Yourgene Sağlamlıq plc
("Yourgene" və ya "Group" və ya "Company")
COVID-19 təhlili başlandı
Clarigene ™ SARS-CoV-2 sınağının başlanması ('RUO')
Manchester, UK - 30 iyun 2020: Aparıcı beynəlxalq molekulyar diaqnostika qrupu olan Yourgene (AIM: YGEN) yalnız tədqiqat məqsədi ilə istifadə edilən Clarigene ™ SARS-CoV-2 testinin başlandığını elan edir ('RUO').
Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi, virusun varlığını təsdiqləmək üçün SARS-CoV-19 virus RNA * aşkar edən molekulyar PCR (polimeraza zəncirvari reaksiya) əsaslı COVID-2 təhlili. Test, virusun varlığını və şəxslərin antikorların mövcudluğunu deyil, hazırda yoluxduğunu aşkar etmək üçün istifadə olunur. Sınaq bir nümunə, viral hədəf və daxili nəzarət hamısı eyni PCR quyusunda ** sadədir, lakin olduqca effektivdir.
Test dəsti bir mastermix, primer və prob dəstlərini ehtiva edir və nazofarengeal bir köpükdən alınan RNT üçün uygundur. Sınağın RNT hasilatı və qurulmasından sonra 1 saat 20min sürətli dönüş müddəti var. Rəqabət təhlili, sənayenin geniş bir problemi olan saxta mənfi nəticələrin yaranma şansını azaltmaq üçün hazırlanmışdır1. Yourgene'nin daxili nəzarət primerləri yalnız RNT aşkar etmək və saxta mənfi cəhətlərə səbəb olan xəstə DNT-ni gücləndirməmək üçün hazırlanmışdır. Təhlillər müstəqil laboratoriya qiymətləndirmə orqanının məlumatlarına qarşı aparılmışdır. İlkin məlumatlar, testin 100% spesifikliyinə sahib olduğunu göstərdi.
Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi qiymətləndirmə dəstləri şəklində Yourgene'nin müştərilərinə təqdim ediləcək və 26 may 2020-ci ildə bir CE olaraq qeyd olunduğu kimi vitro Diaqnostik istifadə üçün diaqnostika dəsti ('CE IVD') hələ iyul ayının sonunda satışa çıxarılır. CE-IVD versiyası iki virus hədəfi və təhlili idarəetmə sisteminə sahib olacaq və bu, bir neçə istiqamətdə ödəmə baxımından daha arzuolunan hala gətiriləcəkdir. Avropa bölgələri.
Yourgene-də artıq 300-dən çox laboratoriya müştərisi və imkanlar borusunu hədəf alaraq təsdiqlənmiş Clarigene ™ SARS-CoV-2 testi və CE IVD dəstlərinin satışını həyata keçirmək üçün inkişaf edən qlobal paylama kanalları şəbəkəsi var. Bundan əlavə, test Mançesterdəki Yourgene xidmət laboratoriyasında aparılacaq.
Lyn Rees, Yourgene-nin baş direktoru şərh etdi: "Clarigene ™ SARS-CoV-19 Testinin (RUO) istifadəyə verilməsi ilə qlobal COVID-2 səylərinə dəstəyimizi davam etdirməkdən qürur duyuruq və bu işdə bizi əldə etmək üçün çox çalışmış Yourgene komandasını təbrik edirəm. nöqtə. Clarigene yoluxucu xəstəlik məhsulu portfelinin əlavə edilməsi kommersiya kanallarımız vasitəsilə təklifimizi gücləndirəcək və məhsul çeşidimizi genişləndirəcək və şaxələndirəcəkdir. Test üçün CE nişanını almaq üçün yolumuza davam edirik və iyulun sonunda bazarın yenilənməsini gözləyirəm. "
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonuklein turşusu (RNA) genlərin kodlaşdırılması, dekodlanması, tənzimlənməsi və ifadə edilməsində müxtəlif bioloji rollarda vacib olan polimer molekuldur. RNA və DNT nuklein turşularıdır, lakin COVID-19 virusunu aşkar etmək üçün RNT lazımdır.
** Təhlilin aparılması üçün bir PCR alətinə daxil olan bir neçə quyu olan bir plaka. Hər bir quyuda test və nümunə reaktivi var.
Bu elan AB Aİ Qaydalarının 7/596-cü maddəsinin 2014-ci məqsədləri üçün daxili məlumatları ehtiva edir.
|
Yourgene Sağlamlıq plc Lyn Rees, baş icraçı direktor |
Tel: + 44 (0) 161 669 8122 Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Sole Corporate Broker) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Media və İnvestorlarla Əlaqələr) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 və ya Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Yourgene sağlamlığı haqqında
Yourgene Health genetik məhsullar və xidmətlər inkişaf etdirən və ticarəti edən beynəlxalq molekulyar diaqnostika qrupudur. Qrup, diaqnostik elmin inkişaf etdirilməsi üçün DNA texnologiyasında qlobal liderlərlə tərəfdaşlıq edir.
Yourgene, ilk növbədə, reproduktiv sağlamlıq üçün sadə və dəqiq molekulyar diaqnostik həllər hazırlayır və ticarəti edir. Qrupun məhsullarına Daun Sindromu və digər genetik xəstəliklər üçün qeyri-invaziv prenatal testlər (NIPT), Kistik Fibrozun müayinəsi testləri, invaziv sürətli aneuploidiya testləri, kişi sonsuzluq testləri və genetik xəstəlik testləri daxildir. Yourgene'nin ticarət izi artıq Böyük Britaniya, Avropa, Yaxın Şərq, Afrika və Asiyada qurulmuşdur.
Məhsulumuzun inkişafı, tədqiqat xidməti və ticari imkanlarımız tənzimləmə təqdim daxil olmaqla, genetik test inkişafının ömrü boyu uzanır. Texniki ekspertizamız və tərəfdaşlığımız sayəsində Yourgene Health, onkoloji olaraq genetik test təklifini də genişləndirir.
Yourgene Health-in baş ofisi İngiltərənin Mançester şəhərində, Taipei və Sinqapurdakı ofisləri var və London Birjasının AIM bazarında "YGEN" işarəsi altında siyahıdadır. Daha çox məlumat üçün ziyarət edin www.yourgene-health.com və bizi twitterdə izləyin @Gourgene_Health.
