fbpx Yourgene Health plc - Начало
предишна стрелка
следващата стрелка
Slider

CE-IVD подновяване на сертификатите

Манчестър, Великобритания - 26 септември 2019: Yourgene (AIM: YGEN), водеща международна група за молекулярна диагностика, обявява, че подготвяйки се за пускането на продукта през 2020 г. и като извънреден случай за BREXIT, компанията успешно прехвърли процеса на акредитация на качеството си в нов нотифициран орган, BSI NL (Холандия) , което позволява на компанията да продължи да продава своите системи в Европейското икономическо пространство (ЕИП).

Като част от този трансфер, на Yourgene е издаден обновен CE-IVD сертификат от BSI NL, покриващ проектирането и производството на IONA® тест, след като успешно е одитиран спрямо изискванията на Директивата за диагностика на in vitro на Европейския съюз (98/79 / ЕО). Съгласно новия ЕО сертификат маркировката CE-IVD на компанията ще бъде валидна до 25 януари 2021 г.. Новият сертификат също позволява на компанията да завърши назначаването на идентифициран оторизиран представител, базиран в ЕС, за защита от потенциални сценарии за Brexit без сделка.

Лин Рийс, изпълнителен директор на Yourgene, коментира:

"Плавният и успешен трансфер към новия ни Нотифициран орган в Холандия е свидетелство за регулаторния екип на Yourgene и за надеждните системи, които имаме за осигуряване на качеството. Преминаването към BSI NL е ключова част от нашето планиране на извънредни ситуации на Brexit и също така ни подготвя за старта на новата ни версия на IONA, базирана на Illumina® тест от началото на следващата година. "

Това съобщение съдържа вътрешна информация за целите на член 7 от Регламент 596/2014 на ЕС.

Yourgene Health plc
Лин Рийс, главен изпълнителен директор
Бари Хекстал, главен финансов директор
Джоана Крос, директор „Маркетинг“

Тел: + 44 (0) 161 667 1053

Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Вие трябва ДжаваСкрипт поддръжка за да го видите.

Кейлн Финансови съветници LLP (NOMAD)
Лиъм Мъри / Джеймс Кейти / Лудовико Лацарети

Тел: + 44 (0) 20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (единствен корпоративен брокер)
Никълъс Мур / Матю Блават / Бен Мадисън

Тел: + 44 (0) 20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Медия и връзки с инвеститорите)
Пол Макманус / Лиан Кауторн / Анна Дънфи

Тел: +44 (0) 20 7933 8780 или Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Вие трябва ДжаваСкрипт поддръжка за да го видите.

Моб: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

За вашето здраве

Yourgene Health е международна група за молекулна диагностика, която разработва и комерсизира генетични продукти и услуги. Групата работи в партньорство с глобални лидери в областта на ДНК технологията за усъвършенстване на науката за диагностика. 

Yourgene разработва и комерсиализира прости и точни молекулярно-диагностични решения, предимно за репродуктивно здраве. Продуктите на групата включват неинвазивни пренатални тестове (NIPT) за синдром на Даун и други генетични нарушения, скринингови тестове за муковисцидоза, инвазивни тестове за бърза анеуплоидия, тестове за мъжки безплодие и тестове за генетично заболяване. Търговският отпечатък на Yourgene вече е установен във Великобритания, Европа, Близкия изток, Африка и Азия.

Нашата разработка на продукти, научноизследователската услуга и търговските възможности се простират през целия жизнен цикъл на разработване на генетични тестове, включително регулаторни документи. Чрез нашата техническа експертиза и партньорства, Yourgene Health също разширява предлагането на генетични тестове в онкологията.

Yourgene Health е със седалище в Манчестър, Обединеното кралство, с офиси в Тайпе и Сингапур и е регистриран на AIM пазара на Лондонската фондова борса под отметката "YGEN". За повече информация посетете www.yourgene-health.com и ни следвайте в Twitter @Yourgene_Health.

