale Gruppe für Molekulardiagnostik, gibt die Einführung ihres Clarigene ™ SARS-CoV-2-Tests nur für Forschungszwecke ('RUO') bekannt.

Der Clarigene ™ SARS-CoV-2-Test ist ein auf molekularer PCR (Polymerasekettenreaktion) basierender COVID-19-Assay, der die SARS-CoV-2-Virus-RNA * nachweist, um das Vorhandensein des Virus zu bestätigen. Der Test wird verwendet, um das Vorhandensein des Virus festzustellen und festzustellen, ob Personen derzeit infiziert sind, nicht das Vorhandensein von Antikörpern. Der Assay ist einfach, aber mit einer Probe, dem viralen Ziel und der internen Kontrolle in derselben PCR-Vertiefung ** hochwirksam **.

Das Testkit enthält einen Mastermix-, Primer- und Sondensatz und ist für RNA geeignet, die aus einem Nasopharynxabstrich extrahiert wurde. Der Assay hat eine schnelle Durchlaufzeit von 1 Stunde und 20 Minuten nach der RNA-Extraktion und dem Aufbau. Der kompetitive Assay wurde entwickelt, um die Wahrscheinlichkeit von falsch negativen Ergebnissen zu verringern, was ein branchenweites Problem darstellt1. Die internen Kontrollprimer von Yourgene dienen nur zum Nachweis von RNA und nicht zur Amplifikation der Patienten-DNA, was zu falsch negativen Ergebnissen führt. Die Assays wurden mit Daten einer unabhängigen Laborbewertungsstelle verglichen. Vorläufige Daten haben gezeigt, dass der Test eine 100% ige Spezifität aufweist.

Der Clarigene ™ SARS-CoV-2-Test wird den Kunden von Yourgene als Bewertungskits zur Verfügung gestellt und, wie bereits am 26. Mai 2020 angekündigt, mit einem CE-Zeichen versehen in vitro Das Diagnosekit ('CE IVD') für diagnostische Zwecke ist noch auf dem Weg zur Veröffentlichung Ende Juli 2020. Die CE-IVD-Version wird zwei virale Ziele und Testkontrollen enthalten, was es aus Sicht der Erstattung über mehrere hinweg wünschenswerter macht Europäische Regionen.

Yourgene verfügt bereits über mehr als 300 Laborkunden und ein wachsendes globales Netzwerk von Vertriebskanälen, über die der Verkauf der nach Genehmigung genehmigten Clarigene ™ SARS-CoV-2-Test- und CE IVD-Kits gesteigert werden kann, um eine Reihe von Möglichkeiten zu nutzen. Darüber hinaus wird der Test im Servicelabor von Yourgene in Manchester durchgeführt.

Lyn Rees, CEO von Yourgene, kommentierte: „Wir sind stolz darauf, unsere Unterstützung für die weltweiten COVID-19-Bemühungen mit der Einführung des Clarigene ™ SARS-CoV-2-Tests (RUO) fortzusetzen, und ich möchte dem Yourgene-Team gratulieren, das sehr hart daran gearbeitet hat, uns dazu zu bringen Punkt. Die Aufnahme des Produktportfolios für Clarigene-Infektionskrankheiten wird unser Angebot über unsere kommerziellen Kanäle stärken und unsere Produktpalette erweitern und diversifizieren. Wir bleiben auf dem richtigen Weg, um das CE-Zeichen für den Test zu erhalten, und ich freue mich darauf, den Markt Ende Juli zu aktualisieren. “

1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839

* Ribonukleinsäure (RNA) ist ein Polymermolekül, das für verschiedene biologische Rollen bei der Kodierung, Dekodierung, Regulation und Expression von Genen essentiell ist. RNA und DNA sind Nukleinsäuren, aber RNA wird zum Nachweis des COVID-19-Virus benötigt.

** Eine Platte mit mehreren Vertiefungen, die in ein PCR-Instrument eingeht, damit der Assay funktioniert. Jede Vertiefung enthält Test- und Probenreagenz.

Diese Ankündigung enthält Insiderinformationen im Sinne von Artikel 7 der EU-Verordnung 596/2014.

