fbpx Yourgene Health plc - Ev
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
əvvəlki ox
növbəti ox
Slider

1.    IONA edir® test əlavə təsdiq tələb edir?
Xeyr, bütün təsdiqləmə CE işarələmə prosesinin bir hissəsi olaraq həyata keçirilmişdir. Quraşdırma zamanı İONA® test PQ həyata keçirəcək Texniki Dəstək qrupumuz tərəfindən təyin ediləcəkdir. Bu, sürətli və hamar bir qurulma təmin edir və laboratoriyalar gündəlik cfDNA müayinəsi ilə çox tez işləyir.


2.    İONA-ya nə daxildir® dəst?
Nümunədən nəticəyə qədər olan tam bir həll: DNT çıxarma reaktivləri, plastik istehlak materialları, ardıcıllıqla çiplər və reagentlər, IONA® Kitabxananın hazırlanması dəsti, İONA® Proqram, texniki dəstək və Premaitha İş Akışı Meneceri. Biz də MyNIPT təklif edirik® Klinik laboratoriyalara test nəticəsini səhiyyə işçilərinə tez və etibarlı şəkildə çatdırmaq imkanı verən məlumat mübadiləsi portalı.


3.    CE markası nə deməkdir?
CE nişanı, beynəlxalq standart keyfiyyət standartlarının, ən yüksək standartların etibarlı və təkrar istehsal edilə bilən testini vermək üçün, dizaynın hazırlanmasında, hazırlanmasında və istehsalında təmin edilməsini təmin edir. IONA® test 2015-ci ilin fevral ayında CE nişanını aldı. IONA® test, Daun Sindromunun müayinəsi üçün tənzimləyici tələblərə uyğun olaraq Bildirişli Bir orqan tərəfindən xaricdən nəzərdən keçirilmişdir. Bu, laboratoriyaların testi başqa bir təsdiqləmə tələb etmədən apara biləcəyini və hərtərəfli texniki dəstəyimizə və keyfiyyətli zəmanət reaktivlərimizə etibar edə biləcəyini təmin edir. Bəzi NIPT təminatçıları bir CE nişanına sahib olduqlarını iddia edirlər, lakin tənzimləmə tələblərinə tam uyğun gələ bilməzlər. Tənzimləmə tələblərinə ən yüksək keyfiyyətlə cavab vermək, ən etibarlı NIPT testi sizin üçün vacibdirsə, xahiş edirəm Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz. Daha çox məlumat üçün.


4.    IONA edir® test fetal cinsi müəyyənləşdirmə daxildir?
IONA® test, dölün cinsiyyətini bilmək istəyən valideynlər üçün isteğe bağlı fetal cinsi müəyyənləşdirmə təklif edir. Bu, yalnız fetus cinsiyyətinin müəyyənləşdirilməsinə icazə verilən bölgələrdə mümkündür.


5.    IONA-da neçə nümunə götürə bilərəm® test?
IONA® test həm aşağı, həm də yüksək məhsuldarlıq laboratoriyaları üçün uyğun yüksək miqyaslı bir iş axını üzərində işləyir. Başlamaq üçün yalnız 8 nümunə lazımdır. Xahiş edirəm Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz. Daha çox məlumat üçün.


6.    IONA-dır® Bulud əsaslı proqram?
Xeyr, bütün təhlillər xüsusi bir serverdə yerli olaraq aparılır. Bu, ən yüksək səviyyədə xəstənin məxfiliyini təmin edir və xarici xidmətlərə uzun müddət yükləmə və yüklənmənin qarşısını alır.


7.    IONA edir® test hesabatı microdeletions?
Beynəlxalq peşəkar qurumlar (FIGO, ESHG, ASHG və RCOG) hazırda mikrodeletionlar üçün müntəzəm müayinədən keçməyi tövsiyə etmirlər, buna görə də hazırda IONA® test bunları bildirmir.


8.    IONA edir® test nəticələri haqqında hesabat fetal fraksiya?
Bəli, IONA® test, fetus fraksiyasını testə daxil edir və test nəticəsi səhifəsində faizlə bildirilir. Bütün nümunələrdə ən az ≥% fetal fraksiya olmalıdır. Bundan əlavə, yalan mənfi və ya yalnış müsbət nəticə riski olan bütün nümunələr mülkiyyət dinamik fetal fraksiya qiymətləndirməmizdən istifadə edərək daha da qiymətləndirilir. Bu, etibarlı bir nəticə əldə etmək üçün nümunə üçün tələb olunan fetal fraksiyanın səviyyəsini sıralama məlumatlarının keyfiyyətinə uyğunlaşdırır.


9.    Gizli bir lisenziya haqqı varmı?
Xeyr, klinik laboratoriya müştərilərimiz reaktivlər, istehlak materialları, proqram təminatı və texniki dəstəyi ehtiva edən bir nümunə üçün müəyyən bir qiymət ödəyirlər. Hesabat vermə və proqram təminatının yenilənməsi heç bir əlavə xərc tələb etmir.


10.    Bir CE-IVD dəsti və bir texniki köçürmə arasındakı fərq nədir?
NIPT üçün CE-IVD həllini istifadə edərkən çətin kəsmələrin təyin edilməsinə ehtiyac olmadan sürətli bir quraşdırma imkanı verən təsdiqlənmiş və təsdiqlənmiş bir məhsul alacaqsınız. Bütün bu işlər artıq sizin üçün edilmişdir. Bir texnoloji transferindən keçən müştərilər öz NIPT metodlarını inkişaf etdirməli və klinik nümunələrlə təsdiqləməli və öz analizlərini təyin etməli olacaqlar. Bu proses bir neçə ay vaxt aparan və bahalı səylər tələb edə bilər. Laboratoriya tərəfindən hazırlanmış test üçün dəstək də məhduddur, çünki reaktiv istehsalçısı testin yerinə yetirilməsinə görə məsuliyyət daşımır. IONA® test bu çətinliyi aradan qaldırır və asan inteqrasiya, tam dəstək və dinclik təklif edir.


IONA-nın PDF versiyasını yükləyin® Clinical Labs sualları üçün test

Adobe Reader-in quraşdırılmaması ehtimalı olmasa, aşağıdakı düyməni basaraq əldə edə bilərsiniz:

adobe oxucu almaq