  • 13 януари 2021 г. - Препоръчва се скрининг на DPYD в Белгия +

    Yourgene Health plc
    („Yourgene“ или „Group“ или „Company“)

    Препоръчва се скрининг на DPYD в Белгия

    Манчестър, Великобритания - 13 януари 2021 г .: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, приветства изследователската статия, публикувана на 11 януари 2021 г. в Acta Clinica Belgica, озаглавена: „Съвместна белгийска препоръка за скрининг за дефицит на DPD при пациенти, лекувани с 5-FU, капецитабин (и тегафур).“

    Изследователската статия подкрепя скрининга за дефицит на дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD), който може да причини тежка и понякога летална страна

    ... Виж повече
  • 11 януари 2021 - Clarigene® SARS-CoV-2 Актуализация на продукти и партньорства с CityDoc и ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Clarigene® SARS-CoV-2 Актуализация на продукта
    и партньорства с CityDoc и ReCoVa-19

    Манчестър, Великобритания - 11 януари 2021 г .: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, съобщава, че след изявлението на компанията на 24 декември 2020 г. относно новия вирусен щам (вариант VUI-202012/01 SARS-CoV-2), мокрото лабораторно тестване на Yourgene вече е завършено и потвърди, че представянето на Clarigene ® В момента анализът на SARS-CoV-2 не се влияе от никой

    ... Виж повече
  • 24 декември 2020 г. - Актуализация на COVID-19: одобрен доставчик за правителството на Обединеното кралство и отговор на нов вирусен щам +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Актуализация на COVID-19: одобрен доставчик за правителството на Обединеното кралство и r еспон до нов вирус щам

    Манчестър, Великобритания - 24 декември 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, съобщава, че Yourgene Genomic Services е добавен към одобрения от правителството на Обединеното кралство списък на частни доставчици на тестове COVID-19 за теста за освобождаване за схема за международни пътувания, въведен на 15 декември 2020 г. да освободи ”), а също и за

    ... Виж повече
  • 17 декември 2020 г. - Полугодишен доклад +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Полугодишен отчет

    Манчестър, Великобритания - 17 декември 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, която комерсиализира генетични продукти и услуги, обявява своя неодитиран полугодишен доклад за шестте месеца, приключващи на 30 септември 2020 г.

    Резултатите демонстрират устойчивостта на основния бизнес на Групата през първите няколко месеца от глобалната пандемия, нейната отзивчивост при бързото стартиране на тестови решения COVID-19 и нейното

    ... Виж повече
  • 2 декември 2020 г. - DPYD комплекти, препоръчани от NHS England +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    DPYD комплекти, препоръчани от NHS England

    Манчестър, Великобритания - 2 декември 2020: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, приветства Изявлението за спешна политика за клинично въвеждане, публикувано от NHS England, озаглавено: „Фармакогеномични тестове за DPYD полиморфизми с флуоропиримидинови терапии“ препоръчване на рутинната наличност на DPYD тестване преди началото на лечението с химиотерапевтично лекарство 5-флуороурацил (5-FU), за да се идентифицира рискът от тежки странични ефекти.

    ... Виж повече
  • 5 ноември 2020 г. - Смяна на дирекция +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Смяна на дирекция
    Назначаване на главен научен директор, за да управлява пътната карта за разработване на нови продукти

    Манчестър, Великобритания - 5 ноември 2020: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, обявява назначаването на д-р Джоан Мейсън за главен научен директор за директор на компанията с незабавен ефект.

    Д-р Мейсън е директор на научноизследователската и развойна дейност (извън борда) във Yourgene, откакто се присъедини към компанията през декември 2019 г.,

    ... Виж повече
  • 3 ноември 2020 г. - Партньорство с Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Партньорство с Take2 Health Limited
    Yourgene за провеждане на геномен тест за скрининг на назофарингеален карцином (NPC) в Тайван

    Манчестър, Великобритания - 3 ноември 2020: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, съобщава, че нейното изцяло притежавано дъщерно дружество, Yourgene Health Taipei, е подписало регионално споразумение за маркетинг и услуги („Споразумението“) с базираната в Хонг Конг Take2 Health Limited („Take2“ ), за популяризиране на клинично потвърдения геномен тест на Take2 за назофарингеален карцином

    ... Виж повече
  • 26 октомври 2020 г. - Полугодишна актуализация на търговията +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Полугодишна актуализация на търговията
    H1 годишен растеж, демонстриращ устойчивостта на компанията

    Манчестър, Великобритания - 26 октомври 2020: Yourgene (AIM: YGEN), водеща международна група за молекулярна диагностика, обявява актуализация на търговията за полугодието, приключило на 30 септември 2020 г. („H1 2020“).

