fbpx Yourgene Health plc - kodu
eelmine nool
järgmine nool
Slider

CE-IVD sertifikaadi uuendamine

Manchester, Suurbritannia - 26. september 2019: Juhtiv rahvusvaheline molekulaardiagnostika töörühm Yourgene (AIM: YGEN) teatas, et 2020. aasta toote turuletoomise ettevalmistamisel ja BREXITi jaoks vajalikuna on ettevõte edukalt oma kvaliteedi akrediteerimise protsessi üle andnud uuele teavitatud asutusele, BSI NL (Holland) , võimaldades ettevõttel jätkata oma süsteemide müüki Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP).

Selle ülekande raames on teiegeneraatorile BSI NL väljastatud uuendatud CE-IVD sertifikaat, mis hõlmab selle IONA projekteerimist ja tootmist® test, mis on edukalt auditeeritud vastavalt Euroopa Liidu in vitro diagnostikadirektiivi (98/79 / EÜ) nõuetele. Uue EÜ sertifikaadi kohaselt kehtib ettevõtte CE-IVD märk kuni 25. jaanuarini 2021. Uus sertifikaat võimaldab ettevõttel viia lõpule ka ELis asuva kindlaksmääratud volitatud esindaja määramise, et kaitsta võimalike Brexiti-tehingute stsenaariumide eest.

Yourgeeni tegevjuht Lyn Rees kommenteeris:

"Sujuv ja edukas ülekandmine meie uude Hollandi teavitatud asutusse on tunnistus teie Mygeni regulatiivsele meeskonnale ja tugevatele süsteemidele, mis meil kvaliteedi tagamiseks olemas on. Kolimine BSI NL-i on meie Brexiti situatsiooniplaneerimise põhiosa. ning valmistab meid ette ka meie uue Illumina-põhise IONA versiooni käivitamiseks® testi järgmise aasta algusest. ”

See teadaanne sisaldab siseteavet EL määruse 7/596 artikli 2014 kohaldamiseks.

Yourgene Health plc
Lyn Rees, tegevjuht
Barry Hextall, finantsjuht
Joanne Cross, turundusdirektor

Tel: + 44 (0) 161 667 1053

See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda.

Cairni finantsnõustajad LLP (NOMAD)
Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

Tel: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (ainuesindaja)
Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (meedia- ja investorisuhted)
Paul McManus / Lianne Cawthorne / Anna Dunphy

Tel: +44 (0) 20 7933 8780 või See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda.

Mob: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

Teave Yourgene Healthi kohta

Yourgene Health on rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm, mis arendab ja turustab geneetilisi tooteid ja teenuseid. Diagnostikateaduse edendamiseks töötab rühm koostöös DNA-tehnoloogia ülemaailmsete liidritega. 

Yourgene arendab ja turustab lihtsaid ja täpseid molekulaardiagnostika lahendusi, peamiselt reproduktiivtervise jaoks. Grupi toodete hulka kuuluvad mitteinvasiivsed sünnieelsed testid (NIPT) Downi sündroomi ja muude geneetiliste häirete jaoks, tsüstilise fibroosi sõeluuringud, invasiivsed kiired aneuploidsuse testid, meeste viljatuse testid ja geneetilise haiguse testid. Teie geeni kaubanduslik jalajälg on juba loodud Suurbritannias, Euroopas, Lähis-Idas, Aafrikas ja Aasias.

Meie tootearendus, uurimisteenused ja ärivõimalused hõlmavad kogu geneetilise testi arenduse olelustsüklit, sealhulgas regulatiivseid esildisi. Meie tehniliste teadmiste ja partnerluse kaudu laiendab Yourgene Health oma geenitestide pakkumist ka onkoloogiale.

Yourgene Healthi peakontor asub Suurbritannias Manchesteris, kontorid asuvad Taipeis ja Singapuris ning see on noteeritud Londoni börsi AIM-i turul linnukese "YGEN" all. Lisateabe saamiseks külastage veebisaiti www.yourgene-health.com ja jälgi meid twitteris @Yourgene_Health.

  • 13. jaanuar 2021 - Belgias soovitatakse DPYD sõeluuringut +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene" või "Grupp" või "Ettevõte")

    Belgias on soovitatav teha DPYD skriining

    Manchester, Suurbritannia - 13. jaanuar 2021: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) tervitab 11. jaanuaril 2021 Acta Clinica Belgicas avaldatud teadusartiklit pealkirjaga: "Belgia ühine soovitus 5-FU, kapetsitabiini (ja tegafuuriga) ravitud patsientide DPD-defitsiidi skriinimise kohta."

