fbpx Yourgene Health plc - kodu
IONA ® testi kliiniliste laborite tehnik
IONA ® testi kliiniliste laborite tehnik
Tugev, skaleeritav, toetatud
Pilt ei ole saadaval
Pilt ei ole saadaval
IONA® testida kliinilisi laboreid
Pilt ei ole saadaval
Pilt ei ole saadaval
Tugev, skaleeritav, toetatud
Pilt ei ole saadaval
Pilt ei ole saadaval
eelmine nool
järgmine nool

1.    Kas IONA® test nõuab täiendavat valideerimist?
Ei, kogu valideerimine on tehtud CE-vastavusmärgise osana. Paigaldamise ajal IONA® testi kvalifitseerib meie tehnilise toe meeskond, kes täidab PQ-d. See tagab kiire ja sujuva seadistamise ning laborid saavad rutiinse cfDNA-skriinimisega väga kiiresti hakkama.


2.    Mis on lisatud IONA-sse® komplekt?
Proovi ja lõpptulemuse täislahus, mis sisaldab: DNA ekstraheerimise reaktiive, plasti kulumaterjale, sekveneerimislaastu ja reagente, IONA® Raamatukogu ettevalmistamise komplekt, IONA® Tarkvara, tehniline tugi ja Premaitha töövoogude haldur. Pakume ka MyNIPT-i® andmevahetusportaal, mis annab kliinilistele laboritele võimaluse kiiresti ja kindlalt edastada tervishoiutöötajatele testi tulemusi.


3.    Mida tähendab CE-märgis?
CE-vastavusmärgis tagab katse kavandamisel, väljatöötamisel ja valmistamisel rahvusvaheliste kvaliteedistandardite järgimise, et saada kõrgeimate standardite vastupidav, usaldusväärne ja korratav test. IONA® test sai oma CE-märgise 2015. aasta veebruaris. IONA® test on teavitatud asutus läbi vaadanud vastavalt Downi sündroomi skriinimise regulatiivsetele nõuetele. See tagab, et laborid saavad katse läbi viia ilma täiendavat kinnitamist nõudmata, ning saavad loota meie igakülgsele tehnilisele toele ja kvaliteetsetele reagentidele. Mõned NIPT-teenuse pakkujad väidavad omavat CE-märgist, kuid ei pruugi täielikult täita regulatiivseid nõudeid. Kui teie jaoks on oluline täita normatiivseid nõudeid kõrgeima kvaliteediga ja usaldusväärsema NIPT-testiga, siis palun See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda. rohkem informatsiooni.


4.    Kas IONA® test sisaldab loote soo määramist?
IONA® test pakub valikulist loote soo määramist vanematele, kes soovivad teada loote sugu. See on saadaval ainult piirkondades, kus loote soo määramine on lubatud.


5.    Mitu proovi saan IONA-l käitada® test?
IONA® katse jookseb hästi skaleeritava töövooga, mis sobib nii madala kui ka suure jõudlusega laboritele. Alustamiseks piisab kõigest 8 proovist. Palun See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda. rohkem informatsiooni.


6.    Kas IONA® Tarkvara pilvepõhine?
Ei, kogu analüüs toimub kohapeal spetsiaalses serveris. See tagab patsientide kõrgeima konfidentsiaalsuse taseme ja hoiab ära pikema üles- ja allalaadimisaja väliste teenuste jaoks.


7.    Kas IONA® testiprotokolli mikrodeletsioonid?
Rahvusvahelised kutseorganisatsioonid (FIGO, ESHG, ASHG ja RCOG) ei soovita praegu mikrolülituste regulaarset sõeluuringut, seetõttu on praegu IONA® test ei teata neist.


8.    Kas IONA® testi tulemuste lootefraktsiooni testi aruanne?
Jah, IONA® test sisaldab loote osa testis ja see esitatakse testi tulemuste lehel protsentides. Kõigis proovides peab loote osa olema vähemalt ≥2%. Lisaks hinnatakse kõiki valepositiivse või valepositiivse tulemuse ohus olevaid proove meie patenteeritud dünaamilise lootefraktsiooni hindamise abil. See kohandab proovi jaoks nõutava loote osa fraktsiooni järjestuse andmete kvaliteediga, et tagada usaldusväärne tulemus.


9.    Kas on olemas varjatud litsentsitasusid?
Ei, meie kliinilise labori kliendid maksavad fikseeritud hinda proovi eest, mis sisaldab reaktiive, kulumaterjale, tarkvara kasutamist ja tehnilist tuge. Aruandlust ja tarkvarauuendusi pakutakse ilma lisatasuta.


10.    Mis vahe on CE-IVD komplekti ja tehnosiirde vahel?
Kui kasutate NIPT-i jaoks CE-IVD lahendust, saate valideeritud ja kontrollitud toote, mis võimaldab kiiret seadistamist, ilma et oleks vaja määratleda keerulisi katkestusi. Kogu see töö on teie jaoks juba tehtud. Kliendid, kes läbivad tehnosiirde, peavad välja töötama oma NIPT-meetodi, kinnitama selle kliiniliste proovidega ja määrama oma analüüsi piiri. See protsess võib võtta mitu kuud aeganõudvaid ja kulukaid jõupingutusi. Labori väljatöötatud testi tugi on samuti piiratud, kuna reaktiivi tootja ei võta vastutust testi sooritamise eest. IONA® test kõrvaldab selle väljakutse ja pakub teile lihtsat integreerimist, täielikku tuge ja meelerahu.


Laadige alla IONA PDF-versioon® test Kliiniliste laborite KKK jaoks

Kui teil pole Adobe Readerit installitud, saate selle hankida, klõpsates allolevat nuppu:

hangi Adobe Reader