Yourgene Health plc
("Yourgene" альбо "Group" ці "Company")
Запушчаны аналіз COVID-19
Запуск выпрабавання Clarigene ™ SARS-CoV-2 ("RUO")
Манчэстэр, Вялікабрытанія - 30 чэрвеня 2020 года: Yourgene (AIM: YGEN), вядучая міжнародная група малекулярнай дыягностыкі, абвяшчае аб запуску свайго тэсту Clarigene SARS-CoV-2 толькі для даследаванняў ("RUO").
Тэст Clarigene ™ SARS-CoV-2 - гэта малекулярная ПЦР (ланцуговая рэакцыя полімеразы) на аснове аналізу COVID-19, які выяўляе РНК * віруса SARS-CoV-2, каб пацвердзіць наяўнасць віруса. Тэст выкарыстоўваецца для выяўлення прысутнасці віруса і таго, ці заражаюцца людзі ў цяперашні час, а не наяўнасць антыцелаў. Аналіз просты, але вельмі эфектыўны з адным узорам, віруснай мішэнню і ўнутраным кантролем, усё ў тым жа ПЦР добра **.
Тэст-камплект змяшчае наборы для матрыцы, грунтоўкі і зонда і падыходзіць для РНК, здабытай з насаглотка. У выніку аналізу здабыча і стварэнне РНК хутка прайгравае час 1 хв 20 хв. Канкурэнтны аналіз быў распрацаваны, каб знізіць верагоднасць атрымання ілжывых адмоўных вынікаў, што стала праблемай у галіны1. Праймеры ўнутранага кантролю Yourgene распрацаваны толькі для выяўлення РНК, а не для ўзмацнення ДНК пацыента, што прыводзіць да ілжывых негатываў. Аналізы супастаўлены з дадзенымі незалежнага органа па лабараторнай ацэнцы. Папярэднія дадзеныя паказалі, што тэст мае 100% -ную спецыфічнасць.
Тэст Clarigene SARS-CoV-2 будзе прадастаўлены кліентам кампаніі Yourgene у якасці набораў для ацэнкі, і, як раней было абвешчана 26 мая 2020 года, адзначана знакам СЕ прабірцы Дыягнастычны камплект ("IV IVD") для дыягнастычнага выкарыстання па-ранейшаму знаходзіцца на шляху да выпуску ў канцы ліпеня 2020 года. Версія CE-IVD будзе мець дзве вірусныя мішэні і кантрольны аналіз, што зробіць яго больш пажаданым з пункту гледжання кампенсацыі ў некалькіх. Рэгіёны Еўропы.
У Вашыгена ўжо ёсць больш за 300 лабараторных кліентаў і якая расце глабальная сетка каналаў размеркавання, дзякуючы якім пасля зацверджання продажаў тэсту Clarigene SARS-CoV-2 і CE IVD будзе рэалізавана продаж, накіраваная на набор магчымасцей. Акрамя таго, тэст будзе праходзіць у лабараторыі сэрвісу Yourgene у Манчэстэры.
Лін Рыс, генеральны дырэктар кампаніі Yourgene, пракаментаваў: "Мы ганарымся тым, што працягваем падтрымліваць сусветныя намаганні COVID-19 пры запуску выпрабаванняў Clarigene ™ SARS-CoV-2 (RUO), і я хацеў бы павіншаваць каманду Yourgene, якая вельмі напружана працавала, каб дабіцца нас гэтага. кропка. Даданне партфеля прадуктаў інфекцыйных захворванняў Clarigene дазволіць узмацніць прапанову праз нашы камерцыйныя каналы, а таксама пашырыць і разнастаіць асартымент нашай прадукцыі. Мы застаемся на шляху да атрымання тэсту CE для тэсту, і я з нецярпеннем чакаю абнаўлення рынку ў канцы ліпеня ".
1. DOI: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Рыбануклеінавая кіслата (РНК) - гэта палімерная малекула, неабходная для розных біялагічных роляў у кадаванні, дэкадаванні, рэгуляванні і экспрэсіі генаў. РНК і ДНК - нуклеінавыя кіслоты, але РНК неабходна для выяўлення віруса COVID-19.
** Пласцінка з некалькімі лункамі, якія ўваходзяць у інструмент ПЦР для аналізу. Кожная лунка змяшчае тэст і ўзор рэагента.
Гэта аб'ява змяшчае ўнутраную інфармацыю для мэт артыкула 7 Рэгламента ЕС 596/2014.
|
Yourgene Health plc Лін Рыс, галоўны выканаўчы дырэктар |
Тэл: + 44 (0) 161 669 8122 Гэты адрас электроннай пошты абаронены ад спам-ботаў. Ботаў, для яго прагляду уключаны JavaScript. |
|
Кэлн фінансавыя кансультанты LLP (NOMAD) Ліам Мюрэй / Джэймс Кэці / Ludovico Lazzaretti |
Тэл: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (адзіны карпаратыўны брокер) Нікалас Мур / Мэцью Блават / Бэн Мэдысан |
Тэл: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (СМІ і сувязь з інвестарамі) Пол Макманус / Ліан Каўторн |
Тэлефон: +44 (0) 20 7933 8780 або Гэты адрас электроннай пошты абаронены ад спам-ботаў. Ботаў, для яго прагляду уключаны JavaScript. Моб: 07980 541 893 Моб: 07584 391 303 |
Пра здароўе Yourgene
Yourgene Health - міжнародная група малекулярнай дыягностыкі, якая займаецца распрацоўкай і продажам генетычных прадуктаў і паслуг. Група працуе ў партнёрстве з сусветнымі лідэрамі ў галіне ДНК-тэхналогіі для прасоўвання навук аб дыягностыцы.
Yourgene распрацоўвае і прапускае простыя і дакладныя малекулярна-дыягнастычныя рашэнні, у першую чаргу для рэпрадуктыўнага здароўя. Прадукцыя групы ўключае неінвазіўныя прэнатальныя тэсты (НІПТ) на сіндром Даўна і іншыя генетычныя парушэнні, тэсты скрынінга на мукавісцыдоз, інвазівные тэсты на хуткае анеуплоіды, тэсты на мужчынскае бясплоддзе і тэсты на генетычныя хваробы. Камерцыйны след Вашыгена ўжо створаны ў Вялікабрытаніі, Еўропе, на Блізкім Усходзе, у Афрыцы і Азіі.
Наша распрацоўка прадуктаў, навукова-даследчая служба і камерцыйныя магчымасці распаўсюджваюцца на ўвесь жыццёвы цыкл развіцця генетычных тэстаў, уключаючы нарматыўныя матэрыялы. Дзякуючы нашай тэхнічнай экспертызе і партнёрскіх адносінах, Yourgene Health таксама пашырае сваю генетычную праверку на анкалогію.
Штаб-кватэра Yourgene Health знаходзіцца ў Манчэстэры, Вялікабрытанія, з аддзяленнямі ў Тайбэі і Сінгапуры, і знаходзіцца на біржы AIM Лонданскай фондавай біржы. Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце www.yourgene-health.com і ідзіце за намі на Twitter @Yourgene_Health.
