fbpx Yourgene Health plc - الصفحة الرئيسية
الصورة غير متوفرة
الصورة غير متوفرة
الصورة غير متوفرة
الصورة غير متوفرة
الصورة غير متوفرة
الصورة غير متوفرة
السهم السابق
السهم التالي
المنزلق

IONA® الاختبار هو علامة CE المختبر منتج تشخيصي يفي بالمتطلبات المنصوص عليها في التوجيه الأوروبي للتشخيص المختبري (98/79 / EC). IONA® يفي نظام الاختبار بالمتطلبات التنظيمية الصارمة الخاصة باختبار فحص غير جراحي وقد تمت مراجعته خارجيًا من قبل هيئة مبلغة. هذا هو أكثر صرامة من علامة CE شهادة ذاتية ، تمشيا مع IONA® تصنيف الاختبار بموجب الملحق الثاني القائمة ب من التوجيه. بالإضافة إلى ذلك ، فإن IONA® تم بناء برنامج التحليل وفقًا لمعايير الجودة الصارمة وتم تطويره وفقًا لمعايير BS EN 62304. إيونا® حصل الاختبار على علامة CE في فبراير 2015. ويضمن هذا اختبارًا عالي الجودة وقويًا وقابل للتكرار مع التحقق والتحقق السريري الذي تم إجراؤه بالفعل لتمكين التنفيذ السريع بثقة.

CE0088