fbpx
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
Şəkil mövcud deyil
əvvəlki ox
növbəti ox
Slider

Cəmiyyətin keyfiyyət menecmenti sistemi, dizaynı, inkişafı və istehsalına uyğun olaraq qiymətləndirilmiş və təsdiq edilmişdir vitro diaqnostik reagentlər və genetik anormallıqların qeyri-invaziv qiymətləndirilməsi üçün əlaqəli proqram. Şirkət İSO 13485: 2016 sertifikatlıdır və EC ilə uyğun bir keyfiyyət idarəetmə sistemində işləyir in vitro diaqnostikası Direktiv (98/79 / EC).

Şirkət tələblərinə uyğun olaraq yoxlanılmışdır Vitro Diaqnostik Direktiv (98/79 / EC) və Tamamilə Zəmanət Sisteminin təsdiqini göstərən bir EC sertifikatı üçün Notified Body BSI NL tərəfindən tövsiyə olunur.

Hamısının istehsalçısıdır vitro Avropada satılacaq diaqnostik məhsullar, məhsullarının Avropada göstərilən tələblərə cavab verməsini təmin etməlidir vitro Diaqnostik Direktiv (98/79 / EC). Bir CE işarəsi yapışdırmaq üçün, IONA® Test Direktivin I Əlavəsində göstərilən 'əsas tələblərə' cavab vermək üçün hazırlanmış və tam keyfiyyət təminatı sistemi sertifikatlaşdırma uyğunluğunun qiymətləndirmə marşrutuna uyğun olaraq və IONA-ya uyğun olaraq məlumatlı bir qurum BSI NL tərəfindən dizayn sənədlərinin nəzərdən keçirilmişdir.® Direktivin Əlavə II siyahısına əsasən testin təsnifatı. IONA® test 2015-ci ilin fevral ayında CE nişanını aldı. IONA® Nx NIPT iş axını (IONA® Nx) bu CE markasını 2020-ci ilin iyununda aldı.

Manchesterdəki Yourgene Laboratoriya Xidmətləri, Qayğı keyfiyyət Komissiyası (CQC) qeydiyyata alınmışdır. CQC İngiltərədəki sağlamlıq və sosial xidmətin müstəqil tənzimləyicisidir. Taipei'nin Laboratoriya Xidmətləri ISO17025 akkreditə edilmiş və TAF (Tayvan Akkreditasiya Vəqfi No: 2738) sertifikatlıdır.

BSI ISO13485: 2016 Sertifikat.pdf

UL MDSAP ISO13485 Sertifikat.pdf

CE sertifikatı BSI The IONA®sınaq

CE sertifikatı BSI IONA® Nx NIPT iş axını

ISO17025: 2017 Sertifikat.pdf

TAF loqosu

İclasda bir qrup iş adamı

Sınaq borusu