Yourgene Health plc
(“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)
COVID-19-toets is van stapel gestuur
Begin Clarigene ™ SARS-CoV-2-toets ('RUO')
Manchester, UK - 30 Junie 2020: Yourgene (AIM: YGEN), 'n toonaangewende internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig die bekendstelling van sy Clarigene ™ SARS-CoV-2-toets slegs vir navorsingsgebruik aan ('RUO').
Die Clarigene ™ SARS-CoV-2-toets is 'n molekulêre PCR (polimerase kettingreaksie) gebaseerde COVID-19-toets, wat die SARS-CoV-2-virus RNA * opspoor om die teenwoordigheid van die virus te bevestig. Die toets word gebruik om die teenwoordigheid van die virus op te spoor en of individue tans besmet is, nie die teenwoordigheid van teenliggaampies nie. Die toets is eenvoudig, maar baie effektief met een monster, die virale teiken en die interne beheer, almal in dieselfde PCR-put **.
Die toetsstel bevat 'n mastermix-, primer- en sondestelle en is geskik vir RNA wat uit 'n nasofaryngeale depper onttrek is. Die toets het 'n vinnige omkeertyd van 1 uur 20min na RNA-ekstraksie en opstelling. Die mededingende toets is ontwikkel om die kans op vals negatiewe resultate te verminder, wat 'n bedryfswye probleem was1. Yourgene se primêre beheer vir primêre beheer is ontwerp om slegs RNA op te spoor en nie DNA van pasiënte te versterk nie, wat lei tot valse negatiewe. Die bepalings is gemeet aan gegewens van 'n onafhanklike laboratoriumassesseringsliggaam. Voorlopige gegewens het getoon dat die toets 100% spesifisiteit het.
Die Clarigene ™ SARS-CoV-2-toets sal as evalueringsstelle aan Yourgene se kliënte beskikbaar gestel word, en soos vroeër op 26 Mei 2020 aangekondig, word 'n CE gemerk vitro diagnostiese stel ('CE IVD'), vir diagnostiese gebruik, is nog steeds op koers om vrygestel te word aan die einde van Julie 2020. Die CE-IVD-weergawe sal twee virale teikens en toetsbeheermaatreëls hê, wat dit meer wenslik sal maak vanuit die vergoedingsperspektief oor verskeie Europese streke.
Yourgene het reeds meer as 300 laboratoriumkliënte en 'n groeiende wêreldwye netwerk van verspreidingskanale om die verkope van die Clarigene ™ SARS-CoV-2-toets- en CE IVD-stelle, wat eenmalig goedgekeur is, te rig, met die oog op 'n pyplyn van geleenthede. Die toets word ook in Yourgene se dienslaboratorium in Manchester uitgevoer.
Lyn Rees, uitvoerende hoof van Yourgene, het gesê: “Ons is trots om ons steun aan die wêreldwye COVID-19-poging voort te sit met die bekendstelling van die Clarigene ™ SARS-CoV-2-toets (RUO) en ek wil die Yourgene-span gelukwens wat baie hard gewerk het om ons daartoe te bekom. punt. Die toevoeging van die Clarigene-produkportefeulje vir aansteeklike siektes sal ons aanbod deur ons kommersiële kanale versterk en ons produkreeks uitbrei en diversifiseer. Ons is op koers om die CE-punt vir die toets te ontvang en ek sien uit daarna om die mark aan die einde van Julie op te dateer. ”
1. doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* Ribonukleïensuur (RNA) is 'n polimeer molekule wat noodsaaklik is in verskillende biologiese rolle in kodering, dekodering, regulering en uitdrukking van gene. RNA en DNA is nukleïensure, maar RNA is nodig om die COVID-19-virus op te spoor.
** 'n Plaat wat verskeie putte bevat wat in 'n PCR-instrument gaan om te werk. Elke put bevat toets- en monsterreagens.
Hierdie aankondiging bevat binne-inligting vir die doeleindes van artikel 7 van die EU-verordening 596/2014.
|
Yourgene Health plc Lyn Rees, hoof uitvoerende beampte |
Tel: +44 (0)161 669 8122 Hierdie e-pos adres is teen spambotte beskerm,. Jy het Javascript nodig om dit te kan sien. |
|
Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD) Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti |
Tel: +44 (0)20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (Alleenstaande korporatiewe makelaar) Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison |
Tel: +44 (0)20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (Media en beleggersverhoudinge) Paul McManus / Lianne Cawthorne |
Tel: +44 (0) 20 7933 8780 of Hierdie e-pos adres is teen spambotte beskerm,. Jy het Javascript nodig om dit te kan sien. Mob: 07980 541 893 Mob: 07584 391 303 |
Oor Yourgene Health
Yourgene Health is 'n internasionale molekulêre diagnostiese groep wat genetiese produkte en dienste ontwikkel en kommersialiseer. Die groep werk in samewerking met wêreldleiers in DNA-tegnologie om diagnostiese wetenskap te bevorder.
Yourgene ontwikkel en kommersialiseer eenvoudige en akkurate molekulêre diagnostiese oplossings, hoofsaaklik vir voortplantingsgesondheid. Die groep se produkte sluit in nie-indringende voorgeboortetoetse (NIPT) vir Downsindroom en ander genetiese afwykings, sistiese fibrose-siftingstoetse, indringende vinnige aneuploïdie toetse, manlike onvrugbaarheidstoetse en genetiese siektetoetse. Yourgene se kommersiële voetspoor is reeds gevestig in die Verenigde Koninkryk, Europa, die Midde-Ooste, Afrika en Asië.
Ons produkontwikkeling, navorsingsdiens en kommersiële vermoëns strek oor die hele lewensiklus van genetiese toetsontwikkeling, insluitend regulatoriese voorleggings. Deur ons tegniese kundigheid en vennootskappe brei Yourgene Health ook sy aanbod vir genetiese toetse uit tot onkologie.
Yourgene Health het haar hoofkwartier in Manchester, Verenigde Koninkryk, met kantore in Taipei en Singapoer, en is op die AIM-mark van die Londense aandelebeurs genoteer onder die kenteken "YGEN". Besoek gerus vir meer inligting www.yourgene-health.com en volg ons op Twitter @Yourene_Gesondheid.