Yourgene Health plc

Lyn Rees, Vorstandsvorsitzender
Barry Hextall, Finanzvorstand
Joanne Cross, Marketingdirektorin

Tel: + 44 (0) 161 669 8122

Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt. Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie sie sehen können.

Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD)

Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

 Tel: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (Alleiniger Unternehmensmakler)

Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Medien- und Investor Relations)

Paul McManus / Lianne Cawthorne 

Tel.: +44 (0) 20 7933 8780 oder Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt. Sie müssen JavaScript aktivieren, damit Sie sie sehen können.

Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303   

Über Yourgene Health

Yourgene Health ist eine internationale molekulardiagnostische Gruppe, die genetische Produkte und Dienstleistungen entwickelt und vermarktet. Die Gruppe arbeitet mit weltweit führenden Unternehmen der DNA-Technologie zusammen, um die diagnostische Wissenschaft voranzutreiben.  

Yourgene entwickelt und vermarktet einfache und genaue molekulardiagnostische Lösungen, vor allem für die reproduktive Gesundheit. Zu den Produkten der Gruppe gehören nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) für das Down-Syndrom und andere genetische Störungen, Mukoviszidose-Screening-Tests, invasive Schnelltests zur Aneuploidie, Tests auf männliche Unfruchtbarkeit und Tests auf genetische Krankheiten. Die wirtschaftliche Präsenz von Yourgene ist bereits in Großbritannien, Europa, dem Nahen Osten, Afrika und Asien etabliert.

Unsere Produktentwicklung, unser Forschungsservice und unsere kommerziellen Fähigkeiten erstrecken sich über den gesamten Lebenszyklus der Entwicklung genetischer Tests, einschließlich der Einreichung von Zulassungsanträgen. Durch unser technisches Know-how und unsere Partnerschaften erweitert Yourgene Health sein Angebot an Gentests auch auf die Onkologie.

Yourgene Health hat seinen Hauptsitz in Manchester, Großbritannien, Niederlassungen in Taipeh und Singapur und ist unter dem Ticker "YGEN" am AIM-Markt der Londoner Börse notiert. Für weitere Informationen besuchen Sie www.yourgene-health.com und folge uns auf Twitter @Ihre Gen_Gesundheit.



  • 22. Februar 2021 - Partnerschaft mit NPH +

    Yourgene Health plc

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    Partnerschaft mit NPH

    Bereitstellung eines COVID-19-Testservices für den Flughafen Leeds Bradford

    Manchester, Großbritannien - 22. Februar 2021:  Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, gibt ihre Partnerschaft mit Newcastle Premier Health Limited bekannt 1 („NPH“), ein führender Anbieter unabhängiger medizinischer Dienstleistungen in Newcastle und im Nordosten, wird vom Labor des Unternehmens in Manchester aus COVID-19-PCR-Testdienste für den Flughafen Leeds Bradford bereitstellen.

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  • 8. Februar 2021 - Handelsaktualisierung +

    Yourgene Health plc

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    Handelsupdate

    Die starke H2-Dynamik dürfte ein zweistelliges jährliches Wachstum bringen, aber unter den Erwartungen liegen

    Aufgeschobene Umsatzmöglichkeiten, Investitionen in das Angebot und weitere neue Initiativen, die die Wiederaufnahme eines stärkeren späteren Wachstums vorantreiben sollen

    Manchester, Großbritannien - 8. Februar 2021: Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für Molekulardiagnostik, informiert über den aktuellen Handel für die zweite Hälfte des Geschäftsjahres bis zum 31. März 2021 („H2“).

    Während der

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  • 13. Januar 2021 - DPYD-Screening in Belgien empfohlen +

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    DPYD-Screening in Belgien empfohlen

    Manchester, Großbritannien - 13. Januar 2021: Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, begrüßt den am 11. Januar 2021 in Acta Clinica Belgica veröffentlichten Forschungsartikel mit dem Titel: "Gemeinsame belgische Empfehlung zum Screening auf DPD-Mangel bei Patienten, die mit 5-FU, Capecitabin (und Tegafur) behandelt wurden."