    Uurimisartikkel toetab dihüdropürimidiindehüdrogenaasi (DPD) defitsiidi skriinimist, mis võib põhjustada tõsiseid ja mõnikord surmavaid külgi

    ... Loe rohkem
  • 11. jaanuar 2021 - Clarigene® SARS-CoV-2 tootevärskendus ja partnerlus CityDoci ja ReCoVa-19-ga +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Clarigene® SARS-CoV-2 tootevärskendus
    ja partnerlused CityDoci ja ReCoVa-19

    Manchester, Suurbritannia - 11. jaanuar 2021: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatab, et pärast ettevõtte 24. detsembri 2020. aasta avaldust uue viirusetüve (VUI-202012/01 SARS-CoV-2 variant) osas on Yourgene märglabori testimine nüüd lõpule viidud ja on kinnitanud, et Clarigene esitus ® Praegu ei mõjuta SARS-CoV-2 testi

    ... Loe rohkem
  • 24. detsember 2020 - värskendus COVID-19: Ühendkuningriigi valitsuse heakskiidetud pakkuja ja reageerimine uuele viirusetüvele +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    COVID-19 värskendus: Ühendkuningriigi valitsuse heakskiidetud pakkuja ja r uuele viirusetüvele

    Manchester, Suurbritannia - 24. detsember 2020:  Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatab, et Yourgene Genomic Services on lisatud Ühendkuningriigi valitsuse heakskiidetud COVID-19 privaatsete testimisteenuste pakkujate nimekirja 15. detsembril 2020 kasutusele võetud programmi Test for Release for International Travel jaoks („Test vabastamiseks ”) ja ka

    ... Loe rohkem
  • 17. detsember 2020 - poolaasta aruanne +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Poolaasta aruanne

    Manchester, Suurbritannia - 17. detsember 2020: Geneetilisi tooteid ja teenuseid turustav rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene Health plc (AIM: YGEN) kuulutab välja 30. septembril 2020 lõppenud kuue kuu auditeerimata poolaastaaruande.

    Tulemused näitavad kontserni põhitegevuse vastupidavust globaalse pandeemia esimestel kuudel, reageerimisvõimet COVID-19 testimislahenduste kiirel käivitamisel ja

    ... Loe rohkem
  • 2. detsember 2020 - NHS Inglismaa soovitatud DPYD komplektid +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    NHS Inglismaa soovitatud DPYD komplektid

    Manchester, Suurbritannia - 2. detsember 2020: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) tervitab NHS Inglismaa avaldatud kliinilise tellimise kiireloomulist avaldust pealkirjaga: "DPYD polümorfismide farmakogenoomiline testimine fluoropürimidiinravi abil" soovitades DPYD testimise rutiinset kättesaadavust enne kemoterapeutilise ravimi 5-fluorouratsiiliga (5-FU) alustamist, et tuvastada raskete kõrvaltoimete oht.

    ... Loe rohkem
  • 5. november 2020 - direktoraadi muutus +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Direktoraadi vahetus
    Teadusdirektori ametissenimetamine uute tootearenduste tegevuskava koostamiseks

    Manchester, Suurbritannia - 5. november 2020: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatas dr Joanne Masoni ametisse nimetamisest ettevõtte direktoriks kohe.

    Dr Mason on olnud Yourgene'i teadus- ja arendustegevuse direktor (juhatuse liige) alates ettevõttega liitumisest detsembris 2019,

    ... Loe rohkem
  • 3. november 2020 - partnerlus ettevõttega Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Partnerlus Take2 Health Limitediga
    Yourgene korraldab Taiwanis ninasofarüngeaalse kartsinoomi (NPC) sõeluuringute genoomikatse

    Manchester, Suurbritannia - 3. november 2020: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatab, et selle 2% -liselt kuuluv tütarettevõte Yourgene Health Taipei on sõlminud Hongkongis asuva Take2 Health Limitediga (“Take2”) piirkondliku turundus- ja teeninduslepingu (edaspidi “leping”). ), et reklaamida TakeXNUMX kliiniliselt valideeritud ninaneelu-kartsinoomi genoomset testi

    ... Loe rohkem
  • 26. oktoober 2020 - kauplemise poolaasta uuendus +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Poolaasta kauplemise värskendus
    I poolaasta kasv võrreldes eelmise aastaga näitab ettevõtte vastupidavust

    Manchester, Suurbritannia - 26. oktoober 2020: Juhtiv rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatas 30. septembril 2020 lõppenud poolaasta (“H1 2020”) kauplemisuuendusest.

    30. septembril 2020 lõppenud poolaasta tulud olid 8.2 miljonit naela (1 I poolaasta: 2019 miljonit naela), kasvades eelmise aastaga võrreldes 7.8%, kusjuures Euroopa tugevad tulud tasakaalustasid

    ... Loe rohkem
  • 23. oktoober 2020 - CQC registreerimine +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene Health" või "ettevõte")

    CQC registreerimine

    Manchester, Suurbritannia - 23. oktoober 2020: Juhtiv rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene Health (AIM: YGEN) teatab, et on saanud hoolduskvaliteedi komisjonilt (CQC) teate, et ettevõtte rajatised Manchesteri Citylabs 1.0-s on nüüd teine ​​registreeritud asukoht, kust teha diagnostika ja skriinimisprotseduurid.

