Yourgene Health plc
(“Yourgene” o “Group” o “Company”)
Es va llançar el test COVID-19
Llançament del test Clarigene ™ SARS-CoV-2 ('RUO')
Manchester, Regne Unit - 30 de juny de 2020: Yourgene (AIM: YGEN), un grup líder internacional de diagnòstic molecular, anuncia el llançament del seu test Clarigene ™ SARS-CoV-2 només per a usos de recerca ("RUO").
El test SARS-CoV-2 de Clarigene ™ és un assaig COVID-19 basat en PCR molecular (reacció en cadena de la polimerasa), que detecta el RNA del virus SARS-CoV-2 * per confirmar la presència del virus. El test s’utilitza per detectar la presència del virus i si actualment hi ha persones infectades, no la presència d’anticossos. El test és senzill però molt eficaç amb una mostra, l’objectiu viral i el control intern tots al mateix PCR **.
El kit de proves conté un conjunt mastermix, primer i sonda i és adequat per a l’ARN extret d’un nàdec nasofaringe. L'assaig té un temps de tornada ràpid de 1 h 20 min després de l'extracció d'ARN i configuració. El test competitiu s'ha desenvolupat per reduir la possibilitat de generar resultats falsos negatius, que ha estat un problema a tota la indústria1. Els primers primers de control intern de Yourgene estan dissenyats per detectar només l'ARN i no amplificar l'ADN del pacient, la qual cosa condueix a falsos negatius. Els assajos s'han comparat amb dades d'un organisme independent d'avaluació de laboratori. Les dades prèvies demostren que la prova té un 100% d’especificitat.
La prova de Clarigene ™ SARS-CoV-2 estarà a disposició dels clients de Yourgene com a kits d'avaluació i, com es va anunciar el 26 de maig de 2020, una CE marcada vitro El kit de diagnòstic ("CE IVD"), per a ús diagnòstic, encara està en vies de llançament a finals de juliol del 2020. La versió CE-IVD tindrà dos objectius virals i controls d'assaig, cosa que el fa més desitjable des de la perspectiva de reemborsament entre diversos. Regions europees.
Yourgene ja compta amb més de 300 clients de laboratori i una creixent xarxa global de canals de distribució a través dels quals impulsar les vendes del Clarigene ™ SARS-CoV-2 test i kits CE IVD, un cop aprovats, destinats a un pipeline d'oportunitats. A més, la prova es desenvoluparà al laboratori de serveis de Yourgene, a Manchester.
Lyn Rees, CEO de Yourgene, va comentar: "Ens sentim orgullosos de continuar el nostre suport envers l'esforç global de COVID-19 amb el llançament del Test Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO) i vull felicitar l'equip de Yourgene que ha treballat molt per aconseguir-nos. punt. L’addició de la cartera de productes per a malalties infeccioses Clarigene reforçarà la nostra oferta a través dels nostres canals comercials i ampliarà i diversificarà la nostra gamma de productes. Estem pendents de rebre la marca CE per fer la prova i espero esperar l’actualització del mercat a finals de juliol ”.
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
L’àcid ribonucleic (ARN) és una molècula polimèrica essencial en diversos rols biològics en la codificació, descodificació, regulació i expressió dels gens. L’ARN i l’ADN són àcids nucleics, però és necessari l’ARN per detectar el virus COVID-19.
** Una placa que conté diversos pous que entra en un instrument de PCR per a què es pugui fer l’assaig. Cada pou conté reactiu de prova i mostra.
Aquest anunci conté informació interior a l’efecte de l’article 7 del Reglament UE 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, consellera delegada |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Aquesta adreça de correu electrònica està protegida contra robots de correu brossa. Necessiteu que el JavaScript estigui habilitat per a mostrar-la. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (agent corporatiu únic) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Relacions amb els mitjans i els inversors) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 o Aquesta adreça de correu electrònica està protegida contra robots de correu brossa. Necessiteu que el JavaScript estigui habilitat per a mostrar-la. Mòbils: 07980 541 893 Mòbils: 07584 391 303 |
Sobre Yourgene Health
Yourgene Health és un grup internacional de diagnòstic molecular que desenvolupa i comercialitza productes i serveis genètics. El grup treballa en col·laboració amb líders mundials en tecnologia de l’ADN per avançar en la ciència diagnòstica.
Yourgene desenvolupa i comercialitza solucions diagnòstiques moleculars simples i precises, principalment per a la salut reproductiva. Els productes del grup inclouen proves prenatals no invasives (NIPT) del síndrome de Down i altres trastorns genètics, proves de cribratge de la fibrosi quística, proves d’anuploïdia ràpida invasiva, proves d’infertilitat masculina i proves de malalties genètiques. La petjada comercial de Yourgene ja està establerta al Regne Unit, Europa, Orient Mitjà, Àfrica i Àsia.
El nostre desenvolupament de productes, servei de recerca i capacitats comercials s’estenen al llarg del cicle de vida del desenvolupament de proves genètiques, incloses les aportacions reglamentàries. Mitjançant la nostra experiència tècnica i les seves col·laboracions, Yourgene Health també amplia la seva oferta de proves genètiques en oncologia.
Yourgene Health té la seva seu a Manchester, Regne Unit, amb oficines a Taipei i Singapur i apareix al mercat AIM de la Borsa de Londres amb el marcador "YGEN". Per obtenir més informació, visiteu www.yourgene-health.com i seguiu-nos a twitter @Yourgene_Health.
