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Analyse de six autosomes
Analyse des chromosomes sexuels
Réaction à tube unique

CE-IVD

La fausse couche est définie comme la perte spontanée de grossesse avant que le fœtus n'atteigne la viabilité et comprend toutes les pertes de grossesse depuis la conception jusqu'à 24 semaines de gestation. La fausse couche récurrente est la perte de trois grossesses consécutives ou plus et affecte près de 1% des couples essayant de concevoir.

50% des fausses couches récurrentes du premier trimestre se sont révélées être causées par une anomalie chromosomique (principalement une aneuploïdie); les plus couramment notées sont les trisomies, qui représentent 60% de toutes les anomalies chromosomiques lors d'une fausse couche.

La trisomie la plus fréquente trouvée dans les produits de conception (POC) est la trisomie pour le chromosome 16. Cependant, les trisomies pour les chromosomes 13, 15, 18, 21 et 22 sont également courantes. Les autres aneuploïdies fréquemment observées comprennent la monosomie X et la triploïdie, qui représentent respectivement environ 20% et 15% de toutes les anomalies.

QST * R-PL (Kit de perte de grossesse)
Le kit QST * R-PL est destiné au diagnostic quantitatif in vitro de routine des six trisomies autosomiques les plus courantes associées à la perte de grossesse: trisomie 13 (syndrome de Patau), trisomie 15, trisomie 16, trisomie 18 (syndrome d'Edwards), trisomie 21 (Syndrome de Down) et trisomie 22. Le kit comprend également des marqueurs chromosomiques X et Y et le marqueur TAF9L pour la détermination du statut sexuel. Les résultats obtenus à partir du kit QST * R-PL détermineront le statut d'aneuploïdie du fœtus et pourront être utiles dans la gestion des conséquences résultant de la fausse couche spontanée et pour la modification des calculs de risque pour les grossesses futures.

  • QST * R-PL contient 4 marqueurs STR pour les chromosomes 13, 15, 16, 18, 21, 22
  • QST * R-PL contient un marqueur de comptage spécifique X TAF9
  • QST * R-PL contient des marqueurs spécifiques X et Y AMEL et SRY

Pourquoi QF-PCR?
Nous avons développé QST * R-PL pour le diagnostic rapide, simple à utiliser et précis des six trisomies autosomiques les plus courantes associées à la perte de grossesse. QST * R-PL utilise la technique QF-PCR (réaction quantitative en chaîne par fluorescence et polymérase) couramment utilisée, qui présente un certain nombre d'avantages par rapport à d'autres techniques pour analyser les pertes de grossesse récurrentes.

  • Méthode simple à utiliser
  • Faible taux d'échec
  • Échantillon rapide 1 jour avant le diagnostic
  • Capacité à identifier la contamination du génome maternel

Comment fonctionne le kit QST * R-PL?
En utilisant l'amplification par PCR, les amorces marquées par un colorant fluorescent ciblent des régions hautement polymorphes de la séquence d'ADN appelées répétitions en tandem courtes (STR) qui sont situées sur les chromosomes d'intérêt. Les produits amplifiés de la technique QF-PCR sont analysés quantitativement sur un analyseur génétique d'électrophorèse capillaire pour déterminer le nombre de copies des marqueurs STR analysés.

 

Informations de commande

Nom du kitDescriptioncliniqueCode catalogue

Kit de perte de grossesse Elucigene QST * R-PL

Détecte les trisomies des chromosomes 13, 15, 16, 18, 21, 22, X et Y.

Analyseur génétique

AN6XYB1

Les kits Elucigene sont développés et fabriqués dans des systèmes de qualité accrédités ISO9001: 2008 et ISO13485: 2003 et sont validés comme in vitro appareils de diagnostic conformes à la directive de la Communauté européenne 98/79 / CE et au Règlement canadien sur les dispositifs médicaux (CMDR). Elucigene est une marque commerciale de Delta Diagnostics (UK) Ltd. ARMS est une marque commerciale d'AstraZeneca UK Ltd. GeneMarker est une marque commerciale de SoftGenetics Corporation. VIC®, PET® et NED ™ sont des marques déposées de Life Technologies Corporation.

