fbpx Yourgene Health plc - Huis
vorige pyltjie
volgende pyltjie
Slider

CE-IVD Sertifisering hernuwing

Manchester, UK - 26 September 2019: Yourgene (AIM: YGEN), 'n toonaangewende internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig aan dat die maatskappy, ter voorbereiding op 'n 2020 produk bekendstelling en as 'n gebeurlikheid vir BREXIT, sy kwaliteitsakkreditasieproses suksesvol oorgedra het aan 'n nuwe kennisgewende liggaam, BSI NL (Nederland) , wat die maatskappy toelaat om voort te gaan om sy stelsels in die Europese Ekonomiese Ruimte (EER) te verkoop.

As deel van hierdie oordrag is aan Yourgene 'n hernieude CE-IVD-sertifikaat van BSI NL uitgereik wat die ontwerp en vervaardiging van sy IONA dek® toets, is suksesvol geouditeer teen die vereistes van die Europese Unie vir diagnosering in vitro-diagnose (98/79 / EG). Onder die nuwe EG-sertifisering is die maatskappy se CE-IVD-merk geldig tot 25 Januarie 2021. Die nuwe sertifikaat stel die maatskappy ook in staat om die aanstelling van 'n geïdentifiseerde EU-gebaseerde gemagtigde verteenwoordiger te voltooi om te beskerm teen moontlike Brexit-scenario's sonder enige handel.

Lyn Rees, uitvoerende hoof van Yourgene, het gesê:

"Die gladde en suksesvolle oordrag na ons nuwe aangemelde instansie in Nederland is 'n bewys van die regulerende span op Yourgene en die sterk stelsels wat ons in plek het vir kwaliteitsversekering. Die skuif na BSI NL is 'n belangrike deel van ons Brexit-gebeurlikheidsbeplanning. en berei ons ook voor vir die bekendstelling van ons nuwe Illumina-gebaseerde weergawe van die IONA® toets van vroeg volgende jaar af. ”

Hierdie aankondiging bevat binne-inligting vir die doeleindes van artikel 7 van die EU-verordening 596/2014.

Yourgene Health plc
Lyn Rees, hoof uitvoerende beampte
Barry Hextall, finansiële hoof
Joanne Cross, direkteur van bemarking

Tel: +44 (0)161 667 1053

Hierdie e-pos adres is teen spambotte beskerm,. Jy het Javascript nodig om dit te kan sien.

Cairn Financial Advisers LLP (NOMAD)
Liam Murray / James Caithie / Ludovico Lazzaretti

Tel: +44 (0)20 7213 0880

Stifel Nicolaus Europe Limited (Alleenstaande korporatiewe makelaar)
Nicholas Moore / Matthew Blawat / Ben Maddison

Tel: +44 (0)20 7710 7600

Walbrook PR Ltd (Media en beleggersverhoudinge)
Paul McManus / Lianne Cawthorne / Anna Dunphy

Tel: +44 (0) 20 7933 8780 of Hierdie e-pos adres is teen spambotte beskerm,. Jy het Javascript nodig om dit te kan sien.

Mob: 07980 541 893/07584 391 303/07876 741 001

Oor Yourgene Health

Yourgene Health is 'n internasionale molekulêre diagnostiese groep wat genetiese produkte en dienste ontwikkel en kommersialiseer. Die groep werk in samewerking met wêreldleiers in DNA-tegnologie om diagnostiese wetenskap te bevorder. 

Yourgene ontwikkel en kommersialiseer eenvoudige en akkurate molekulêre diagnostiese oplossings, hoofsaaklik vir voortplantingsgesondheid. Die groep se produkte sluit in nie-indringende voorgeboortetoetse (NIPT) vir Downsindroom en ander genetiese afwykings, sistiese fibrose-siftingstoetse, indringende vinnige aneuploïdie toetse, manlike onvrugbaarheidstoetse en genetiese siektetoetse. Yourgene se kommersiële voetspoor is reeds gevestig in die Verenigde Koninkryk, Europa, die Midde-Ooste, Afrika en Asië.

Ons produkontwikkeling, navorsingsdiens en kommersiële vermoëns strek oor die hele lewensiklus van genetiese toetsontwikkeling, insluitend regulatoriese voorleggings. Deur ons tegniese kundigheid en vennootskappe brei Yourgene Health ook sy aanbod vir genetiese toetse uit tot onkologie.

Yourgene Health het haar hoofkwartier in Manchester, Verenigde Koninkryk, met kantore in Taipei en Singapoer, en is op die AIM-mark van die Londense aandelebeurs genoteer onder die kenteken "YGEN". Besoek gerus vir meer inligting www.yourgene-health.com en volg ons op twitter @Yourgene_Health.

