Yourgene Health plc
("Yourgene" eller "Gruppen" eller "Virksomheden")
COVID-19 assay lanceret
Lancering af Clarigene ™ SARS-CoV-2-test ('RUO')
Manchester, England - 30. juni 2020: Yourgene (AIM: YGEN), en førende international molekylær diagnosegruppe, annoncerer lanceringen af sin Clarigene ™ SARS-CoV-2-test kun til forskningsbrug ('RUO').
Clarigene ™ SARS-CoV-2-testen er en molekylær PCR (polymerasekædereaktion) baseret COVID-19-analyse, der detekterer SARS-CoV-2-virus RNA * for at bekræfte tilstedeværelsen af virussen. Testen bruges til at detektere tilstedeværelsen af virussen, og om individer i øjeblikket er inficeret, ikke tilstedeværelsen af antistoffer. Analysen er enkel, men meget effektiv med en prøve, det virale mål og den interne kontrol alle i den samme PCR-brønd **.
Testkittet indeholder en mastermix-, primer- og sonde-sæt og er egnet til RNA ekstraheret fra en nasopharyngeal pinde. Assayet har en hurtig omdrejningstid på 1 time og 20 min efter RNA-ekstraktion og opsætning. Det konkurrencedygtige assay er udviklet for at reducere chancen for, at der genereres falske negative resultater, hvilket har været et branchens bredt problem1. Yourgenes primære kontrolprimere er designet til kun at detektere RNA og ikke amplificere patient-DNA, hvilket fører til falske negativer. Analyserne er blevet benchmarket mod data fra et uafhængigt laboratorievurderingsorgan. Foreløbige data har vist, at testen har 100% specificitet.
Clarigene ™ SARS-CoV-2-testen vil blive gjort tilgængelig for Yourgenes kunder som evalueringssæt, og som tidligere annonceret den 26. maj 2020 blev en CE-mærket vitro diagnosesæt ('CE IVD') til diagnostisk brug er stadig på vej til frigivelse i slutningen af juli 2020. CE-IVD-versionen vil have to virale mål og assaykontroller, hvilket gør det mere ønskeligt ud fra refusionsperspektivet på tværs af flere Europæiske regioner.
Yourgene har allerede over 300 laboratoriekunder og et voksende globalt netværk af distributionskanaler på plads til at drive salg af Clarigene ™ SARS-CoV-2-test og CE IVD-sæt, når de først er godkendt, målrettet mod en rørledning af muligheder. Derudover udføres testen i Yourgenes servicelaboratorium i Manchester.
Lyn Rees, administrerende direktør for Yourgene, kommenterede: ”Vi er stolte af at fortsætte vores støtte mod den globale COVID-19-indsats med lanceringen af Clarigene ™ SARS-CoV-2-test (RUO), og jeg vil gerne lykønske Yourgene-teamet, der har arbejdet ekstremt hårdt for at få os til dette punkt. Tilføjelsen af produktporteføljen Clarigene infektionssygdomme vil styrke vores tilbud gennem vores kommercielle kanaler og udvide og diversificere vores produktsortiment. Vi forbliver på sporet for at modtage CE-mærke til testen, og jeg ser frem til at opdatere markedet i slutningen af juli. ”
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonukleinsyre (RNA) er et polymert molekyle, der er essentielt i forskellige biologiske roller i kodning, afkodning, regulering og ekspression af gener. RNA og DNA er nukleinsyrer, men RNA er nødvendigt for at påvise COVID-19-virussen.
** En plade, der indeholder flere brønde, der går ind i et PCR-instrument for at analysen fungerer. Hver brønd indeholder test- og prøvereagens.
Denne meddelelse indeholder indvendige oplysninger med henblik på artikel 7 i EU-forordning 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, administrerende direktør |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Denne e-mailadresse bliver beskyttet mod programmer som samler emailadresser. Du skal aktivere javascript for at kunne se. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (eneforhandler) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Medier og investorrelationer) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tlf .: +44 (0) 20 7933 8780 eller Denne e-mailadresse bliver beskyttet mod programmer som samler emailadresser. Du skal aktivere javascript for at kunne se. Mob: 07980 541 Mob: 893 07584 391 |
Om Yourgene Health
Yourgene Health er en international molekylær diagnostisk gruppe, der udvikler og kommercialiserer genetiske produkter og tjenester. Gruppen arbejder i partnerskab med globale ledere inden for DNA-teknologi for at fremme diagnostisk videnskab.
Yourgene udvikler og kommercialiserer enkle og nøjagtige molekylære diagnostiske løsninger, primært til reproduktiv sundhed. Koncernens produkter inkluderer ikke-invasive prenataltests (NIPT) for Downs syndrom og andre genetiske lidelser, cystisk fibrose-screeningstest, invasive hurtige aneuploiditests, mandlige infertilitetstest og genetiske sygdomstest. Yourgenes kommercielle fodaftryk er allerede etableret i England, Europa, Mellemøsten, Afrika og Asien.
Vores produktudvikling, forskningstjeneste og kommercielle egenskaber strækker sig over hele livscyklussen for udvikling af genetisk test, herunder forskriftsmæssige indsendelser. Gennem vores tekniske ekspertise og partnerskaber udvider Yourgene Health også sit genetiske testtilbud til onkologi.
Yourgene Health har hovedkontor i Manchester, Storbritannien med kontorer i Taipei og Singapore, og er noteret på London Stock Exchange's AIM-marked under tickeren "YGEN". For mere information, besøg www.yourgene-health.com og følg os på twitter @YourGene_Health.
