fbpx Yourgene Health plc - kodu

IONA tehnilised omadused® test pärast turustamisjärgset järelevalvet 9,575 üksik- ja monokooriaalsel kaksikrasedusel

 IONA® 

Nx test

 Tundlikkus

(Tuvastus või tõeline positiivne määr)

 Vale negatiivne määr (FNR)

 Täpsus (tõeline negatiivne määr)

Valepositiivne määr (FPR) 

 Positiivne ennustatav väärtus (PPV)

(Täpsus)*

Negatiivne ennustatav väärtus (NPV) * 

 

 Tõeliselt mõjutatud raseduste osakaal, mis on positiivsed.

Raseduste osakaal, kellel on sündroom, kuid mis on skriinitud negatiivselt.

Negatiivse ekraaniga tõeliselt mõjutamata raseduste osakaal. 

 Raseduste osakaal, kellel pole sündroomi, kuid mis on skriinitud positiivselt.

Tõenäosus, et sõelutud positiivset rasedust mõjutab trisoomia tõepoolest.

Tõenäosus, et sõelutud negatiivsel rasedusel pole tõesti trisoomiat.

 Trisomy 21

Downi sydnroom

(201 / 9,575)

 > 99.99%

(200 / 200)

(0 / 200)

99.97%

(9,374 / 9,375)

 0.01%

(1 / 9,375)

99.50%

(200 / 201)

 > 99.99%

(9,374 / (9,375-201)

 Trisomy 18 

Edwardsi sündroom

(61 / 9,575)

98.33%

(59 / 60)

1.67%

(1 / 60)

99.97%

(9,513 / 9,515)

0.02%

(2 / 9,515)

96.72%

(59 / 61)

99.99%

(9,513 9,575/61 XNUMX–XNUMX))

Trisomy 13

Patau sündroom

(15 / 9,575)

> 99.99%

(15 / 15)

(0 / 15)

> 99.99%

(9,560, 9,560)

(0 / 9,560)

> 99.99%

(15 / 15)

> 99.99%

(9,560 / (9,575-15))

 Mida see raseduse jaoks tähendab?

       

 Kõrge IONA® PPV tähendab, et valepositiivseid tulemusi minimeeritakse (mõjutamata lootel oli positiivne tulemus); tähendab vähem vajalikke diagnostilisi protseduure.

 Kõrge IONA® NPV tähendab, et valenegatiivseid tulemusi minimeeritakse (mõjutatud loote test negatiivne), mis tähendab, et vahele jääb vähem sündroome. 


Vaadatud esinemised põhinevad IONA turustamisjärgsel jälgimisel® Nx-test enam kui 9,575 üksik- ja monokoorionilise kaksikraseduse korral naiste populatsioonist, kellel on peamiselt suurem Downi sündroomiga loote risk. 

Etendused sõltuvad laboritest, mis teatavad täielikult vastuolulistest tulemustest Yourgene Health Plc-le. Andmetest, mida Yourgene Health hoiab failis. Õige alates 11. juunist 2021.

Click siin IONA jaoks® Nx Kliinilise valideerimise andmed.