  • 13 Januarie 2021 - DPYD-keuring word in België aanbeveel +

    Yourgene Health plc
    ("Yourgene" of die "Groep" of die "Maatskappy")

    DPYD-keuring word in België aanbeveel

    Manchester, Verenigde Koninkryk - 13 Januarie 2021: Yourgene (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, verwelkom die navorsingsartikel wat op 11 Januarie 2021 in Acta Clinica Belgica gepubliseer is, getiteld: 'Gesamentlike Belgiese aanbeveling oor screening vir DPD-tekort by pasiënte wat behandel word met 5-FU, capecitabine (en tegafur).'

    Die navorsingsartikel onderskryf screening vir Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) tekort wat ernstige en soms dodelike kant kan veroorsaak

    ... Lees meer
  • 11 Januarie 2021 - Clarigene® SARS-CoV-2-produkopdatering en vennootskappe met CityDoc en ReCoVa-19 +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Clarigene® SARS-CoV-2-produkopdatering
    en Vennootskappe met CityDoc en ReCoVa-19

    Manchester, Verenigde Koninkryk - 11 Januarie 2021: Yourgene (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig aan dat na die verklaring van die maatskappy op 24 Desember 2020 oor die nuwe virusstam (VUI-202012/01 SARS-CoV-2-variant), Yourgene se laboratoriumtoetsing nou voltooi is en het bevestig dat die uitvoering van die Clarigene ® SARS-CoV-2-toets word tans nie beïnvloed nie

    ... Lees meer
  • 24 Desember 2020 - COVID-19-opdatering: goedgekeurde verskaffer vir Britse regering en reaksie op nuwe virusstamme +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    COVID-19-opdatering: goedgekeurde verskaffer vir Britse regering en r reaksie op nuwe virusstamme

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 24 Desember 2020:  Yourgene (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig aan dat Yourgene Genomic Services toegevoeg is tot die Britse regering se goedgekeurde COVID-19-lys vir private toetsverskaffers vir die Test to Release for International Travel-skema wat op 15 Desember 2020 ingestel is (“Test vry te laat ”), en ook vir

    ... Lees meer
  • 17 Desember 2020 - Halfjaarverslag +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Halfjaarverslag

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 17 Desember 2020: Yourgene Health plc (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep wat genetiese produkte en dienste kommersialiseer, kondig sy ongeouditeerde halfjaarverslag vir die ses maande geëindig 30 September 2020 aan.

    Die resultate toon die veerkragtigheid van die kernbesigheid van die Groep gedurende die eerste paar maande van die wêreldwye pandemie, sy reaksie op die bekendstelling van COVID-19-toetsoplossings en die

    ... Lees meer
  • 2 Desember 2020 - DPYD-kits word aanbeveel deur NHS Engeland +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    DPYD-kits word aanbeveel deur NHS Engeland

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 2 Desember 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, verwelkom die dringende beleidsverklaring vir kliniese ingebruikneming, gepubliseer deur NHS England, getiteld: 'Farmakogenomiese toetse vir DPYD-polimorfismes met fluorpyrimidienterapieë' die aanbeveling van die roetine beskikbaarheid van DPYD-toetsing voor die aanvang van behandeling met chemoterapeutiese middel 5-Fluorouracil (5-FU), om die risiko van ernstige newe-effekte te identifiseer.

    ... Lees meer
  • 5 November 2020 - Direktoraatverandering +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Direktoraatverandering
    Aanstelling van hoof wetenskaplike beampte om nuwe padkaart vir produkontwikkeling aan te dryf

    Manchester, Verenigde Koninkryk - 5 November 2020: Yourgene (DOEL: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig die aanstelling van dr Joanne Mason aan as hoof wetenskaplike beampte as direkteur van die maatskappy met onmiddellike ingang.

    Dr Mason is direkteur van Research & Development (nie-direksie-posisie) by Yourgene sedert hy in Desember 2019 by die maatskappy aangesluit het,

    ... Lees meer
  • 3 November 2020 - Vennootskap met Take2 Health Limited +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Vennootskap met Take2 Health Limited
    Yourgene sal genomiese toets vir nasofaryngeale kanker (NPC) screening in Taiwan uitvoer

    Manchester, Verenigde Koninkryk - 3 November 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig aan dat sy volfiliaal, Yourgene Health Taipei, 'n streeksbemarkings- en diensooreenkoms (die "ooreenkoms") met Take2 Health Limited in Hongkong ("Take2") onderteken het. ), om Take2 se klinies-gevalideerde genomiese toets vir nasofaryngeale kanker te bevorder

    ... Lees meer
  • 26 Oktober 2020 - Halfjaar-handelsopdatering +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Halfjaar-handelsopdatering
    H1-groei op jaargrondslag wat die veerkragtigheid van die maatskappy toon

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 26 Oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), 'n toonaangewende internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig 'n handelsopdatering aan vir die halfjaar geëindig 30 September 2020 ("H1 2020").

