fbpx Yourgene Health plc - Huis
Beeld is nie beskikbaar
Beeld is nie beskikbaar
Beeld is nie beskikbaar
Beeld is nie beskikbaar
Beeld is nie beskikbaar
Beeld is nie beskikbaar
vorige pyltjie
volgende pyltjie
Slider

Die IONA® toets is 'n CE-gemerk vitro diagnostiese produk wat voldoen aan die vereistes soos uiteengesit in die Europese richtlijn vir in vitro-diagnose (98/79 / EG). Die IONA® toetsstelsel voldoen aan die streng regulatoriese vereiste vir 'n nie-indringende siftingstoets en is ekstern deur 'n aangemelde instansie hersien. Dit is aansienlik strenger as 'n CE-merk vir self-sertifisering, in ooreenstemming met die IONA® toets se klassifikasie onder Bylae II lys B van die richtlijn. Daarbenewens het die IONA® Sagteware vir analise is volgens streng gehaltestandaarde gebou en is ontwikkel met die voldoening aan BS EN 62304. Die IONA® toets het sy CE-merk in Februarie 2015. Dit verseker 'n robuuste, reproduceerbare siftingstoets van hoë gehalte met verifikasie en kliniese bekragtiging wat reeds uitgevoer is om vinnige implementering met vertroue moontlik te maak.

ionaboxtestCE0088