    Приходите за полугодието, приключило на 30 септември 2020 г., са £ 8.2 млн. (H1 2019: £ 7.8 млн.), Което е с 5% повече в сравнение с предходната година, като силните европейски приходи компенсират

    ... Виж повече
  • 23 октомври 2020 г. - Регистрация в CQC +

    Yourgene Health plc
    („Yourgene Health“ или „Company“)

    Регистрация на CQC

    Манчестър, Великобритания - 23 октомври 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), водеща международна група за молекулярна диагностика, съобщава, че е получила уведомление от Комисията за качество на грижите („CQC“), че съоръженията на компанията в Citylabs 1.0 в Манчестър вече са второ регистрирано място, от което да се извършват диагностични и скринингови процедури.

    Удължаването на настоящата регистрация на CQC на компанията позволява на NIPT да тества по-голяма гъвкавост при работа

    ... Виж повече
  • 21 октомври 2020 г. - Yourgene Genomic Services сътрудничество с Cytox +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Сътрудничество на Yourgene Genomic Services с Cytox

    Партньорство с Cytox за предоставяне на клиничен достъп до genoSCORE ™ - нов генетичен тест за определяне на риска от развитие на болестта на Алцхаймер

    Манчестър, Великобритания - 21 октомври 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), водеща международна група за молекулярна диагностика, обявява ново сътрудничество между стартиралите наскоро Yourgene Genomic Services ("YGS") и Cytox Ltd ("Cytox"), за бета-тестване на геномно проучване върху тяхното

    ... Виж повече
  • 12 октомври 2020 г. - Тестовете Elucigene DPYD ще се използват рутинно в Уелс +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Elucigene DPYD тестове, които да се използват рутинно в Уелс

    Уелс е първата британска държава, която предлага DPYD скрининг на пациенти, подложени на химиотерапия
    DPYD тестовете изследват пациентите, за да идентифицират риска от тежки странични ефекти от някои химиотерапевтични лечения

    Манчестър, Великобритания - 12 октомври 2020: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, обявява своя онкологичен продукт, тест Elucigene DPYD, който сега се използва рутинно в Уелс

    ... Виж повече
  • 8 октомври 2020 г. - Стратегическо партньорство за репродуктивно здраве е осигурено в Япония +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Стратегическо партньорство за репродуктивно здраве, осигурено в Япония

    Манчестър, Великобритания - 8 октомври 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), водеща международна група за молекулярна диагностика, обявява, че е влязла в 5-годишно стратегическо партньорство със синя японска мултинационална компания за предоставяне на Flex ™ Софтуер за анализ („ Шнур Софтуер ”) платформа за биоинформатика за проект за репродуктивно здраве.

    Yourgene и японският партньор („Партньорът“) са започнали трансфер на технологии

    ... Виж повече
  • 7 октомври 2020 г. - IONA® Nx възлага договор с болница Сейнт Джордж NHS +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Iona ® Nx възлага договор с болница Сейнт Джордж NHS

    Манчестър, Великобритания - 7 октомври 2020: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, съобщава, че е получила поръчката за неинвазивно пренатално изследване (NIPT) с помощта на новосъздадения IONA ® Nx NIPT работен процес („IONA ® Nx '), от престижната фондация на Свети Георги NHS Trust Foundation в Tooting, Южен Лондон („St George's“). Договорът подлежи на подписване и от двамата

    ... Виж повече
  • 28 септември 2020 г. - Стартиране на Yourgene Genomic Services +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Стартиране на Yourgene Genomic Services

    Манчестър, Великобритания - 28 септември 2020: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, обявява стартирането на Yourgene Genomic Services, интеграция и разширяване на предложенията на компанията за международни лаборатории за услуги. Yourgene Genomic Services се превръща в глобална мрежа от лабораторни услуги, оборудвана да бъде пълен партньор на жизнения цикъл за клинични, изследователски и фармацевтични организации.

    Yourgene Genomic Services („YGS“) ще обедини

    ... Виж повече
  • 24 септември 2020 г. - Възстановяване на DPD в Германия +

    Yourgene Health plc

    („Yourgene” или „Group” или „Company”)

    Възстановяване на DPD в Германия

    Манчестър, Великобритания - 24 септември 2020: Yourgene (AIM: YGEN), международната група за молекулярна диагностика, съобщава, че Германският федерален смесен комитет, G-BA, националният орган за възстановяване на разходи в Германия, е одобрил възстановяването на разходите за тестване на дефицит на дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD) в Германия, което се открива до клиничния пазар в този регион за първия онкологичен генотипиращ продукт на компанията, тестът Elucigene DPYD. The

    ... Виж повече
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Бременна дама, седнала на маса с лаптоп

Връзки с медиите и инвеститорите
Walbrook PR Ltd
4 Lombard Street
Лондон
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

Двама бизнесмени, гледащи екрана на компютъра