    Ettevõtte praeguse CQC registreerimise pikendamine võimaldab NIPT-testimisel toimimiseks suuremat paindlikkust

    ... Loe rohkem
  • 21. oktoober 2020 - Yourgene Genomic Services koostöö Cytoxiga +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Yourgene Genomic Services koostöö Cytoxiga

    Partnerlus Cytoxiga, et võimaldada kliinilist juurdepääsu genoSCORE ™ -le - uus geneetiline test Alzheimeri tõve tekkimise riski kindlakstegemiseks

    Manchester, Suurbritannia - 21. oktoober 2020: Juhtiv rahvusvaheline molekulaardiagnostika grupp Yourgene Health (AIM: YGEN) teatas hiljuti käivitatud Yourgene Genomic Services (“YGS”) ja Cytox Ltd (“Cytox”) uuest koostööst beetatestimise genoomilise uuringu eesmärgil.

    ... Loe rohkem
  • 12. oktoober 2020 - Walesis kasutatakse tavapäraselt Elucigene DPYD teste +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Elucigene DPYD testid, mida kasutatakse Walesis tavapäraselt

    Wales on esimene Ühendkuningriigi riik, kes pakub kemoteraapiat saavatele patsientidele DPYD skriinimist
    DPYD testid kontrollivad patsiente, et tuvastada teatud keemiaravi raskete kõrvaltoimete oht

    Manchester, Suurbritannia - 12. oktoober 2020: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatas oma onkoloogilisest tootest, Elucigene DPYD testist, mida nüüd kasutatakse Walesis rutiinselt

    ... Loe rohkem
  • 8. oktoober 2020 - Jaapanis tagatakse strateegiline reproduktiivtervise partnerlus +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Jaapanis on tagatud strateegiline reproduktiivtervise partnerlus

    Manchester, Suurbritannia - 8. oktoober 2020: Juhtiv rahvusvaheline molekulaardiagnostika grupp Yourgene Health (AIM: YGEN) teatab, et on sõlminud viieaastase strateegilise partnerluse sinise kiibiga Jaapani rahvusvahelise ettevõttega, et pakkuda oma Flex ™ Analüüsi tarkvara ( Flex Tarkvara ”) bioinformaatika platvorm reproduktiivtervise projekti jaoks.

    Yourgene ja Jaapani partner („partner”) on sõlminud tehnosiirde

    ... Loe rohkem
  • 7. oktoober 2020 - IONA® Nx sõlmis lepingu St George'i NHS haiglaga +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    IONA ® Nx sõlmis lepingu St George'i NHS haiglaga

    Manchester, Suurbritannia - 7. oktoober 2020: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatab, et talle on sõlmitud mitteinvasiivse sünnieelse testimise (NIPT) leping, kasutades oma hiljuti käivitatud IONA-d ® Nx NIPT-i töövoog ('IONA ® Nx '), maineka St George's NHS Trust Foundationi tootmine Lõuna-Londonis ("St George's"). Leping, mille peavad allkirjastama mõlemad

    ... Loe rohkem
  • 28. september 2020 - Yourgene Genomic Services käivitamine +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    Yourgene Genomic Servicesi käivitamine

    Manchester, Suurbritannia - 28. september 2020: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatas ettevõtte Yourgene Genomic Services käivitamisest - ettevõtte rahvusvaheliste teenuslaborite pakkumiste integreerimisest ja laiendamisest. Yourgene Genomic Services muutub ülemaailmseks laboriteenuste võrgustikuks, mis on varustatud kliiniliste, teadusuuringute ja farmaatsiaorganisatsioonide täisväärtusliku olelusringi partneriks.

    Yourgene Genomic Services (“YGS”) koondab

    ... Loe rohkem
  • 24. september 2020 - DPD hüvitamine Saksamaal +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” või “Grupp” või “Ettevõte”)

    DPD hüvitamine Saksamaal

    Manchester, Suurbritannia - 24. september 2020: Rahvusvaheline molekulaardiagnostika rühm Yourgene (AIM: YGEN) teatab, et Saksamaa föderaalne ühiskomitee G-BA, Saksamaa riiklik hüvitamisasutus, kiitis heaks Saksamaa dihüdropürimidiindehüdrogenaasi (DPD) defitsiidi testimise hüvitise, mis avaneb selle piirkonna kliinilise turu ülesvõtmine ettevõtte esimese onkoloogilise genotüpiseerimise toote, Elucigene DPYD testi jaoks. The

    ... Loe rohkem
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Rase daam istub laua taga sülearvutiga

Meedia ja investorite suhted
Walbrook PR Ltd
Lombardi tänav 4
London
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

Kaks ärimeest vaatavad arvutiekraani