    Der Forschungsartikel befürwortet das Screening auf Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) -Mangel, der schwere und manchmal tödliche Nebenwirkungen verursachen kann

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  • 11. Januar 2021 - Clarigene® SARS-CoV-2-Produktaktualisierung und Partnerschaften mit CityDoc und ReCoVa-19 +

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    Clarigene® SARS-CoV-2 Produktupdate
    und Partnerschaften mit CityDoc und ReCoVa-19

    Manchester, Großbritannien - 11. Januar 2021: Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, gibt bekannt, dass nach der Erklärung des Unternehmens vom 24. Dezember 2020 zum neuen Virusstamm (VUI-202012/01 SARS-CoV-2-Variante) die Nasslabortests von Yourgene nun abgeschlossen sind und hat bestätigt, dass die Leistung des Clarigene ® Der SARS-CoV-2-Assay wird derzeit von keinem beeinflusst

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  • 24. Dezember 2020 - COVID-19-Update: Zugelassener Anbieter für die britische Regierung und Reaktion auf neuen Virusstamm +

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    COVID-19-Update: Zugelassener Anbieter für die britische Regierung und r Reaktion auf neuen Virusstamm

    Manchester, Großbritannien - 24. Dezember 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, gibt bekannt, dass Yourgene Genomic Services in die Liste der von der britischen Regierung zugelassenen privaten COVID-19-Testanbieter für das am 15. Dezember 2020 eingeführte Test to Release for International Travel-Programm aufgenommen wurde („Test zu veröffentlichen ”) und auch für

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  • 17. Dezember 2020 - Halbjahresbericht +

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    Halbjahresbericht

    Manchester, Großbritannien - 17. Dezember 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), die internationale molekulardiagnostische Gruppe, die genetische Produkte und Dienstleistungen vermarktet, gibt ihren ungeprüften Halbjahresbericht für das am 30. September 2020 endende Halbjahr bekannt.

    Die Ergebnisse zeigen die Widerstandsfähigkeit des Kerngeschäfts der Gruppe in den ersten Monaten der globalen Pandemie, ihre Reaktionsfähigkeit bei der schnellen Einführung von COVID-19-Testlösungen und ihre

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  • 2. Dezember 2020 - Von NHS England empfohlene DPYD-Kits +

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    Von NHS England empfohlene DPYD-Kits

    Manchester, Großbritannien - 2. Dezember 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, begrüßt die von NHS England veröffentlichte Erklärung zur Dringlichkeitspolitik bei der klinischen Inbetriebnahme mit dem Titel: "Pharmakogenomische Tests auf DPYD-Polymorphismen mit Fluorpyrimidin-Therapien" Empfehlung der routinemäßigen Verfügbarkeit von DPYD-Tests vor Beginn der Behandlung mit dem Chemotherapeutikum 5-Fluorouracil (5-FU), um das Risiko schwerer Nebenwirkungen zu ermitteln.

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  • 5. November 2020 - Änderung der Direktion +

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    Änderung der Direktion
    Ernennung zum Chief Scientific Officer zur Umsetzung der Roadmap für die Entwicklung neuer Produkte

    Manchester, Großbritannien - 5. November 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für Molekulardiagnostik, gibt die Ernennung von Dr. Joanne Mason zum Chief Scientific Officer zum Director des Unternehmens mit sofortiger Wirkung bekannt.

    Dr. Mason ist seit seinem Eintritt in das Unternehmen im Dezember 2019 Direktor für Forschung und Entwicklung (nicht im Vorstand) bei Yourgene.

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  • 3. November 2020 - Partnerschaft mit Take2 Health Limited +

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    Partnerschaft mit Take2 Health Limited
    Yourgene führt einen Genom-Test für das Nasopharynxkarzinom (NPC) -Screening in Taiwan durch

    Manchester, Großbritannien - 3. November 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, gibt bekannt, dass ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Yourgene Health Taipei mit Take2 Health Limited („Take2“) aus Hongkong einen regionalen Marketing- und Dienstleistungsvertrag („Vertrag“) unterzeichnet hat. ), um den klinisch validierten Genom-Test von Take2 für Nasopharynxkarzinom zu fördern

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  • 26. Oktober 2020 - Halbjahresaktualisierung des Handels +

    Yourgene Health plc

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    Halbjahres-Handelsupdate
    Das Wachstum im ersten Halbjahr gegenüber dem Vorjahr zeigt die Widerstandsfähigkeit des Unternehmens

    Manchester, Großbritannien - 26. Oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), ein führender internationaler Konzern für Molekulardiagnostik, kündigt ein Handelsupdate für das am 30. September 2020 endende Halbjahr an („H1 2020“).

