Yourgene Health plc
("Yourgene" یا "گروه" یا "شرکت")
روش COVID-19 راه اندازی شد
آزمایش Clarigene ™ SARS-CoV-2 ("RUO")
منچستر ، انگلیس - 30 ژوئن 2020: Yourgene (AIM: YGEN) ، یک گروه بین المللی پیشرو در زمینه تشخیص مولکولی ، از راه اندازی آزمایش Clarigene ™ SARS-CoV-2 خود را فقط برای استفاده تحقیق (RUO) اعلام کرد.
آزمایش Clarigene ™ SARS-CoV-2 یک روش مولکولی PCR (واکنش زنجیره ای پلیمراز) مبتنی بر روش COVID-19 است که با شناسایی ویروس SARS-CoV-2 RNA * برای تأیید حضور ویروس می باشد. از این آزمایش برای تشخیص وجود ویروس و اینکه آیا در حال حاضر افراد آلوده هستند استفاده می شود ، نه وجود آنتی بادی. سنجش ساده است اما بسیار مؤثر با یک نمونه ، هدف ویروسی و کنترل داخلی همه در همان PCR خوب **.
کیت تست شامل مجموعه های مسترمیکس ، پرایمر و کاوشگر است و برای RNA استخراج شده از سواب نازوفارنکس مناسب است. روش دارای زمان چرخش سریع 1 ساعت 20 دقیقه پس از استخراج RNA و تنظیم است. روش رقابتی برای کاهش احتمال ایجاد نتایج منفی کاذب ، که یک مشکل گسترده در صنعت بوده است ، ایجاد شده است1. آغازگرهای کنترل داخلی Yougene فقط به منظور شناسایی RNA و تقویت DNA DNA بیمار طراحی نشده اند که منجر به منفی کاذب می شود. سنجش ها در برابر داده های یک نهاد ارزیابی آزمایشگاهی مستقل محک زده شده است. داده های اولیه نشان می دهد که این آزمایش دارای 100٪ ویژگی است.
آزمایش Clarigene ™ SARS-CoV-2 به عنوان کیت های ارزیابی ، در اختیار مشتریان Yougene قرار می گیرد و همانطور که قبلاً در 26 مه 2020 اعلام شده بود ، یک CE مشخص شد. در شرایط in vitro کیت تشخیصی ("CE IVD") ، برای استفاده تشخیصی ، هنوز هم برای انتشار در اواخر ژوئیه سال 2020 در دسترس است. نسخه CE-IVD دارای دو هدف ویروسی و کنترل سنجش است ، و آن را از منظر بازپرداخت در چندین مورد مطلوب تر می کند. مناطق اروپا
Yourgene در حال حاضر دارای بیش از 300 مشتری آزمایشگاهی و شبکه در حال رشد کانال های توزیع جهانی است که از طریق آن می توانید از طریق آزمایش های Clarigene ™ SARS-CoV-2 و کیت های CE IVD ، که پس از تأیید انجام شود ، هدایت کنید ، خط لوله ای از فرصت ها را هدف قرار دهید. علاوه بر این ، این آزمایش در آزمایشگاه خدمات Yougene در منچستر اجرا خواهد شد.
لین لین ، مدیرعامل یوسگن اظهار داشت: "ما مفتخریم که با راه اندازی تست Clarigene ™ SARS-CoV-19 (RUO) پشتیبانی خود را نسبت به تلاش جهانی COVID-2 ادامه دهیم و می خواهم به تیم Yourgene که برای تحقق ما بسیار سخت تلاش کرده اند ، تبریک بگویم. نقطه. افزودن سبد کالای محصولات عفونی Clarigene باعث افزایش پیشنهادات ما از طریق کانال های تجاری ما و گسترش و تنوع محصولات ما می شود. ما همچنان در مسیر دریافت مارک CE برای آزمون هستیم و امیدوارم در پایان ماه ژوئیه بازار را به روز کنیم. "
1. دوی: https://doi.org/10.1101/2020.05.13.094839
* اسید ریبونوکلئیک (RNA) یک مولکول پلیمری است که در نقشهای مختلف بیولوژیکی در رمزگذاری ، رمزگشایی ، تنظیم و بیان ژنها ضروری است. RNA و DNA اسیدهای نوکلئیک هستند ، اما RNA برای تشخیص ویروس COVID-19 لازم است.
** یک صفحه حاوی چندین چاه که به یک ابزار PCR می رود تا روش کار کند. هر چاه حاوی معرف آزمایش و نمونه است.
این اطلاعیه حاوی اطلاعات داخلی به منظور اهداف ماده 7 آئین نامه 596/2014 اتحادیه اروپا است.
|
Yourgene Health plc لین ریس ، مدیر ارشد اجرایی |
تلفن: + 44 (0) 161 669 8122 این آدرس ایمیل در مقابل هرزنامه ها محافظت می شود. دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید |
|
مشاوران مالی Cairn LLP (NOMAD) لیام موری / جیمز کیتی / لودوویو لازارتتی |
تلفن: + 44 (0) 20 7213 0880 |
|
Stifel Nicolaus Europe Limited (تنها کارگزار شرکت) نیکلاس مور / متیو بلاوات / بن مادیسون |
تلفن: + 44 (0) 20 7710 7600 |
|
Walbrook PR Ltd (روابط رسانه ای و سرمایه گذار) پل مکمنوس / لیان کاوتورن |
تلفن: +44 (0) 20 7933 8780 یا این آدرس ایمیل در مقابل هرزنامه ها محافظت می شود. دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید اوباش: 07980 541 893 اوباش: 07584 391 303 |
درباره سلامت Yourgene
Yourgene Health یک گروه بین المللی تشخیص مولکولی است که محصولات و خدمات ژنتیکی را توسعه داده و تجاری می کند. این گروه با همکاری رهبران جهانی در فناوری DNA برای پیشبرد علم تشخیصی فعالیت می کنند.
Yougene راه حلهای تشخیصی و مولکولی ساده و دقیق را در درجه اول برای سلامت تولید مثل توسعه داده و تجاری می کند. محصولات این گروه شامل آزمایشات غیر تهاجمی قبل از تولد (NIPT) برای سندرم داون و سایر اختلالات ژنتیکی ، آزمایش های غربالگری فیبروز کیستیک ، تست های آنیوپلوئیدی سریع تهاجمی ، تست های ناباروری مردان و تست های بیماری ژنتیکی است. ردپای تجاری Yougene در حال حاضر در انگلستان ، اروپا ، خاورمیانه ، آفریقا و آسیا تأسیس شده است.
توسعه محصول ، خدمات تحقیقاتی و قابلیت های تجاری ما در چرخه چرخه توسعه آزمایش ژنتیکی از جمله موارد ارسالی نظارتی گسترش می یابد. از طریق تخصص فنی و مشارکت ما ، Yourgene Health در حال ارائه آزمایش ژنتیکی خود به سرطان است.
Yourgene Health با دفتر مرکزی در منچستر انگلستان و دارای دفاتر در تایپه و سنگاپور است و در بازار AIM در بورس اوراق بهادار لندن تحت عنوان "YGEN" درج شده است. برای اطلاعات بیشتر به این قسمت مراجعه کنید www.yourgene-health.com و ما را در توییتر دنبال کنید Yourgene_Health.