    Die inkomste vir die halfjaar geëindig 30 September 2020 was £ 8.2 miljoen (H1 2019: £ 7.8 miljoen), 'n styging van 5% vergeleke met die vorige jaar, met 'n sterk Europese inkomste wat die

    ... Lees meer
  • 23 Oktober 2020 - CQC-registrasie +

    Yourgene Health plc
    (“Yourgene Health” of die "Maatskappy")

    CQC registrasie

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 23 Oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), 'n toonaangewende internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig aan dat hy van die Care Quality Commission (“CQC”) kennis ontvang het dat die maatskappy se fasiliteite by Citylabs 1.0 in Manchester nou 'n tweede geregistreerde plek is om uit te voer diagnostiese en siftingsprosedures.

    Die uitbreiding van die huidige CQC-registrasie van die maatskappy stel die NIPT-toets in staat om groter buigsaamheid te bewerkstellig

    ... Lees meer
  • 21 Oktober 2020 - Yourgene Genomic Services-samewerking met Cytox +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Yourgene Genomic Services-samewerking met Cytox

    Vennootskap met Cytox om kliniese toegang tot genoSCORE ™ moontlik te maak - 'n nuwe genetiese toets om die risiko van die ontwikkeling van Alzheimersiekte te bepaal

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 21 Oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), 'n toonaangewende internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig 'n nuwe samewerking aan tussen die onlangs bekendgestelde Yourgene Genomic Services ("YGS") en Cytox Ltd ("Cytox"), vir 'n beta-toets genomiese studie oor hul

    ... Lees meer
  • 12 Oktober 2020 - Elucigene DPYD-toetse word gereeld in Wallis gebruik +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Elucigene DPYD-toetse word gereeld in Wallis gebruik

    Wallis is die eerste Britse land wat DPYD-keuring aanbied aan pasiënte wat chemoterapie ondergaan
    DPYD toets pasiënte om die risiko van ernstige newe-effekte van sekere chemoterapie-behandelings te identifiseer

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 12 Oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig sy onkologiese produk, Elucigene DPYD-toets aan, word nou in Wallis gebruik om gereeld

    ... Lees meer
  • 8 Oktober 2020 - Strategiese vennootskap oor reproduktiewe gesondheid verseker in Japan +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Strategiese vennootskap oor reproduktiewe gesondheid verseker in Japan

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 8 Oktober 2020: Yourgene Health (AIM: YGEN), 'n toonaangewende internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig aan dat hy 'n strategiese vennootskap van vyf jaar aangegaan het met 'n blou chip Japannese multinasionale organisasie om Yourgene se Flex ™ Ontledingsagteware (“ Flex Sagteware ”) bioinformatika platform vir 'n reproduktiewe gesondheidsprojek.

    Yourgene en die Japannese vennoot (die "Partner") het 'n tegnologie-oordrag aangegaan

    ... Lees meer
  • 7 Oktober 2020 - IONA® Nx het kontrak met die St George's NHS-hospitaal toegeken +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    IONA ® Nx het kontrak met die St George's NHS-hospitaal toegeken

    Manchester, die Verenigde Koninkryk - 7 Oktober 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig aan dat die kontrak vir nie-indringende prenatale toetse (NIPT) toegeken is met behulp van die pas bekendgestelde IONA ® Nx NIPT Workflow ('IONA ® Nx '), deur die gesogte St George's NHS Trust Foundation in Tooting, Suid-Londen (' St George's '). Die kontrak, onderhewig aan ondertekening deur albei

    ... Lees meer
  • 28 September 2020 - Bekendstelling van Yourgene Genomic Services +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    Bekendstelling van Yourgene Genomiese Dienste

    Manchester, UK - 28 September 2020: Yourgene (AIM: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig die bekendstelling aan van Yourgene Genomic Services, 'n integrasie en uitbreiding van die maatskappy se internasionale dienslaboratoriumaanbiedinge. Yourgene Genomic Services word 'n wêreldwye laboratoriumdiensnetwerk wat toegerus is om 'n volledige lewensiklusvennoot vir kliniese, navorsings- en farmaseutiese organisasies te wees.

    Yourgene Genomic Services (“YGS”) sal bymekaarkom

    ... Lees meer
  • 24 September 2020 - DPD-vergoeding in Duitsland +

    Yourgene Health plc

    (“Yourgene” of die “Groep” of die “maatskappy”)

    DPD-vergoeding in Duitsland

    Manchester, UK - 24 September 2020: Yourgene (DOEL: YGEN), die internasionale molekulêre diagnostiese groep, kondig aan dat die Duitse Federale Gesamentlike Komitee, G-BA, die nasionale vergoedingsowerheid in Duitsland, die vergoeding vir die toets van Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) -tekort in Duitsland, wat begin, goedgekeur het. die kliniese mark in hierdie streek vir die eerste produk vir genotipering van onkologie, die Elucigene DPYD-toets. Die

    ... Lees meer
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
> <
Swanger dame wat aan tafel sit met 'n skootrekenaar

Media- en beleggersverhoudinge
Walbrook PR Bpk
Lombardstraat 4
London
EC3V 9HD
yourgene@walbrookpr.com
T: +44 (0) 20 7933 8780

Twee sakepersone kyk na die rekenaarskerm