    Der Umsatz für das am 30. September 2020 endende Halbjahr belief sich auf 8.2 Mio. GBP (H1 2019: 7.8 Mio. GBP), ein Plus von 5% gegenüber dem Vorjahr, wobei starke europäische Einnahmen den Umsatz ausgleichen konnten

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  • 23. Oktober 2020 - CQC-Registrierung +

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    CQC-Registrierung

    Manchester, Großbritannien - 23. Oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), eine führende internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, gibt bekannt, dass sie von der Care Quality Commission („CQC“) benachrichtigt wurde, dass die Einrichtungen des Unternehmens in Citylabs 1.0 in Manchester nun ein zweiter registrierter Standort für die Durchführung sind Diagnose- und Screeningverfahren.

    Die Erweiterung der aktuellen CQC-Registrierung des Unternehmens ermöglicht eine größere Flexibilität bei NIPT-Tests

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  • 21. Oktober 2020 - Zusammenarbeit von Yourgene Genomic Services mit Cytox +

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    Zusammenarbeit von Yourgene Genomic Services mit Cytox

    Partnerschaft mit Cytox, um den klinischen Zugang zu genoSCORE ™ zu ermöglichen - einem neuen Gentest zur Bestimmung des Risikos für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit

    Manchester, Großbritannien - 21. Oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), eine führende internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, kündigt eine neue Zusammenarbeit zwischen den kürzlich eingeführten Yourgene Genomic Services („YGS“) und Cytox Ltd („Cytox“) für eine Beta-Test-Genomstudie an

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  • 12. Oktober 2020 - Elucigene DPYD-Tests werden routinemäßig in Wales durchgeführt +

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    Elucigene DPYD-Tests werden routinemäßig in Wales angewendet

    Wales ist das erste britische Land, das Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, ein DPYD-Screening anbietet
    DPYD-Tests untersuchen Patienten, um das Risiko schwerer Nebenwirkungen bestimmter Chemotherapie-Behandlungen zu ermitteln

    Manchester, Großbritannien - 12. Oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, gibt bekannt, dass ihr Onkologieprodukt Elucigene DPYD-Test jetzt in Wales routinemäßig eingesetzt wird

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  • 8. Oktober 2020 - Strategische Partnerschaft für reproduktive Gesundheit in Japan gesichert +

    Yourgene Health plc

    ("Yourgene" oder die "Gruppe" oder das "Unternehmen")

    Strategische Partnerschaft für reproduktive Gesundheit in Japan gesichert

    Manchester, Großbritannien - 8. Oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), eine führende internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, gibt bekannt, dass sie eine 5-jährige strategische Partnerschaft mit einem japanischen multinationalen Blue-Chip-Unternehmen geschlossen hat, um Yourgene's bereitzustellen Flex ™ Analysesoftware (“ Flex Software ”) Bioinformatik-Plattform für ein Projekt zur reproduktiven Gesundheit.

    Yourgene und der japanische Partner (der „Partner“) haben einen Technologietransfer abgeschlossen

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  • 7. Oktober 2020 - IONA® Nx erhielt den Auftrag für das St. George's NHS Hospital +

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    IONA ® Nx erhielt den Auftrag für das St. George's NHS Hospital

    Manchester, Großbritannien - 7. Oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internationale Gruppe für molekulare Diagnostik, gibt bekannt, dass sie den Auftrag für nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) mit ihrem neu eingeführten IONA erhalten hat ® Nx NIPT Workflow ('IONA ® Nx '), von der renommierten NHS Trust Foundation von St. George in Tooting, Südlondon („St. George's“). Der Vertrag unterliegt der Unterzeichnung durch beide

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Schwangere Dame sitzt am Tisch mit Laptop

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