fbpx Yourgene Health plc - Ev
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
əvvəlki ox
növbəti ox
Slider

IONA® test bir CE qeyd vitro Avropa In Vitro Diaqnostik Direktivində (98/79 / EC) tələblərə cavab verən diaqnostik məhsul. IONA® test sistemi qeyri-invaziv bir seçim testi üçün sərt tənzimləmə tələbinə cavab verir və Xarici Bildiriş verilmiş bir qurum tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir. Bu, IONA-ya uyğun olaraq özünü sertifikatlaşdırma CE nişanına nisbətən daha sərtdir® Direktivin Əlavə II siyahısı B-yə uyğun olaraq testin təsnifatı. Bundan əlavə, IONA® Təhlil üçün proqram ciddi keyfiyyət standartlarına uyğun hazırlanmışdır və BS EN 62304 uyğunluğu ilə hazırlanmışdır. IONA® test 2015-ci ilin fevral ayında CE nişanını aldı. Bu, sürətli şəkildə inamla həyata keçirmək üçün həyata keçirilmiş doğrulama və klinik qiymətləndirmə ilə yüksək keyfiyyətli möhkəm, çoxalma qabiliyyətli seçim testini təmin edir.

ionaboxtestCE0088