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Le test IONA® mesure directement le changement dans la proportion des chromosomes XNUMX, XNUMX et XNUMX dans les échantillons de plasma maternel en utilisant une approche de séquençage du génome entier, fusil de chasse. Ceci est réalisé en seulement XNUMX jours en utilisant IONA® hautement automatisé et validé testez le flux de travail pour donner des résultats de la plus haute qualité avec le moins de temps de manipulation (HOT) possible. Toutes les étapes, de l'extraction d'ADN à l'analyse, sont incluses, ce qui élimine le besoin de longs processus de validation et d'optimisation.

Le test IONA® le flux de travail automatisé

Image de flux de travail S5 2

Le test IONA® Logiciel d'analyse

Yourgene Health a développé son propre logiciel d'analyse bioinformatique dédié et personnalisé dans le cadre de le test IONA® le flux de travail clinique. Le IONA® Le logiciel utilise des algorithmes d'analyse multicœurs très efficaces. Il analyse la quantité relative des chromosomes XNUMX, XNUMX et XNUMX pour calculer un score de risque pour la présence d'une trisomie. Ce résultat est ensuite détaillé en le combinant automatiquement avec le risque lié à l'âge de la mère au moment de l'échantillonnage pour calculer un probabilité ajustée du fœtus touché. Un rapport de résultats est généré individuellement pour chaque patient. Le IONA® Le logiciel permet une analyse sécurisée des données locales, il n'est pas basé sur le cloud et aucun personnel bioinformatique n'est requis: l'installation et la formation accréditée CPD sont fournies par Yourgene Health.

IONA flexible et évolutif® de gestion de documents

Le test IONA® test a été validé sur un flux de travail hautement flexible et évolutif, adapté à un débit d'échantillonnage de faible à élevé volume, permettant aux laboratoires cliniques de répondre et de croître avec leurs demandes croissantes. Il est disponible en tant que flux de travail automatisé et manuel. Chaque IONA® système de test est livré avec le IONA entièrement validé et robuste® logiciel pour une analyse des résultats facile et automatisée.

Gestionnaire de flux de travail Premaitha

Cela fait partie de l'IONA® flux de travail automatisé et est un système d'information de laboratoire (LIS) personnalisé pour le suivi complet des échantillons cliniques et des données des patients, de la réception au résultat. Premaitha Workflow Manager s'interface avec tous les instruments de l'IONA® workflow, couvrant toutes les étapes: extraction d'ADN, préparation de la bibliothèque, préparation de la puce de séquençage, séquençage et analyse pour produire le résultat du test. Il s'agit de la solution sans papier optimale, minimisant le besoin d'un suivi manuel à forte intensité de main-d'œuvre.

Contrôle qualité et fraction fœtale

Le test IONA® a été optimisé pour fournir les résultats les plus précis tout en maintenant au minimum le nombre de défaillances d'échantillons dues à une faible fraction fœtale. Ceci est réalisé en utilisant une approche unique de deux évaluations de la fraction fœtale. Tous les échantillons doivent avoir au moins ≥XNUMX% de fraction fœtale. De plus, tous les échantillons à risque de résultat faussement négatif ou faux positif sont évalués à l'aide de notre évaluation exclusive de la fraction fœtale dynamique. Cela adapte le niveau de fraction fœtale requise pour l'échantillon à la qualité des données de séquençage. Contrairement à d’autres méthodes NIPT, le test IONA® a un très faible taux de retrait de