fbpx Yourgene Health plc - kodu

(arvud põhinevad meie laboratooriumides kõrge riskitasemega elanikkonnal tehtud testidel, lkrendileping, kui te pole kõrge riskiga, on teil tõenäoliselt madalam PPV)

. Avastamiskiirus (tundlikkus) IONA® on 99.99%, mis tähendab, et peaaegu kõik Downi sündroomi juhtumid avastatakse väga väheste valenegatiivsete tulemustega (mõjutatud rasedused on valesti kontrollitud madala riskitasemega).

Valepositiivne määr (FPR) on nende raseduste osakaal, millel ei ole sündroomi, kuid mille sõeluuring on kõrge riskiga. Valepositiivne tulemus tähendab, et kuigi NIPT näitab kõrget trisoomia 21 riski, ei ole lootel seda seisundit.

. Positiivne ennustatav väärtus (PPV) on tõenäosus, et kõrge riskiga tulemus näitab kõnealuse sündroomi olemasolu. PPV arvestab, kui levinud on see konkreetne sündroom populatsioonis.

IONA testi trisoomia 21 toimivusandmed vastavalt ema vanusele

Palun kliki siin lisateavet IONA kliinilise toimivuse kohta® Nx test.

Mida tähendab kõrge PPV minu raseduse ajal?

Kõrge PPV näitab, et valepositiivse tulemuse (mõjutamata raseduse puhul, mida ekslikult kontrollitakse suure riskina, vt allpool) risk on minimeeritud.

IONA PPV®* on 99.50%, mis tähendab, et valepositiivse (kõrge riskiga valesti skriinitud raseduse mõjutamata raseduse) tulemuse risk oli minimaalne. See tähendas, et kui IONA® testi tulemus oli Downi sündroomi risk suur, oli ainult 0.50% tõenäosus, et tulemus on tegelikult valepositiivne.

Kuidas neid väärtusi arvutatakse?

Nagu meditsiiniseadmete määruses ja oma kvaliteedisüsteemis nõutakse, jälgime IONA-d® katsetulemused valdkonnas. Vaadatud esinemised põhinevad IONA turujärgsel jälgimisel® Nx-test enam kui 9,575 üksik- ja monokoorionilise kaksikraseduse korral naiste populatsioonist, kellel on peamiselt suurem Downi sündroomiga loote risk.

Täpsuse hindamiseks palutakse laboratooriumidest ja nende suunavatest keskustest diagnostika järeltulemusi, näiteks looteveeuuring või CVS ja elussündide uuringud.

Kes on kõrge riskiga elanikkond?

Igaüks võib saada Downi sündroomiga lapse, kuid naise risk suureneb vanemaks saades. Kui teil on varem olnud Downi sündroomiga last, suureneb teie risk saada teist haigestunud last.

Kas PPV on alati sama?

PPV-d on elanikkonnale spetsiifilised ja varieeruvad sõltuvalt NIPT-testist.

Skriiningtesti PPV sõltub:
• teatud vanuses trisoomsuse 21,18, 13 või XNUMX esinemissagedus,
• NIPT testi tuvastamiskiirus,

Kuna trisoomiate 21,18, 13 ja XNUMX levimus suureneb ema vanuse kasvades, on madala riskiga populatsioonides PPV-d madalamad. Saate arvutada oma PPV iga tingimuse kohta siin kasutades esitatud tundlikkuse ja spetsiifilisuse andmeid siin.

Mida ma teen, kui minu IONA® testi tulemus on kõrge riskiga?

IONA analüüsitud DNA® test on platsenta päritolu (mitte lootele). Harvadel juhtudel ei ühti platsenta DNA loote DNA-ga. Sel põhjusel ja muul bioloogilisel faktoril on IONA® test on skriiningtest, mitte diagnostiline test.

Mis tahes kõrge riskiga IONA® Tulemust tuleks arutada tervishoiutöötajaga kõigi olemasolevate kliiniliste leidude kontekstis, sealhulgas nõustada geneetilise nõustamise või täiendavate diagnostiliste testide (nt lootevee uuring) vajadust.

Millised on Edwardsi sündroomi ja Patau sündroomi testide tulemused?

Tutvuge Edwardsi sündroomi ja Patau sündroomiga Kliiniline laboratoorium kliiniline jõudlus värskeima teabe saamiseks.

* IONA® uue IONA põhjal® Nx NIPT töövoog.