Kits de licence: Ce produit est vendu conformément à un accord avec Life Technologies Corporation. L'achat de ce produit confère à l'acheteur le droit non transférable d'utiliser uniquement la quantité achetée du produit et de ses composants uniquement pour l'homme in vitro diagnostic, uniquement pour l'indication clinique décrite dans le mode d'emploi ci-joint. Pour plus d'informations sur l'obtention des droits d'utilisation de ce produit ou de ses composants, veuillez contacter Cette adresse e-mail est protégée du spam. Vous devez activer Javascript pour la voir..

FAQs

  • À quoi sert le test? +

    Pour le diagnostic quantitatif in vitro de routine des six trisomies autosomiques les plus courantes associées à la perte de grossesse: trisomie 13 (syndrome de Patau), trisomie 15, trisomie 16, trisomie 18 (syndrome d'Edwards), trisomie 21 (syndrome de Down) et trisomie 22. Le kit comprend également des marqueurs chromosomiques X et Y et le marqueur TAF9L pour la détermination des aneuploïdies chromosomiques sexuelles.
  • Quels chromosomes spécifiques sont analysés? +

    QST * R-PL détecte l'aneuploïdie des chromosomes autosomiques 13, 15, 16, 18, 21, 22 en utilisant 4 marqueurs hétérozygotes de répétition tandem courte (STR) par chromosome. Le test contient également des marqueurs non STR spécifiques X et Y pour la détermination du sexe de l'aneuploïdie des chromosomes sexuels.
  • Pourquoi ces chromosomes? +

    Ces chromosomes autosomiques sont associés aux six trisomies autosomiques les plus courantes associées à une perte de grossesse au premier trimestre: trisomie 13 (syndrome de Patau), trisomie 15, trisomie 16, trisomie 18 (syndrome d'Edwards), trisomie 21 (syndrome de Down) et trisomie 22.
  • Quand peut-il être utilisé? +

    QST * R-PL est conçu pour être utilisé sur l'ADN extrait des produits de conception et des tissus dérivés du fœtus. Les résultats obtenus avec le kit QST * R-PL aideront à déterminer le statut d'aneuploïdie du fœtus et peuvent être utiles dans la gestion des conséquences résultant de la fausse couche spontanée et pour la modification des calculs de risque pour les grossesses futures.
  • Quel équipement est requis? +

    Le test QST * R-PL est un test basé sur QF-PCR. En conséquence, il faudra un environnement sans amplicon pour la mise en place du test. La PCR est effectuée sur un thermocycleur (des tests d'équivalence ont été effectués sur une gamme limitée de thermocycleurs pour évaluer et évaluer la robustesse du test Elucigene QST * R-PL). L'analyse des fragments nécessitera l'utilisation d'un instrument ABI Genetic Analyzer 3130/3500.
  • Combien de temps dure le test? +

    Le test a été développé comme une réaction à tube unique. Par conséquent, le temps de prise en main lors de la mise en place du test est réduit au minimum. Le temps de configuration du test pour 16 échantillons (1 injection sur un analyseur génétique 3130xl / 3500xl) prend environ 20 minutes. L'étape de PCR du test prend environ 2 heures 45 minutes pour terminer, selon la plate-forme utilisée. Pour une injection unique (16 échantillons), la préparation et l'injection de l'échantillon sur le 3130xl Genetic Analyzer prend environ 60 minutes du début à la fin.
  • Comment l'analyse est-elle effectuée? +

    L'analyse des données pour QST * R-PL est effectuée à l'aide des progiciels d'analyse GeneMapper (Life Technologies) ou GeneMarker (SoftGenetics). Comme tous les produits QST * R, QST * RPL a été développé en pensant aux deux plates-formes. Nous fournissons les fichiers d'analyse nécessaires pour les deux progiciels, permettant ainsi à l'analyse QST * R-PL de s'intégrer de manière transparente avec l'analyse QST * R existante.
  • Comment ça marche? +

    Du concept du produit à la sortie de l'IVD, QST * R-PL a subi un développement poussé et des tests rigoureux, ce qui a donné lieu à un test extrêmement robuste. Par conséquent, vous pouvez avoir une confiance totale avec les résultats de l'analyse.
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