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Yourgene propose trois solutions de dépistage complémentaires pour répondre à davantage de besoins de nos clients de laboratoire, de nos cliniciens et de nos femmes enceintes dans différents sites internationaux.

Le test IONA®  Nx NIPT Workflow est marqué CE in vitro (IVD) pour le dépistage prénatal qui permet aux laboratoires cliniques du monde entier d'établir leur propre service de dépistage prénatal non invasif de qualité garantie. Ce test est enregistré comme DIV réglementé dans de nombreuses régions différentes. Yourgene Genomic Services utilise l'IONA® Nx NIPT Workflow dans le laboratoire de Manchester pour offrir une qualité Service de test NIPT.

Le test IONA® Ce test a été le premier CE marqué (IVD) pour le dépistage prénatal qui permet également aux laboratoires cliniques d'établir leur propre service de dépistage prénatal non invasif de qualité garantie. L'IONA® test est enregistré comme DIV réglementé dans de nombreuses régions différentes.

Le dépistage prénatal Sage ™ est disponible dans d'autres régions où un NIPT réglementé n'est pas requis pour le dépistage de la trisomie. Sage ™ fournit des résultats de dépistage très précis pour une plus grande profondeur clinique des affections chromosomiques, y compris les trisomies, les aneuploïdies chromosomiques sexuelles, les aneuploïdies autosomiques et certaines microdélétions sélectionnées. Le dépistage prénatal Sage ™ est disponible en tant que service auprès de Services génomiques de Yourgene à Taipei.
 
Contactez-nous pour savoir quel test vous convient le mieux dans votre région géographique.

Fonctionnalité

IONA® Flux de travail Nx NIPT (CE-IVD)

[avec l'Illumina NextSeq 550Dx]

Le test IONA® essai (CE-IVD)

[avec les systèmes Thermo Fisher Ion Torrent]

Dépistage prénatal Sage ™

[avec les systèmes Thermo Fisher Ion Torrent]

Contenu clinique:

Analyse complète du génome entier

Analyse complète du génome entier

Analyse complète du génome entier

    Trisomie 21, 18, 13

    Aneuploïdies chromosomiques sexuelles (SCA) - facultatif

    Aneuploïdies autosomiques (AA) - facultatif

    Microdélétions - facultatif

Prochainement en 2021

x

    CNV

Prochainement en 2021

x

x

    Détermination du sexe fœtal - facultatif

CE-IVD

x

Convient aux laboratoires à débit faible à élevé


24-48plex


Jusqu'à 24plex


Jusqu'à 24 ou 64plex

Flux de travail entièrement automatisé avec gestionnaire de flux de travail pour une traçabilité complète des échantillons

x

Service NIPT disponible auprès de Yourgene Genomic Services (Manchester, Royaume-Uni et Taipei, Taiwan)

x

MonNIPT® Portail de suivi et de reporting d'échantillons

x

Fraction fœtale minimale requise en utilisant la méthode dynamique propriétaire

≥2%

≥2%

≥3.5%

Installation, formation complète et support technique (à partir de 3 semaines)

 

Cliquez pour plus d'informations sur le IONA® Flux de travail Nx NIPTLe test IONA® tester et l’équipe de Dépistage prénatal Sage ™.