fbpx Yourgene Health plc - Hjem
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
forrige pil
næste pil
skyderen

IONA® test er en CE-mærket vitro diagnostisk produkt, der opfylder kravene i det europæiske in vitro-diagnostiske direktiv (98/79 / EF). IONA® testsystem opfylder det strenge lovgivningsmæssige krav til en ikke-invasiv screeningstest og er blevet eksternt revideret af et bemyndiget organ. Dette er væsentligt mere stringent end et CE-mærke med selvcertificering i overensstemmelse med IONA® testens klassificering i henhold til bilag II, liste B i direktivet. Derudover IONA® Software til analyse er bygget efter strenge kvalitetsstandarder og er udviklet i overensstemmelse med BS EN 62304. IONA® test modtog sit CE-mærke i februar 2015. Dette sikrer en robust, reproducerbar screeningstest af høj kvalitet med verificering og klinisk validering, der allerede er udført for at muliggøre hurtig implementering med selvtillid.

ionaboxtestCE0088