Yourgene Health plc
(„Yourgene” или „Group” или „Company”)
Стартира анализът COVID-19
Стартиране на тест Clarigene ™ SARS-CoV-2 („RUO“)
Манчестър, Великобритания - 30 юни 2020 г.: Yourgene (AIM: YGEN), водеща международна група за молекулярна диагностика, обявява старта на своя тест Clarigene ™ SARS-CoV-2 само за изследователска употреба („RUO“).
Тестът Clarigene ™ SARS-CoV-2 е анализ на COVID-19, базиран на молекулярно PCR (полимеразна верижна реакция), който открива RNA * на вируса на SARS-CoV-2, за да потвърди присъствието на вируса. Тестът се използва за откриване на присъствието на вируса и дали индивидите в момента са заразени, а не наличието на антитела. Анализът е прост, но много ефективен с една проба, вирусна мишена и вътрешен контрол в едно и също PCR кладенче **.
Тестовият комплект съдържа мастермикс, грунд и сонда и е подходящ за РНК, извлечена от назофарингеален тампон. Анализът има бързо време на завъртане от 1 час 20 минути след извличане на РНК и настройване. Конкурентният анализ е разработен, за да намали вероятността от генериране на фалшиви отрицателни резултати, което е проблем за целия отрасъл1, Праймерите за вътрешен контрол на Yourgene са проектирани да откриват само РНК и да не амплифицират ДНК на пациента, което води до фалшиви негативи. Анализите са сравнени с данни от независим орган за лабораторна оценка. Предварителните данни показват, че тестът има 100% специфичност.
Тестът Clarigene ™ SARS-CoV-2 ще бъде предоставен на клиентите на Yourgene като комплекти за оценка и както беше обявено по-рано на 26 май 2020 г., маркиран с CE витро диагностичният комплект („CE IVD“), за диагностична употреба, все още е на път за пускане в края на юли 2020 г. Версията CE-IVD ще има две вирусни цели и контролни анализи, което го прави по-желателно от гледна точка на възстановяването в няколко Европейски региони.
Yourgene вече има над 300 лабораторни клиенти и разрастваща се глобална мрежа от канали за дистрибуция, чрез които да управлява продажбите на теста Clarigene SARS-CoV-2 и CE IVD, веднъж одобрени, насочени към редица възможности. Освен това тестът ще се проведе в сервизната лаборатория на Yourgene в Манчестър.
Лин Рийс, изпълнителен директор на Yourgene, коментира: „Гордеем се, че продължаваме да подкрепяме глобалните усилия COVID-19 с пускането на теста на Clarigene SARS-CoV-2 (RUO) на Clarigene ™ SARS-CoV-XNUMX и бих искал да поздравя екипа на Yourgene, който работи изключително много, за да ни достигне до това точка. Добавянето на продуктовата гама от инфекции на Clarigene ще засили предлагането ни чрез нашите търговски канали и ще разшири и диверсифицира нашата продуктова гама. Оставаме на пътя, за да получим маркировка за CE за теста и с нетърпение очаквам да актуализираме пазара в края на юли. “
1. Дой: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Рибонуклеиновата киселина (РНК) е полимерна молекула, необходима в различни биологични роли в кодирането, декодирането, регулирането и експресията на гени. РНК и ДНК са нуклеинови киселини, но РНК е необходима за откриване на вируса COVID-19.
** Плака, съдържаща няколко ямки, които влизат в PCR инструмент, за да работи анализът. Всяка ямка съдържа реагент за тест и проба.
Това съобщение съдържа вътрешна информация за целите на член 7 от Регламент 596/2014 на ЕС.
|
Yourgene Health plc Лин Рийс, главен изпълнителен директор |
Тел: + 44 (0) 161 669 8122 Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Вие трябва ДжаваСкрипт поддръжка за да го видите. |
|
Кейлн Финансови съветници LLP (NOMAD) Лиъм Мъри / Джеймс Кейти / Лудовико Лацарети |
Тел: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (единствен корпоративен брокер) Никълъс Мур / Матю Блават / Бен Мадисън |
Тел: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Медия и връзки с инвеститорите) Пол Макманус / Лиан Кауторн |
Тел: +44 (0) 20 7933 8780 или Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Вие трябва ДжаваСкрипт поддръжка за да го видите. Моб: 07980 541 893 Моб: 07584 391 303 |
За вашето здраве
Yourgene Health е международна група за молекулна диагностика, която разработва и комерсизира генетични продукти и услуги. Групата работи в партньорство с глобални лидери в областта на ДНК технологията за усъвършенстване на науката за диагностика.
Yourgene разработва и комерсиализира прости и точни молекулярно-диагностични решения, предимно за репродуктивно здраве. Продуктите на групата включват неинвазивни пренатални тестове (NIPT) за синдром на Даун и други генетични нарушения, скринингови тестове за муковисцидоза, инвазивни тестове за бърза анеуплоидия, тестове за мъжки безплодие и тестове за генетично заболяване. Търговският отпечатък на Yourgene вече е установен във Великобритания, Европа, Близкия изток, Африка и Азия.
Нашата разработка на продукти, научноизследователската услуга и търговските възможности се простират през целия жизнен цикъл на разработване на генетични тестове, включително регулаторни документи. Чрез нашата техническа експертиза и партньорства, Yourgene Health също разширява предлагането на генетични тестове в онкологията.
Yourgene Health е със седалище в Манчестър, Обединеното кралство, с офиси в Тайпе и Сингапур и е регистриран на AIM пазара на Лондонската фондова борса под отметката "YGEN". За повече информация посетете www.yourgene-health.com и ни последвайте в Twitter @Yourgene_Health.
